Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av øvre ekstremitetsproteser med radiofrekvensidentifikasjon (RFIDIBT)

4. mars 2014 oppdatert av: Infinite Biomedical Technologies

Validering av en kontrollmetode for myoelektriske proteser i øvre ekstremiteter ved bruk av radiofrekvensidentifikasjon (RFID)

Hensikten med denne studien er å finne ut om Radio Frequency Identification (RFID) kan føre til større protesefunksjon og kontroll. Forsøkspersonene blir bedt om å utføre spesifikke oppgaver og handlinger ved bruk av tradisjonell kontrollmetode, samt RFID-kontroll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218-3637
        • Johns Hopkins Eastern Campus
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • Johns Hopkins Eastern Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 eller eldre.
  2. Under albue amputasjon, ensidig eller bilateral.
  3. Kronisk stabil amputasjon: > 6 måneder fra amputasjon.
  4. Stabil proteseresept: > 3 måneder siden siste større protesemodifikasjon.
  5. Kognitivt intakt, bestemt av Mini-Mental Status Examination score > 24.
  6. Kunne gi informert samtykke og tilgjengelig for å delta i studieaktiviteter.
  7. Ingen alvorlig gjenværende lemmotorisk/sensorisk svekkelse eller smerte som kan forstyrre behandlingen.
  8. Forventes å være medisinsk og psykiatrisk stabil i studietiden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med sykdommer som svekker og/eller påvirker kontrollen av skjelettmuskulaturen negativt.
  2. Pasienter med dårlig hudintegritet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell vurdering
Deltakeren vil bli bedt om å utføre en rekke oppgaver som involverer protesen. Disse oppgavene kan innebære å bytte grep så vel som å flytte objekter.
Enhet: Morph
Morph er en liten elektrisk kontroller som ettermonteres i eksisterende myoelektriske proteser for å utstyre dem med trådløs identifikasjon. Nærmere bestemt lar Morph protesen reagere på RFID-tagger i miljøet.
Andre navn:
  • Myoelektrisk operert RFID-protesehånd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid som kreves for å utføre ulike funksjonelle oppgaver
Tidsramme: 12 uker
Hver deltaker vil utføre funksjonstester ved første besøk. Disse testene består av å flytte gjenstander fra ett sted til et annet, og utføre visse muskelkontraksjonsmønstre når du blir bedt om det. Deltakeren vil deretter ta protesen, installert med morph, hjem i maksimalt 3 måneder, og deretter gå tilbake for å utføre et nytt sett med tidsbestemte forsøk.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om protesefunksjon og tilfredshet
Tidsramme: 20 minutter per spørreskjema, totalt 3 forskjellige spørreskjemaer administrert to ganger hver
Spørreskjemaene gir deltakeren mulighet til å uttrykke sin erfaring og tilfredshet med sin protese, under ulike oppgaver og hjemme.
20 minutter per spørreskjema, totalt 3 forskjellige spørreskjemaer administrert to ganger hver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Infinite Biomedical Technologies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RFID-IBT-3600

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere