Abordaje medial frente a lateral para el reemplazo total de rodilla en rodilla en valgo: un ensayo clínico aleatorizado (ValgusKnee)
5 de enero de 2015 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Abordaje medial frente a lateral para el reemplazo total de rodilla en rodilla en valgo: ensayo clínico prospectivo y aleatorizado
El abordaje quirúrgico más común para realizar un reemplazo total de rodilla se denomina abordaje pararrotuliano medial.
Es eficaz y se puede aplicar prácticamente a todo tipo de deformidades de rodilla.
El enfoque de Keblish es un enfoque alternativo que utiliza el lado lateral de la rótula para ingresar a la articulación.
Algunos cirujanos ortopédicos consideran que este último abordaje es una mejor opción ante una deformidad en valgo de la rodilla artrósica, pero no hay evidencia convincente en la literatura que apoye uno u otro abordaje.
El objetivo de este estudio es comparar el abordaje medial vs lateral para el reemplazo total de rodilla en valgo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reemplazo total de rodilla es un procedimiento para el tratamiento de la artrosis avanzada de rodilla.
El abordaje quirúrgico más común para realizar un reemplazo total de rodilla se denomina abordaje pararrotuliano medial, o simplemente abordaje medial.
Es eficaz y se puede aplicar prácticamente a todo tipo de deformidades de rodilla.
El enfoque de Keblish es un enfoque alternativo que utiliza el lado lateral de la rótula para ingresar a la articulación.
También se llama abordaje pararrotuliano lateral.
Algunos cirujanos ortopédicos consideran que este último abordaje es una mejor opción cuando se enfrentan a una deformidad en valgo de la rodilla osteoartrítica.
Teóricamente, el enfoque de Keblish puede promover un mejor equilibrio de los tejidos blandos y un mejor seguimiento de la rótula, pero no hay pruebas convincentes en la literatura que respalden uno u otro enfoque para un reemplazo total de rodilla en valgo.
El objetivo de este ensayo clínico prospectivo y aleatorizado es comparar el abordaje medial frente al lateral para el reemplazo total de rodilla en valgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasil, 13083-888
- Reclutamiento
- Hospital de Clinicas da UNICAMP
-
Contacto:
- Alessandro R Zorzi, MsC
- Número de teléfono: +5519992809303
- Correo electrónico: alessandrozorzi@uol.com.br
-
Investigador principal:
- Alessandro R Zorzi, MsC
-
Sub-Investigador:
- Gustavo C Campos, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis severa (Kellgren & Lawrence grado 4)
- Deformidad en valgo de la rodilla
- Leer y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Dolor intenso en otra articulación (EVA>6)
- Comorbilidades o cualquier condición que contraindique el procedimiento
- Artroplastia previa en la rodilla índice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Abordaje medial
Abordaje pararrotuliano medial (abordaje clásico)
|
Reemplazo total de rodilla realizado a través de una incisión longitudinal medial a la rótula
Otros nombres:
|
|
Experimental: Enfoque keblish
Abordaje pararrotuliano lateral (abordaje de Keblish)
|
Reemplazo total de rodilla realizado a través de una incisión longitudinal lateral a la rótula
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de rodilla
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación del dolor y la función del paciente mediante el cuestionario de la Sociedad de la Rodilla
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
WOMAC
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluación de los síntomas del paciente mediante el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
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2 años
|
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EVA
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluación de los síntomas del paciente mediante la EVA (Escala Visual Analógica del dolor)
|
2 años
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Alineación de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis radiográfico de la alineación de la rodilla.
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6 meses
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: 3 días
|
Análisis de la hemoglobina del paciente para estimar la pérdida de sangre
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro R Zorzi, MsC, University of Campinas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VALGUSKNEE
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