Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaaalinen vs. lateraalinen lähestymistapa koko polven korvaamiseen Valgus-polvessa: satunnaistettu kliininen tutkimus (ValgusKnee)

maanantai 5. tammikuuta 2015 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Mediaaalinen vs. lateraalinen lähestymistapa Valgus-polven koko polven korvaamiseen: Prospektiivinen ja satunnaistettu kliininen tutkimus

Yleisin kirurginen lähestymistapa polven kokonaisproteesin suorittamiseksi on nimeltään mediaalinen parapatellaarinen lähestymistapa. Se on tehokas ja sitä voidaan soveltaa lähes kaikentyyppisiin polven epämuodostumisiin. Keblish lähestymistapa on vaihtoehtoinen lähestymistapa, jossa käytetään polvilumpion lateraalista puolta päästäkseen niveleen. Jotkut ortopediset kirurgit pitävät jälkimmäistä lähestymistapaa parempana vaihtoehtona niveltulehduksen polven valgus-epämuodostumassa, mutta kirjallisuudessa ei ole vakuuttavia todisteita, jotka tukevat yhtä tai toista lähestymistapaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata mediaalista ja lateraalista lähestymistapaa kokonaispolven proteesissa valguspolvessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven kokonaiskorvaus on edenneen polven nivelrikon hoitoon tarkoitettu toimenpide. Yleisin kirurginen lähestymistapa polven kokonaisproteesin suorittamiseen on nimeltään mediaalinen parapatellaarinen lähestymistapa tai yksinkertaisesti mediaalinen lähestymistapa. Se on tehokas ja sitä voidaan soveltaa lähes kaikentyyppisiin polven epämuodostumisiin. Keblish lähestymistapa on vaihtoehtoinen lähestymistapa, jossa käytetään polvilumpion lateraalista puolta päästäkseen niveleen. Sitä kutsutaan myös lateraaliseksi parapatellaariseksi lähestymiseksi. Jotkut ortopediset kirurgit pitävät jälkimmäistä lähestymistapaa parempana vaihtoehtona, kun kohdataan nivelrikon polven valgusepämuodostuma. Teoreettisesti Keblishin lähestymistapa voi edistää pehmytkudosten tasapainoa ja polvilumpion seurantaa, mutta kirjallisuudessa ei ole vakuuttavia todisteita, jotka tukevat yhtä tai toista lähestymistapaa valsuspolven täydelliseen polven tekoon. Tämän prospektiivisen ja satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata mediaalista vs. lateraalista lähestymistapaa koko polven proteesissa valguspolvessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia, 13083-888
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas da UNICAMP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alessandro R Zorzi, MsC
        • Alatutkija:
          • Gustavo C Campos, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea nivelrikko (Kellgren & Lawrence luokka 4)
  • Valgus epämuodostuma polven
  • Lue ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Kova kipu toisessa nivelessä (VAS>6)
  • Samanaikaiset sairaudet tai mikä tahansa sairaus, joka on vasta-aiheinen toimenpiteen suorittamiseksi
  • Edellinen nivelleikkaus etupolven

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mediallinen lähestymistapa
Mediaalinen parapatellaarinen lähestymistapa (klassinen lähestymistapa)
Menettely: Mediallinen lähestymistapa
Täydellinen polven tekonivelleikkaus tehtiin polvilumpion mediaalisen pitkittäisen viillon kautta
Muut nimet:
  • mediaalinen parapatellaarinen lähestymistapa
  • klassinen lähestymistapa
Kokeellinen: Keblimainen lähestymistapa
Lateraalinen parapatellaarinen lähestymistapa (Keblish lähestymistapa)
Menettely: Keblimainen lähestymistapa
Täydellinen polven tekonivelleikkaus tehdään pitkittäisviillolla polvilumpion sivuttain
Muut nimet:
  • lateraalinen lähestymistapa
  • lateraalinen parapatellaarinen lähestymistapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvipisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan kivun ja toiminnan arviointi Knee Societyn kyselylomakkeella
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaan oireiden arviointi Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) avulla
2 vuotta
VAS
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaan oireiden arviointi VAS:lla (Visual Analogic Scale of pain)
2 vuotta
Polvien kohdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Polven kohdistuksen radiografinen analyysi
6 kuukautta
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaan hemoglobiinin analyysi verenhukan arvioimiseksi
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Campinas, Brazil

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro R Zorzi, MsC, University of Campinas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VALGUSKNEE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mediallinen lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa