Konseptin todiste (suunnittelun validointi) potilaalla, jolla on vaikeasti parantuvia haavoja, kuten painehaava, diabeettinen jalkahaava ja jalkahaava, Leia
tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Molnlycke Health Care AB
Avoin satunnaistettu, potentiaalinen, risteyttävä, konseptin todiste (suunnittelun validointi) kliininen tutkimus haavasidoksen (Leia) tehokkuuden ja turvallisuuden vertaamiseksi verrattuna hydroaktiiviseen kirurgiseen sidokseen heikosti tai voimakkaasti erittävissä haavoissa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, että Mölnlycke Health Caren Leia-sidoksen suorituskykyominaisuudet täyttyvät ja että sidos on turvallinen käytettynä haavatyypeissä, kuten painehaavassa, jalkahaavassa ja diabeettisessa jalkahaavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 41346
- Sahlgrenska clinical trial center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähän tai voimakkaasti erittävä krooninen haava (haavahistoria > 2 kuukautta), kuten jalkahaava, painehaava kategoria III–IV tai diabeettinen jalkahaava
- Mies ja nainen, 18 vuotta ja vanhempi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Haavan koko ei sovi haavasidoksen kokoon
- Tunnettu allergia/yliherkkyys jollekin sidoksen aineosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laite, pukeutuminen
Väliintulo: Laite, Leian sidos
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pukeutuminen, laite
Interventio: Laite: Hydroaktiivinen kirurginen side
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan eritteiden imeytyminen.
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Absorptiokyky subjektiivisesti mitattuna: NA/HUONO/HYVÄ/ERITTÄIN HYVÄ/ERINOMAINEN
|
2-3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkojen sairaudet
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
- Haava
- Jalkahaava
- Painehaava
Muut tutkimustunnusnumerot
- Leia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .