Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overekstremitetsproteser med radiofrekvensidentifikation (RFIDIBT)

4. marts 2014 opdateret af: Infinite Biomedical Technologies

Validering af en kontrolmetode for øvre lemmers myoelektriske proteser ved hjælp af radiofrekvensidentifikation (RFID)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Radio Frequency Identification (RFID) kan føre til større protesefunktion og kontrol. Forsøgspersoner bliver bedt om at udføre specifikke opgaver og handlinger ved hjælp af den traditionelle kontrolmetode, samt RFID-kontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218-3637
        • Johns Hopkins Eastern Campus
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Johns Hopkins Eastern Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller derover.
  2. Under albue amputation, unilateral eller bilateral.
  3. Kronisk stabil amputation: > 6 måneder fra amputation.
  4. Stabil proteseordination: > 3 måneder siden sidste større protesemodifikation.
  5. Kognitivt intakt, som bestemt af Mini-Mental Status Examination score > 24.
  6. I stand til at give informeret samtykke og tilgængelig for at deltage i studieaktiviteter.
  7. Ingen alvorlig tilbageværende lemmermotorisk/sensorisk svækkelse eller smerte, der sandsynligvis vil forstyrre behandlingen.
  8. Forventes at være medicinsk og psykiatrisk stabil i studietiden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med sygdomme, som svækker og/eller påvirker kontrollen af ​​skeletmuskulaturen negativt.
  2. Patienter med dårlig hudintegritet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel vurdering
Deltageren vil blive bedt om at udføre en række opgaver, der involverer deres protese. Disse opgaver kan involvere at skifte greb såvel som at flytte objekter.
Enhed: Morph
Morph er en lille elektrisk controller, der eftermonteres i eksisterende myoelektriske proteser for at udstyre dem med trådløse identifikationsmuligheder. Specifikt tillader Morph protesen at reagere på RFID-tags i miljøet.
Andre navne:
  • Myoelektrisk betjent RFID-protesehånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid, der kræves til at udføre forskellige funktionelle opgaver
Tidsramme: 12 uger
Hver deltager udfører funktionstest ved det første besøg. Disse tests består i at flytte genstande fra et sted til et andet og udføre visse muskelsammentrækningsmønstre, når du bliver bedt om det. Deltageren vil derefter tage protesen, installeret med morph, hjem i højst 3 måneder og derefter vende tilbage for at udføre endnu et sæt tidsbestemte forsøg.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaer om protesefunktion og tilfredshed
Tidsramme: 20 minutter pr. spørgeskema, i alt 3 forskellige spørgeskemaer administreret to gange hver
Spørgeskemaerne giver deltageren mulighed for at udtrykke deres oplevelse og tilfredshed med deres protese, under forskellige opgaver og i hjemmet.
20 minutter pr. spørgeskema, i alt 3 forskellige spørgeskemaer administreret to gange hver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Infinite Biomedical Technologies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFID-IBT-3600

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Under albue amputation

Kliniske forsøg med Morph

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner