Mediale versus laterale benadering voor totale knievervanging bij valgusknie: een gerandomiseerde klinische studie (ValgusKnee)
5 januari 2015 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Mediale versus laterale benadering voor totale knievervanging bij valgusknie: prospectieve en gerandomiseerde klinische studie
De meest gebruikelijke chirurgische benadering om een totale knievervanging uit te voeren, wordt mediale parapatellaire benadering genoemd.
Het is effectief en kan vrijwel worden toegepast op alle soorten knieafwijkingen.
De Keblish-benadering is een alternatieve benadering waarbij de laterale zijde van de patella wordt gebruikt om het gewricht binnen te gaan.
Sommige orthopedisch chirurgen beschouwen de laatste benadering als een betere optie bij een valgusdeformiteit van de osteoartritische knie, maar er is geen overtuigend bewijs in de literatuur dat een of andere benadering ondersteunt.
Het doel van deze studie is om de mediale versus laterale benadering voor totale knievervanging bij valgusknie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale knievervanging is een procedure voor de behandeling van gevorderde artrose van de knie.
De meest gebruikelijke chirurgische benadering om een totale knievervanging uit te voeren, wordt mediale parapatellaire benadering of eenvoudig mediale benadering genoemd.
Het is effectief en kan vrijwel worden toegepast op alle soorten knieafwijkingen.
De Keblish-benadering is een alternatieve benadering waarbij de laterale zijde van de patella wordt gebruikt om het gewricht binnen te gaan.
Het wordt ook wel laterale parapatellaire benadering genoemd.
Sommige orthopedisch chirurgen beschouwen de laatste benadering als een betere optie bij een valgusdeformiteit van de osteoartritische knie.
Theoretisch kan de Keblish-benadering een betere balans van zacht weefsel en patellatracking bevorderen, maar er is geen overtuigend bewijs in de literatuur dat een of andere benadering ondersteunt voor een totale knievervanging bij een valgusknie.
Het doel van deze prospectieve en gerandomiseerde klinische studie is het vergelijken van de mediale versus laterale benadering voor totale knievervanging bij valgusknie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brazilië, 13083-888
- Werving
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
-
Contact:
- Alessandro R Zorzi, MsC
- Telefoonnummer: +5519992809303
- E-mail: alessandrozorzi@uol.com.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Alessandro R Zorzi, MsC
-
Onderonderzoeker:
- Gustavo C Campos, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige artrose (Kellgren & Lawrence graad 4)
- Valgus misvorming van de knie
- Lees en onderteken het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige pijn in ander gewricht (VAS>6)
- Comorbiditeiten of een andere aandoening die een contra-indicatie vormen voor de procedure
- Eerdere artroplastiek aan de wijsvinger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mediale benadering
Mediale parapatellaire benadering (klassieke benadering)
|
Totale knievervanging uitgevoerd via een longitudinale incisie mediaal van de patella
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Keblish aanpak
Laterale parapatellaire benadering (Keblish-benadering)
|
Totale knievervanging uitgevoerd via een longitudinale incisie lateraal van de patella
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie scoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de pijn en functie van de patiënt met behulp van de Knee Society-vragenlijst
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Evaluatie van de symptomen van de patiënt met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
|
2 jaar
|
|
VAS
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Evaluatie van de symptomen van de patiënt met behulp van de VAS (Visual Analogic Scale of pain)
|
2 jaar
|
|
Uitlijning van de knie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Radiografische analyse van de uitlijning van de knie
|
6 maanden
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Analyse van het hemoglobine van de patiënt om het bloedverlies te schatten
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandro R Zorzi, MsC, University of Campinas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VALGUSKNEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .