通过射频识别增强上肢假肢 (RFIDIBT)
2014年3月4日 更新者：Infinite Biomedical Technologies
使用射频识别 (RFID) 验证上肢肌电假肢的控制方法
本研究的目的是确定射频识别 (RFID) 是否可以导致更好的假体功能和控制。
受试者被要求使用传统的控制方法以及 RFID 控制来执行特定的任务和动作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21218-3637
- Johns Hopkins Eastern Campus
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Baltimore、Maryland、美国、21218
- Johns Hopkins Eastern Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 肘部以下截肢，单侧或双侧。
- 慢性稳定截肢：截肢 > 6 个月。
- 稳定的假体处方：自上次主要假体修改后 > 3 个月。
- 认知完好，由 Mini-Mental Status Examination 分数 > 24 确定。
- 能够提供知情同意并可以参加研究活动。
- 没有可能干扰治疗的严重残肢运动/感觉障碍或疼痛。
- 预计在研究期间在医学上和精神上是稳定的。
排除标准：
- 患有削弱和/或不利影响骨骼肌控制的疾病的患者。
- 皮肤完整性差的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能评估
参与者将被要求执行一系列涉及他们的假肢的任务。
这些任务可能涉及切换抓地力以及移动物体。
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Morph 是一种小型电子控制器，可改装到现有的肌电假肢中，使其具备无线识别功能。
具体来说，Morph 允许假肢对环境中的 RFID 标签做出反应。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行不同功能任务所需的时间
大体时间：12周
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每个参与者将在第一次访问时进行功能测试。
这些测试包括将物体从一个位置移动到另一个位置，并在提示时执行特定的肌肉收缩模式。
然后，参与者将安装了 morph 的假肢带回家最多 3 个月，然后返回进行另一组定时试验。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假肢功能及满意度调查问卷
大体时间：每份问卷 20 分钟，总共 3 份不同的问卷，每份问卷两次
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调查问卷让参与者有机会表达他们在不同任务期间和在家中对假肢的体验和满意度。
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每份问卷 20 分钟，总共 3 份不同的问卷，每份问卷两次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月17日
首次发布 (估计)
2013年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月4日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RFID-IBT-3600
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