Udoskonalanie protez kończyny górnej za pomocą identyfikacji radiowej (RFIDIBT)
4 marca 2014 zaktualizowane przez: Infinite Biomedical Technologies
Walidacja metody kontroli protez mioelektrycznych kończyny górnej z wykorzystaniem identyfikacji radiowej (RFID)
Celem tego badania jest ustalenie, czy identyfikacja radiowa (RFID) może prowadzić do lepszej funkcji i kontroli protezy.
Badani proszeni są o wykonanie określonych zadań i czynności przy użyciu tradycyjnej metody sterowania, a także sterowania RFID.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218-3637
- Johns Hopkins Eastern Campus
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
- Johns Hopkins Eastern Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Amputacja poniżej łokcia, jednostronna lub obustronna.
- Przewlekła stabilna amputacja: > 6 miesięcy od amputacji.
- Recepta na stabilną protezę: > 3 miesiące od ostatniej większej modyfikacji protezy.
- Nienaruszony poznawczo, określony na podstawie wyniku w Mini-Mental Status Examination > 24.
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i gotowy do udziału w zajęciach badawczych.
- Brak poważnych zaburzeń ruchowych/czuciowych kikuta lub bólu, które mogłyby zakłócać leczenie.
- Oczekuje się, że będzie stabilny medycznie i psychiatrycznie przez cały czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami, które osłabiają i/lub niekorzystnie wpływają na kontrolę mięśni szkieletowych.
- Pacjenci ze słabą integralnością skóry.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena funkcjonalna
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie szeregu zadań związanych ze swoją protezą.
Zadania te mogą obejmować przełączanie uchwytów, a także przesuwanie obiektów.
|
Morph to mały kontroler elektryczny, który można zamontować w istniejących protezach mioelektrycznych, aby wyposażyć je w funkcje identyfikacji bezprzewodowej.
W szczególności Morph pozwala protezie reagować na znaczniki RFID w środowisku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do wykonania różnych zadań funkcjonalnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Każdy uczestnik podczas pierwszej wizyty wykona testy funkcjonalne.
Testy te polegają na przenoszeniu obiektów z jednego miejsca do drugiego i wykonywaniu określonych wzorców skurczów mięśni, gdy zostaniesz o to poproszony.
Następnie uczestnik zabierze protezę, zainstalowaną za pomocą morph, do domu na maksymalnie 3 miesiące, a następnie wróci, aby wykonać kolejny zestaw prób czasowych.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankiety dotyczące funkcji i satysfakcji protezy
Ramy czasowe: 20 minut na kwestionariusz, w sumie 3 różne kwestionariusze podawane dwukrotnie
|
Kwestionariusze dają uczestnikom możliwość wyrażenia swoich doświadczeń i zadowolenia z protezy, podczas różnych zadań iw domu.
|
20 minut na kwestionariusz, w sumie 3 różne kwestionariusze podawane dwukrotnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFID-IBT-3600
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemiana
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony