외반 슬관절의 슬관절 전치환술을 위한 내측 대 외측 접근법: 무작위 임상 시험 (ValgusKnee)
2015년 1월 5일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
외반 슬관절의 슬관절 전치환술을 위한 내측 대 외측 접근법: 전향적 및 무작위 임상 시험
슬관절 전치환술을 시행하기 위한 가장 일반적인 외과적 접근법은 내측 슬개골주위 접근법(medial parapatellar approach)입니다.
그것은 효과적이며 모든 유형의 무릎 기형에 사실상 적용될 수 있습니다.
Keblish 접근 방식은 슬개골의 측면을 사용하여 관절에 들어가는 대체 접근 방식입니다.
일부 정형외과 의사는 골관절염 무릎의 외반 기형에 직면할 때 후자의 접근 방식이 더 나은 선택이라고 생각하지만 하나 또는 다른 접근 방식을 뒷받침하는 문헌에 대한 설득력 있는 증거는 없습니다.
이 연구의 목적은 외반 슬관절의 슬관절 전치환술에 대한 내측 접근법과 외측 접근법을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술은 진행된 무릎 골관절염의 치료를 위한 절차입니다.
슬관절 전치환술을 수행하기 위한 가장 일반적인 외과적 접근법은 내측 슬개골 주위 접근법 또는 간단히 내측 접근법이라고 합니다.
그것은 효과적이며 모든 유형의 무릎 기형에 사실상 적용될 수 있습니다.
Keblish 접근 방식은 슬개골의 측면을 사용하여 관절에 들어가는 대체 접근 방식입니다.
측방 슬개골 접근법이라고도 합니다.
일부 정형외과 의사는 골관절염 무릎의 외반 기형에 직면할 때 후자의 접근법이 더 나은 선택이라고 생각합니다.
이론적으로 Keblish 접근법은 더 나은 연조직 균형과 슬개골 추적을 촉진할 수 있지만, 외반 슬관절의 슬관절 전치환술에 대한 하나 또는 다른 접근법을 뒷받침하는 문헌에 대한 설득력 있는 증거는 없습니다.
이 전향적 및 무작위 임상 시험의 목적은 외반 슬관절의 슬관절 전치환술에 대한 내측 접근법과 외측 접근법을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Campinas, SP, 브라질, 13083-888
- 모병
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
-
연락하다:
- Alessandro R Zorzi, MsC
- 전화번호: +5519992809303
- 이메일: alessandrozorzi@uol.com.br
-
수석 연구원:
- Alessandro R Zorzi, MsC
-
부수사관:
- Gustavo C Campos, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 골관절염(Kellgren & Lawrence 등급 4)
- 무릎의 외반 변형
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명하십시오.
제외 기준:
- 다른 관절의 심한 통증(VAS>6)
- 합병증 또는 절차를 금하는 조건
- 색인 무릎의 이전 관절 성형술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 내측 접근법
내측 슬개골 주위 접근법(고전적 접근법)
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슬개골 내측 종절개를 통한 슬관절 전치환술
다른 이름들:
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실험적: 케블리시 접근법
외측 슬개골 접근 방식(Keblish 접근 방식)
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슬개골 측면의 세로 절개를 통해 수행되는 슬관절 전치환술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 점수
기간: 일년
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Knee Society 설문지를 이용한 환자의 통증 및 기능 평가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워맥
기간: 2 년
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)를 이용한 환자의 증상 평가
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2 년
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VAS
기간: 2 년
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VAS(Visual Analogic Scale of Pain)를 이용한 환자의 증상 평가
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2 년
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무릎 정렬
기간: 6 개월
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무릎 정렬의 방사선학적 분석
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6 개월
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헤모글로빈
기간: 3 일
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혈액 손실을 추정하기 위한 환자의 헤모글로빈 분석
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandro R Zorzi, MsC, University of Campinas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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