Mejora de prótesis de miembro superior con identificación por radiofrecuencia (RFIDIBT)
4 de marzo de 2014 actualizado por: Infinite Biomedical Technologies
Validación de un método de control para prótesis mioeléctricas de miembros superiores mediante identificación por radiofrecuencia (RFID)
El propósito de este estudio es determinar si la identificación por radiofrecuencia (RFID) puede conducir a una mayor función y control de la prótesis.
Se pide a los sujetos que realicen tareas y acciones específicas utilizando el método de control tradicional, así como el control RFID.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218-3637
- Johns Hopkins Eastern Campus
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins Eastern Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Amputación por debajo del codo, unilateral o bilateral.
- Amputación crónica estable: > 6 meses desde la amputación.
- Prescripción de prótesis estable: > 3 meses desde la última modificación importante de la prótesis.
- Cognitivamente intacto, según lo determinado por la puntuación del Mini-Mental Status Examination > 24.
- Capaz de dar su consentimiento informado y disponible para participar en las actividades del estudio.
- Sin deterioro motor/sensorial grave del muñón o dolor que pueda interferir con el tratamiento.
- Se espera que sea médica y psiquiátricamente estable durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades que debilitan y/o afectan adversamente el control del músculo esquelético.
- Pacientes con mala integridad de la piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación Funcional
Se le pedirá al participante que realice una serie de tareas relacionadas con su prótesis.
Estas tareas pueden implicar cambiar de empuñadura y mover objetos.
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Morph es un pequeño controlador eléctrico que se adapta a las prótesis mioeléctricas existentes para equiparlas con capacidades de identificación inalámbrica.
Específicamente, Morph permite que la prótesis reaccione a las etiquetas RFID en el medio ambiente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo requerido para realizar diferentes tareas funcionales.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cada participante realizará pruebas funcionales en la primera visita.
Estas pruebas consisten en mover objetos de un lugar a otro y realizar ciertos patrones de contracción muscular cuando se le solicite.
Luego, el participante se llevará la prótesis, instalada con morph, a casa durante 3 meses como máximo, y luego regresará para realizar otra serie de pruebas cronometradas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios sobre función y satisfacción de prótesis
Periodo de tiempo: 20 minutos por cuestionario, total de 3 cuestionarios diferentes administrados dos veces cada uno
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Los cuestionarios ofrecen al participante la oportunidad de expresar su experiencia y satisfacción con su prótesis, durante diferentes tareas y en casa.
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20 minutos por cuestionario, total de 3 cuestionarios diferentes administrados dos veces cada uno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RFID-IBT-3600
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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