Yläraajojen proteesien parantaminen radiotaajuustunnistuksella (RFIDIBT)
tiistai 4. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Infinite Biomedical Technologies
Yläraajojen myoelektristen proteesien ohjausmenetelmän validointi radiotaajuustunnistusta (RFID) käyttämällä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko radiotaajuustunnistus (RFID) parantaa proteesin toimintaa ja hallintaa.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan tiettyjä tehtäviä ja toimintoja perinteisellä ohjausmenetelmällä sekä RFID-ohjauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218-3637
- Johns Hopkins Eastern Campus
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Johns Hopkins Eastern Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Kyynärpään alapuolinen amputaatio, yksi- tai molemminpuolinen.
- Krooninen vakaa amputaatio: > 6 kuukautta amputaatiosta.
- Vakaa proteesi resepti: > 3 kuukautta viimeisestä suuresta proteesimuutoksesta.
- Kognitiivisesti ehjä, määritetty Mini-Mental Status Examination -pistemäärällä > 24.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja valmiina osallistumaan opintotoimintaan.
- Ei vakavaa jäljellä olevaa raajan motorista/sensorista vajaatoimintaa tai kipua, joka todennäköisesti häiritsisi hoitoa.
- Odotetaan olevan lääketieteellisesti ja psykiatrisesti vakaa opintojen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairauksia, jotka heikentävät ja/tai vaikuttavat haitallisesti luurankolihasten hallintaan.
- Potilaat, joiden ihon eheys on huono.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen arviointi
Osallistujaa pyydetään suorittamaan joukko proteeseihin liittyviä tehtäviä.
Näihin tehtäviin voi liittyä kahvojen vaihtamista sekä esineiden liikkumista.
|
Morph on pieni sähköinen ohjain, joka asennetaan jälkikäteen olemassa oleviin myoelektrisiin proteeseihin, jotta ne voidaan varustaa langattomalla tunnistusominaisuuksilla.
Tarkemmin sanottuna Morph sallii proteesin reagoida RFID-tunnisteisiin ympäristössä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten toiminnallisten tehtävien suorittamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jokainen osallistuja tekee toimintatestejä ensimmäisellä käynnillä.
Nämä testit koostuvat esineiden siirtämisestä paikasta toiseen ja tiettyjen lihasten supistumismallien suorittamisesta pyydettäessä.
Osallistuja vie sitten morfilla asennetun proteesin kotiin enintään 3 kuukaudeksi ja palaa sitten suorittamaan toisen sarjan ajoitettuja kokeita.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeet proteesin toimivuudesta ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 20 minuuttia per kyselylomake, yhteensä 3 erilaista kyselylomaketta täytetään kahdesti
|
Kyselylomakkeet tarjoavat osallistujalle mahdollisuuden ilmaista kokemuksiaan ja tyytyväisyyttään proteesiin erilaisten tehtävien aikana ja kotona.
|
20 minuuttia per kyselylomake, yhteensä 3 erilaista kyselylomaketta täytetään kahdesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFID-IBT-3600
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .