Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medial vs lateral tilgang til total knæudskiftning på valgusknæ: et randomiseret klinisk forsøg (ValgusKnee)

5. januar 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Medial vs lateral tilgang til total knæudskiftning på valgusknæ: Prospektivt og randomiseret klinisk forsøg

Den mest almindelige kirurgiske tilgang til at udføre en total knæudskiftning kaldes medial parapatellar tilgang. Det er effektivt og kan påføres stort set alle typer knædeformiteter. Keblish-tilgangen er en alternativ tilgang, som bruger den laterale side af knæskallen til at komme ind i leddet. Nogle ortopædkirurger betragter sidstnævnte tilgang som en bedre mulighed, når de står over for en valgus-deformitet i det slidgigtknæ, men der er ingen overbevisende dokumentation i litteraturen, der understøtter en eller anden tilgang. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den mediale vs laterale tilgang til total knæudskiftning på valgusknæ.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total knæudskiftning er en procedure til behandling af fremskreden knæartrose. Den mest almindelige kirurgiske tilgang til at udføre en total knæudskiftning kaldes medial parapatellar tilgang eller blot medial tilgang. Det er effektivt og kan påføres stort set alle typer knædeformiteter. Keblish-tilgangen er en alternativ tilgang, som bruger den laterale side af knæskallen til at komme ind i leddet. Det kaldes også lateral parapatellar tilgang. Nogle ortopædkirurger betragter sidstnævnte tilgang som en bedre mulighed, når de står over for en valgus-deformitet i det slidgigt knæ. Teoretisk kan Keblish-tilgangen fremme bedre bløddelsbalance og patellasporing, men der er ingen overbevisende dokumentation i litteraturen, der understøtter den ene eller anden tilgang til en total knæudskiftning på valgusknæ. Formålet med dette prospektive og randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne den mediale vs laterale tilgang for total knæudskiftning på valgusknæ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13083-888
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas da Unicamp
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandro R Zorzi, MsC
        • Underforsker:
          • Gustavo C Campos, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svær slidgigt (Kellgren & Lawrence grad 4)
  • Valgus deformitet af knæet
  • Læs og underskriv den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige smerter i andet led (VAS>6)
  • Comorbiditet eller enhver tilstand, der kontraindikerer proceduren
  • Tidligere artroplastik på indeksknæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Medial tilgang
Medial parapatellar tilgang (klassisk tilgang)
Procedure: Medial tilgang
Total knæudskiftning udført gennem et langsgående snit medialt til knæskallen
Andre navne:
  • medial parapatellar tilgang
  • klassisk tilgang
Eksperimentel: Keblish tilgang
Lateral parapatellar tilgang (Keblish tilgang)
Procedure: Keblish tilgang
Total knæudskiftning udført gennem et langsgående snit lateralt for knæskallen
Andre navne:
  • lateral tilgang
  • lateral parapatellær tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ score
Tidsramme: 1 år
Evaluering af patientens smerte og funktion ved hjælp af Knee Society-spørgeskemaet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: 2 år
Evaluering af patientens symptomer ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
2 år
VAS
Tidsramme: 2 år
Evaluering af patientens symptomer ved hjælp af VAS (Visual Analogic Scale of pain)
2 år
Knæjustering
Tidsramme: 6 måneder
Radiografisk analyse af knæjusteringen
6 måneder
Hæmoglobin
Tidsramme: Tre dage
Analyse af patientens hæmoglobin for at estimere blodtab
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandro R Zorzi, MsC, University of Campinas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VALGUSKNEE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Medial tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner