욕창, 당뇨병성 족부 궤양 및 다리 궤양, Leia와 같은 치유하기 어려운 상처가 있는 환자의 개념 증명(설계 검증)
2015년 12월 22일 업데이트: Molnlycke Health Care AB
공개 무작위, 전향적, 교차, 개념 증명(설계 검증) 임상 조사를 통해 상처 드레싱(Leia)을 삼출액이 적거나 많이 배출되는 상처에 대해 수압 수술 드레싱과 비교하여 성능 및 안전성을 비교했습니다.
이 조사 연구의 목적은 Mölnlycke Health Care의 Leia 드레싱 성능 특성이 충족되고 드레싱이 욕창, 다리 궤양 및 당뇨병성 족부 궤양과 같은 상처 유형에 사용될 때 안전하다는 것을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 41346
- Sahlgrenska clinical trial center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다리 궤양, 욕창 범주 III에서 IV 또는 당뇨병성 족부 궤양과 같은 삼출액이 적거나 많은 만성 상처(상처 이력 > 2개월)
- 18세 이상 여성 중 남성
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 상처 드레싱 크기에 적합하지 않은 상처 크기
- 드레싱의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기/과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치, 드레싱
개입: 장치, 레이아 드레싱
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다른 이름들:
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활성 비교기: 드레싱, 장치
개입: 장치: 하이드로액티브 수술 드레싱
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 삼출물의 흡수.
기간: 2-3주
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주관적으로 측정한 흡수력: NA/POOR/GOOD/VERY GOOD/EXCELLENT
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2-3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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