Améliorer les prothèses des membres supérieurs grâce à l'identification par radiofréquence (RFIDIBT)
4 mars 2014 mis à jour par: Infinite Biomedical Technologies
Validation d'une méthode de contrôle des prothèses myoélectriques des membres supérieurs par identification par radiofréquence (RFID)
Le but de cette étude est de déterminer si l'identification par radiofréquence (RFID) peut conduire à une meilleure fonction et un meilleur contrôle de la prothèse.
Les sujets sont invités à effectuer des tâches et des actions spécifiques en utilisant la méthode de contrôle traditionnelle, ainsi que le contrôle RFID.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218-3637
- Johns Hopkins Eastern Campus
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
- Johns Hopkins Eastern Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Amputation sous le coude, unilatérale ou bilatérale.
- Amputation stable chronique : > 6 mois après l'amputation.
- Prescription de prothèse stable : > 3 mois depuis la dernière modification majeure de la prothèse.
- Cognitivement intact, tel que déterminé par le score du Mini-Mental Status Examination > 24.
- Capable de fournir un consentement éclairé et disponible pour participer aux activités de l'étude.
- Pas de déficience motrice/sensorielle grave du membre résiduel ou de douleur susceptible d'interférer avec le traitement.
- Devrait être médicalement et psychiatriquement stable pendant la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies qui affaiblissent et/ou affectent négativement le contrôle des muscles squelettiques.
- Patients présentant une mauvaise intégrité cutanée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation fonctionnelle
Le participant sera invité à effectuer une série de tâches impliquant sa prothèse.
Ces tâches peuvent impliquer de changer de prise ainsi que de déplacer des objets.
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Morph est un petit contrôleur électrique qui s'adapte aux prothèses myoélectriques existantes pour les doter de capacités d'identification sans fil.
Plus précisément, Morph permet à la prothèse de réagir aux étiquettes RFID présentes dans l'environnement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps requis pour effectuer différentes tâches fonctionnelles
Délai: 12 semaines
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Chaque participant effectuera des tests fonctionnels lors de la première visite.
Ces tests consistent à déplacer des objets d'un endroit à un autre et à effectuer certains schémas de contraction musculaire lorsque vous y êtes invité.
Le participant emportera ensuite la prothèse, installée avec morph, chez lui pendant 3 mois maximum, puis reviendra pour effectuer une autre série d'essais chronométrés.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires sur la fonction et la satisfaction de la prothèse
Délai: 20 minutes par questionnaire, total de 3 questionnaires différents administrés 2 fois chacun
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Les questionnaires offrent au participant l'opportunité d'exprimer son expérience et sa satisfaction vis-à-vis de sa prothèse, lors de différentes tâches et à la maison.
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20 minutes par questionnaire, total de 3 questionnaires différents administrés 2 fois chacun
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2013
Première publication (Estimation)
22 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RFID-IBT-3600
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .