Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medialt vs lateralt tillvägagångssätt för total knäbyte på valgusknä: en randomiserad klinisk prövning (ValgusKnee)

5 januari 2015 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Medialt vs lateralt tillvägagångssätt för total knäbyte på valgusknä: prospektiv och randomiserad klinisk prövning

Det vanligaste kirurgiska tillvägagångssättet för att utföra en total knäprotes kallas medialt parapatellärt tillvägagångssätt. Det är effektivt och kan appliceras på praktiskt taget alla typer av knädeformiteter. Keblish-metoden är ett alternativt tillvägagångssätt som använder den laterala sidan av knäskålen för att komma in i leden. Vissa ortopediska kirurger anser att det senare tillvägagångssättet är ett bättre alternativ när de står inför en valgusdeformitet i det artrostiska knäet, men det finns inga övertygande bevis i litteraturen som stöder ett eller annat tillvägagångssätt. Syftet med denna studie är att jämföra den mediala vs laterala metoden för total knäprotes på valgusknä.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total knäprotes är en procedur för behandling av avancerad knäartros. Det vanligaste kirurgiska tillvägagångssättet för att utföra en total knäprotes kallas medial parapatellar approach, eller helt enkelt medial approach. Det är effektivt och kan appliceras på praktiskt taget alla typer av knädeformiteter. Keblish-metoden är ett alternativt tillvägagångssätt som använder den laterala sidan av knäskålen för att komma in i leden. Det kallas också lateral parapatellar approach. Vissa ortopediska kirurger anser att det senare tillvägagångssättet är ett bättre alternativ när de står inför en valgusdeformitet i det artrostiska knäet. Teoretiskt sett kan Keblish-metoden främja bättre mjukdelsbalans och patellär spårning, men det finns inga övertygande bevis i litteraturen som stödjer ett eller annat tillvägagångssätt för en total knäprotes på valgusknä. Syftet med denna prospektiva och randomiserade kliniska prövning är att jämföra den mediala vs laterala metoden för total knäprotes på valgusknä.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13083-888
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas da UNICAMP
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alessandro R Zorzi, MsC
        • Underutredare:
          • Gustavo C Campos, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svår artros (Kellgren & Lawrence grad 4)
  • Valgus deformitet i knäet
  • Läs och underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Svår smärta i andra leder (VAS>6)
  • Samsjukligheter eller något tillstånd som kontraindikerar proceduren
  • Tidigare artroplastik på indexknä

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Medialt förhållningssätt
Medial parapatellär ansats (klassisk ansats)
Procedur: Medialt förhållningssätt
Total knäprotes utförd genom ett längsgående snitt medialt till knäskålen
Andra namn:
  • medialt parapatellärt tillvägagångssätt
  • klassiskt tillvägagångssätt
Experimentell: Keblish tillvägagångssätt
Lateral parapatellar approach (Keblish approach)
Procedur: Keblish tillvägagångssätt
Total knäprotes utförd genom ett längsgående snitt lateralt om knäskålen
Andra namn:
  • lateralt närmande
  • lateral parapatellär ansats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knä poäng
Tidsram: 1 år
Utvärdering av patientens smärta och funktion med hjälp av Knee Society-enkäten
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC
Tidsram: 2 år
Utvärdering av patientens symtom med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
2 år
VAS
Tidsram: 2 år
Utvärdering av patientens symtom med hjälp av VAS (Visual Analogic Scale of pain)
2 år
Knäuppriktning
Tidsram: 6 månader
Röntgenanalys av knäuppställningen
6 månader
Hemoglobin
Tidsram: 3 dagar
Analys av patientens hemoglobin för att uppskatta blodförlust
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbetspartners

University of Campinas, Brazil

Utredare

  • Huvudutredare: Alessandro R Zorzi, MsC, University of Campinas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2015

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VALGUSKNEE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medialt förhållningssätt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera