무선 주파수 식별로 상지 의지 강화 (RFIDIBT)
2014년 3월 4일 업데이트: Infinite Biomedical Technologies
RFID(Radio Frequency Identification)를 이용한 상지 근전성 보철물의 제어 방법 검증
이 연구의 목적은 RFID(Radio Frequency Identification)가 더 큰 보철물 기능과 제어로 이어질 수 있는지 확인하는 것입니다.
피험자는 RFID 제어뿐만 아니라 전통적인 제어 방법을 사용하여 특정 작업과 동작을 수행하도록 요청받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218-3637
- Johns Hopkins Eastern Campus
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- Johns Hopkins Eastern Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 팔꿈치 아래 절단, 일방적 또는 양측.
- 만성 안정 절단: 절단 후 > 6개월.
- 안정적인 보철물 처방: 마지막 주요 보철물 수정 후 > 3개월.
- Mini-Mental Status Examination 점수 > 24로 결정된 대로 인지 기능이 온전합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 연구 활동에 참여할 수 있습니다.
- 심각한 절단단 운동/감각 장애 또는 치료를 방해할 가능성이 있는 통증이 없습니다.
- 연구 기간 동안 의학적으로나 정신적으로 안정될 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 골격근의 조절을 약화 및/또는 악영향을 미치는 질병이 있는 환자.
- 피부 무결성이 좋지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능 평가
참가자는 의지와 관련된 일련의 작업을 수행해야 합니다.
이러한 작업에는 그립 전환과 객체 이동이 포함될 수 있습니다.
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Morph는 무선 식별 기능을 장착하기 위해 기존의 근전기 보철물에 개조된 소형 전기 컨트롤러입니다.
특히 Morph는 보철물이 환경의 RFID 태그에 반응하도록 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 기능적 작업을 수행하는 데 필요한 시간
기간: 12주
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각 참가자는 첫 번째 방문에서 기능 테스트를 수행합니다.
이 테스트는 물체를 한 위치에서 다른 위치로 이동하고 프롬프트가 표시될 때 특정 근육 수축 패턴을 수행하는 것으로 구성됩니다.
그런 다음 참가자는 모프와 함께 설치된 보철물을 최대 3개월 동안 집에 가져간 다음 다른 세트의 시한 시험을 수행하기 위해 돌아갑니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철물 기능 및 만족도에 대한 설문지
기간: 설문당 20분, 총 3개의 서로 다른 설문이 각 2회 실시됨
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설문지는 참가자에게 다양한 작업 중에 그리고 집에서 보철물에 대한 경험과 만족을 표현할 수 있는 기회를 제공합니다.
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설문당 20분, 총 3개의 서로 다른 설문이 각 2회 실시됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RFID-IBT-3600
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모프에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo General Hospital완전한
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Meril Life Sciences Pvt. Ltd.알려지지 않은