Улучшение протезов верхних конечностей с помощью радиочастотной идентификации (RFIDIBT)
4 марта 2014 г. обновлено: Infinite Biomedical Technologies
Валидация метода управления миоэлектрическими протезами верхних конечностей с использованием радиочастотной идентификации (RFID)
Целью данного исследования является определение того, может ли радиочастотная идентификация (RFID) улучшить функционирование и контроль протеза.
Испытуемых просят выполнить определенные задачи и действия, используя традиционный метод управления, а также контроль RFID.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218-3637
- Johns Hopkins Eastern Campus
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
- Johns Hopkins Eastern Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет или старше.
- Ампутация ниже локтя, односторонняя или двусторонняя.
- Хроническая стабильная ампутация: > 6 месяцев после ампутации.
- Назначение стабильного протеза: > 3 месяцев с момента последней серьезной модификации протеза.
- Когнитивная интактность, как определено по шкале Mini-Mental Status Examination > 24.
- Способен дать информированное согласие и готов участвовать в учебной деятельности.
- Отсутствие серьезных двигательных/сенсорных нарушений или боли в остаточной конечности, которые могут помешать лечению.
- Ожидается, что пациент будет стабилен с медицинской и психической точек зрения на время исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями, которые ослабляют и/или отрицательно влияют на контроль скелетных мышц.
- Пациенты с плохой целостностью кожи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная оценка
Участнику будет предложено выполнить ряд задач, связанных с его протезом.
Эти задачи могут включать переключение захватов, а также перемещение объектов.
|
Morph — это небольшой электрический контроллер, который встраивается в существующие миоэлектрические протезы, чтобы наделить их возможностями беспроводной идентификации.
В частности, Morph позволяет протезу реагировать на метки RFID в окружающей среде.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для выполнения различных функциональных задач
Временное ограничение: 12 недель
|
Каждый участник проведет функциональные тесты при первом посещении.
Эти тесты состоят из перемещения объектов из одного места в другое и выполнения определенных мышечных сокращений по запросу.
Затем участник заберет протез, установленный с помощью морфинга, домой максимум на 3 месяца, а затем вернется, чтобы выполнить еще один набор испытаний на время.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкеты по функции протеза и удовлетворенности
Временное ограничение: 20 минут на анкету, всего 3 разных анкеты, вводимые дважды каждая
|
Анкеты дают участнику возможность выразить свой опыт и удовлетворение своим протезом во время выполнения различных задач и дома.
|
20 минут на анкету, всего 3 разных анкеты, вводимые дважды каждая
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RFID-IBT-3600
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .