Förbättra övre extremitetsproteser med radiofrekvensidentifiering (RFIDIBT)
4 mars 2014 uppdaterad av: Infinite Biomedical Technologies
Validering av en kontrollmetod för myoelektriska proteser i övre extremiteterna med hjälp av radiofrekvensidentifiering (RFID)
Syftet med denna studie är att avgöra om Radio Frequency Identification (RFID) kan leda till bättre protesfunktion och kontroll.
Försökspersonerna uppmanas att utföra specifika uppgifter och åtgärder med den traditionella kontrollmetoden, såväl som RFID-kontroll.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218-3637
- Johns Hopkins Eastern Campus
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
- Johns Hopkins Eastern Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 eller äldre.
- Under armbåge amputation, unilateral eller bilateral.
- Kronisk stabil amputation: > 6 månader från amputation.
- Stabil protesförskrivning: > 3 månader sedan senaste större protesändring.
- Kognitivt intakt, bestämt av Mini-Mental Status Examination poäng > 24.
- Kunna ge informerat samtycke och tillgänglig för att delta i studieaktiviteter.
- Ingen allvarlig kvarvarande lemmotorisk/sensorisk funktionsnedsättning eller smärta som sannolikt kommer att störa behandlingen.
- Förväntas vara medicinskt och psykiatriskt stabilt under studietiden.
Exklusions kriterier:
- Patienter med sjukdomar som försvagar och/eller negativt påverkar kontrollen av skelettmuskulaturen.
- Patienter med dålig hudintegritet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionsbedömning
Deltagaren kommer att bli ombedd att utföra en rad uppgifter som involverar sin protes.
Dessa uppgifter kan innebära att byta grepp såväl som att flytta föremål.
|
Morph är en liten elektrisk styrenhet som eftermonteras i befintliga myoelektriska proteser för att utrusta dem med trådlös identifiering.
Mer specifikt låter Morph protesen reagera på RFID-taggar i miljön.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som krävs för att utföra olika funktionella uppgifter
Tidsram: 12 veckor
|
Varje deltagare kommer att utföra funktionstester vid första besöket.
Dessa tester består av att flytta föremål från en plats till en annan och att utföra vissa muskelsammandragningsmönster när du uppmanas.
Deltagaren kommer sedan att ta protesen, installerad med morph, hem i högst 3 månader och sedan återvända för att utföra ytterligare en uppsättning tidsinställda försök.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om protesens funktion och tillfredsställelse
Tidsram: 20 minuter per enkät, totalt 3 olika frågeformulär administrerade två gånger vardera
|
Enkäterna ger deltagaren möjlighet att uttrycka sin upplevelse och tillfredsställelse med sin protes, under olika uppgifter och hemma.
|
20 minuter per enkät, totalt 3 olika frågeformulär administrerade två gånger vardera
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2014
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RFID-IBT-3600
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .