Miglioramento delle protesi degli arti superiori con identificazione a radiofrequenza (RFIDIBT)
4 marzo 2014 aggiornato da: Infinite Biomedical Technologies
Convalida di un metodo di controllo per le protesi mioelettriche degli arti superiori utilizzando l'identificazione a radiofrequenza (RFID)
Lo scopo di questo studio è determinare se l'identificazione a radiofrequenza (RFID) può portare a una maggiore funzionalità e controllo della protesi.
Ai soggetti viene chiesto di eseguire compiti e azioni specifici utilizzando il metodo di controllo tradizionale, nonché il controllo RFID.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218-3637
- Johns Hopkins Eastern Campus
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
- Johns Hopkins Eastern Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o superiore.
- Amputazione sotto il gomito, unilaterale o bilaterale.
- Amputazione stabile cronica: > 6 mesi dall'amputazione.
- Prescrizione protesi stabile: > 3 mesi dall'ultima modifica importante della protesi.
- Cognitivamente intatto, come determinato dal punteggio del Mini-Mental Status Examination > 24.
- In grado di fornire il consenso informato e disponibile a partecipare alle attività di studio.
- Nessuna grave compromissione motoria/sensoriale dell'arto residuo o dolore che possa interferire con il trattamento.
- Dovrebbe essere stabile dal punto di vista medico e psichiatrico per la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie che indeboliscono e/o influenzano negativamente il controllo del muscolo scheletrico.
- Pazienti con scarsa integrità della pelle.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione funzionale
Al partecipante verrà chiesto di eseguire una serie di compiti che coinvolgono la loro protesi.
Queste attività possono comportare il cambio di grip e lo spostamento di oggetti.
|
Morph è un piccolo controller elettrico che viene adattato alle protesi mioelettriche esistenti per dotarle di capacità di identificazione wireless.
In particolare, Morph consente alla protesi di reagire ai tag RFID nell'ambiente.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo necessario per eseguire diversi compiti funzionali
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Ogni partecipante eseguirà test funzionali alla prima visita.
Questi test consistono nello spostare oggetti da un luogo all'altro e nell'eseguire determinati schemi di contrazione muscolare quando richiesto.
Il partecipante porterà quindi la protesi, installata con morph, a casa per un massimo di 3 mesi, quindi tornerà per eseguire un'altra serie di prove cronometrate.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionari sulla funzionalità e soddisfazione della protesi
Lasso di tempo: 20 minuti per questionario, totale di 3 diversi questionari somministrati due volte ciascuno
|
I questionari offrono al partecipante l'opportunità di esprimere la propria esperienza e soddisfazione con la propria protesi, durante diversi compiti ea casa.
|
20 minuti per questionario, totale di 3 diversi questionari somministrati due volte ciascuno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RFID-IBT-3600
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Morf
-
Wake Forest UniversityAttivo, non reclutanteDolore | Obesità | Comportamento sedentarioStati Uniti
-
University of Sao Paulo General HospitalCompletato
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Sconosciuto