Dexmedetomidina perineural e bloqueio do nervo femoral
14 de outubro de 2013 atualizado por: Abeer Ahmed, Cairo University
Dexmedetomidina perineural como adjuvante ao bloqueio do nervo femoral guiado por ultrassom induzido por bupivacaína.
A duração do bloqueio sensorial após dose única de anestésicos locais de longa duração não é suficiente para evitar o uso de opioides no pós-operatório.
Os agonistas dos adrenoceptores alfa-2, como a clonidina, demonstraram aumentar a duração do bloqueio do nervo periférico.
A dexmedetomidina é um α-2-adrenoceptor mais potente e seletivo em comparação com a clonidina.
Até onde sabemos, o uso de Dexmedetomidina como adjuvante ao anestésico local não foi relatado anteriormente para bloqueio do nervo femoral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Anesthesia department-faculty of medicine-Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com estado físico ASA I ou II, agendados para artroscopia diagnóstica do joelho
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusam o bloqueio regional, pacientes com neuropatia periférica diabética, disfunção renal ou hepática, inflamação ou infecção no local da punção e história de reação alérgica aos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: grupo B: grupo controle bupivacaína
O paciente deste grupo receberá 25 ml de bupivacaína a 0,5% mais 0,5 ml de solução salina normal por via perineural e 0,5 ml de solução salina normal subcutânea.
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a ultrassonografia cedeu o bloqueio do nervo femoral com injeção de 15 ml de bupivacaína a 0,5% por via perineural com 0,5 ml de dexmedetomidina (50 microgramas) por via perineural ou subcutânea. Após avaliação adequada do bloqueio do nervo femoral, os pacientes serão transferidos para a sala de cirurgia para receber uma anestesia geral padrão |
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Experimental: Grupo B-peri-DEX: Dexmedetomidina peri-neural
Os pacientes deste grupo receberão 25 ml de bupivacaína a 0,5% mais 0,5 ml (50 microgramas) de dexmedetomidina por via perineural e 0,5 ml de solução salina normal subcutânea
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a ultrassonografia cedeu o bloqueio do nervo femoral com injeção de 15 ml de bupivacaína a 0,5% por via perineural com 0,5 ml de dexmedetomidina (50 microgramas) por via perineural ou subcutânea. Após avaliação adequada do bloqueio do nervo femoral, os pacientes serão transferidos para a sala de cirurgia para receber uma anestesia geral padrão |
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Comparador Ativo: Grupo B-sys-DEX: Dexmedetomidina sistêmica
Os pacientes deste grupo receberão 25 ml de bupivacaína mais 0,5 ml de soro fisiológico por via perineural e 0,5 ml (50 microgramas) de Dexmedetomidina por via subcutânea.
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a ultrassonografia cedeu o bloqueio do nervo femoral com injeção de 15 ml de bupivacaína a 0,5% por via perineural com 0,5 ml de dexmedetomidina (50 microgramas) por via perineural ou subcutânea. Após avaliação adequada do bloqueio do nervo femoral, os pacientes serão transferidos para a sala de cirurgia para receber uma anestesia geral padrão |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medida de resultado primário deste estudo será a mudança de bloqueio sensorial ao longo do tempo.
Prazo: no intraoperatório a cada 5 minutos durante os primeiros 30 minutos da operação, depois no pós-operatório a cada 2 horas durante 24 horas
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Durante um período de 30 minutos após a injeção dos medicamentos do estudo, um investigador cego avaliará o bloqueio sensorial com teste de picada de alfinete usando uma escala de 3 pontos: 0 ═ perda completa de sensação, 1 ═ perda parcial de sensação e 2 ═ sensação normal (10 ).
O teste de picada de agulha será feito em comparação com a área contralateral na distribuição sensitiva do nervo femoral
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no intraoperatório a cada 5 minutos durante os primeiros 30 minutos da operação, depois no pós-operatório a cada 2 horas durante 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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início do bloqueio motor e sensorial
Prazo: até 30 minutos após o término da injeção
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O tempo de início do bloqueio sensorial e motor será: "o tempo decorrido entre o final da injeção e o desenvolvimento do bloqueio completo (pontuação de 0 em todos os dermátomos ou nenhum movimento do músculo quadríceps.
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até 30 minutos após o término da injeção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração do bloqueio motor
Prazo: intervalo entre o tempo de injeção e a recuperação completa da potência do motor
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A duração do bloqueio motor será definida como: "o intervalo de tempo entre o término da injeção e a completa recuperação da potência motora do músculo quadríceps)".
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intervalo entre o tempo de injeção e a recuperação completa da potência do motor
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Escores visuais analógicos de dor (repouso e dinâmico) e Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) (
Prazo: 2 horas pós-operatório e por 24 horas
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Os escores analógicos visuais de dor (repouso e dinâmico) e o escore de agitação-sedação de Richmond (RASS) (12) serão avaliados em 2, 4, 6, 8, 12, 16 e 24 horas após a cirurgia
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2 horas pós-operatório e por 24 horas
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tempo da 1ª solicitação de analgesia de resgate
Prazo: sobre o poatoperativo 24 horas
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O tempo até a primeira solicitação de analgésico pós-operatório de resgate será: "o intervalo de tempo entre o início do bloqueio sensitivo bem-sucedido e a primeira solicitação de analgesia pós-operatória"
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sobre o poatoperativo 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- N-38-2013
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