Aprimorando Próteses de Membros Superiores com Identificação por Radiofrequência (RFIDIBT)
4 de março de 2014 atualizado por: Infinite Biomedical Technologies
Validação de Método de Controle de Próteses Mioelétricas de Membro Superior Utilizando Identificação por Radiofrequência (RFID)
O objetivo deste estudo é determinar se a identificação por radiofrequência (RFID) pode levar a uma maior função e controle da prótese.
Os sujeitos são solicitados a realizar tarefas e ações específicas usando o método de controle tradicional, bem como o controle RFID.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218-3637
- Johns Hopkins Eastern Campus
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins Eastern Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Amputação abaixo do cotovelo, unilateral ou bilateral.
- Amputação crônica estável: > 6 meses desde a amputação.
- Prescrição de prótese estável: > 3 meses desde a última grande modificação da prótese.
- Cognitivamente intacto, conforme determinado pela pontuação do Mini-Mental Status Examination > 24.
- Capaz de fornecer consentimento informado e disponível para participar das atividades do estudo.
- Nenhum comprometimento motor/sensorial grave do membro residual ou dor que possa interferir no tratamento.
- Espera-se que seja clinicamente e psiquiatricamente estável para a duração do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças que enfraquecem e/ou afetam adversamente o controle do músculo esquelético.
- Pacientes com má integridade da pele.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação Funcional
O participante será solicitado a realizar uma série de tarefas envolvendo sua prótese.
Essas tarefas podem envolver a troca de alças, bem como a movimentação de objetos.
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O Morph é um pequeno controlador elétrico que é adaptado às próteses mioelétricas existentes para equipá-las com recursos de identificação sem fio.
Especificamente, o Morph permite que a prótese reaja às etiquetas RFID no ambiente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo necessário para executar diferentes tarefas funcionais
Prazo: 12 semanas
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Cada participante realizará testes funcionais na primeira visita.
Esses testes consistem em mover objetos de um local para outro e executar certos padrões de contração muscular quando solicitado.
O participante então levará a prótese, instalada com morph, para casa por no máximo 3 meses, e depois retornará para realizar outra série de tentativas cronometradas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionários sobre função e satisfação da prótese
Prazo: 20 minutos por questionário, total de 3 questionários diferentes administrados duas vezes cada
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Os questionários oferecem ao participante a oportunidade de expressar sua experiência e satisfação com sua prótese, em diferentes tarefas e em casa.
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20 minutos por questionário, total de 3 questionários diferentes administrados duas vezes cada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RFID-IBT-3600
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