Approche médiale ou latérale pour le remplacement total du genou sur le genou en valgus : un essai clinique randomisé (ValgusKnee)
5 janvier 2015 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Approche médiale ou latérale pour le remplacement total du genou sur le genou en valgus : essai clinique prospectif et randomisé
L'approche chirurgicale la plus courante pour effectuer une arthroplastie totale du genou est appelée approche parapatellaire médiale.
Il est efficace et peut être appliqué pratiquement à tous les types de déformations du genou.
L'approche Keblish est une approche alternative qui utilise le côté latéral de la rotule pour pénétrer dans l'articulation.
Certains chirurgiens orthopédistes considèrent cette dernière approche comme une meilleure option face à une déformation en valgus du genou arthrosique mais il n'y a pas de preuves convaincantes dans la littérature soutenant l'une ou l'autre approche.
L'objectif de cette étude est de comparer l'approche médiale vs latérale pour la prothèse totale de genou sur genou valgus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le remplacement total du genou est une procédure pour le traitement de l'arthrose avancée du genou.
L'approche chirurgicale la plus courante pour effectuer une arthroplastie totale du genou est appelée approche parapatellaire médiale, ou simplement approche médiale.
Il est efficace et peut être appliqué pratiquement à tous les types de déformations du genou.
L'approche Keblish est une approche alternative qui utilise le côté latéral de la rotule pour pénétrer dans l'articulation.
On l'appelle aussi approche parapatellaire latérale.
Certains chirurgiens orthopédistes considèrent cette dernière approche comme une meilleure option face à une déformation en valgus du genou arthrosique.
Théoriquement, l'approche de Keblish peut favoriser un meilleur équilibre des tissus mous et un meilleur suivi rotulien, mais il n'y a pas de preuves convaincantes dans la littérature soutenant l'une ou l'autre approche pour une arthroplastie totale du genou sur genou valgus.
L'objectif de cet essai clinique prospectif et randomisé est de comparer l'approche médiale vs latérale pour la prothèse totale de genou sur genou valgus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brésil, 13083-888
- Recrutement
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
-
Contact:
- Alessandro R Zorzi, MsC
- Numéro de téléphone: +5519992809303
- E-mail: alessandrozorzi@uol.com.br
-
Chercheur principal:
- Alessandro R Zorzi, MsC
-
Sous-enquêteur:
- Gustavo C Campos, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose sévère (Kellgren & Lawrence grade 4)
- Déformation en valgus du genou
- Lire et signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Douleur intense dans une autre articulation (EVA> 6)
- Comorbidités ou toute condition qui contre-indique la procédure
- Arthroplastie antérieure sur le genou index
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Abord médian
Voie parapatellaire médiale (voie classique)
|
Arthroplastie totale du genou réalisée par une incision longitudinale médiale à la rotule
Autres noms:
|
|
Expérimental: Approche kéblienne
Abord parapatellaire latéral (approche de Keblish)
|
Arthroplastie totale du genou réalisée par une incision longitudinale latérale à la rotule
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pointage du genou
Délai: 1 an
|
Évaluation de la douleur et de la fonction du patient à l'aide du questionnaire de la Knee Society
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
WOMAC
Délai: 2 années
|
Évaluation des symptômes du patient à l'aide du Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
|
2 années
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EVA
Délai: 2 années
|
Évaluation des symptômes du patient à l'aide de l'EVA (échelle visuelle analogique de la douleur)
|
2 années
|
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Alignement du genou
Délai: 6 mois
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Analyse radiographique de l'alignement du genou
|
6 mois
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Hémoglobine
Délai: 3 jours
|
Analyse de l'hémoglobine du patient pour estimer la perte de sang
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandro R Zorzi, MsC, University of Campinas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2013
Première publication (Estimation)
18 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2015
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VALGUSKNEE
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