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날씬하고 과체중/비만인 어린이의 탄수화물 불내증 유병률

2024년 8월 22일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 당뇨병 가족력이 있는 마른 어린이와 당뇨병 가족력이 있거나 없는 과체중/비만 어린이에서 내당능 장애의 유병률을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 약 4시간의 총 기간 동안 연구에 참여합니다. 연구 간호사는 환자의 신장, 체중, 허리 둘레, 둔부 둘레, 혈압 및 맥박 측정을 포함하는 간호 평가를 수행할 것이며, 흑색 극세포증 및 문지름의 평가도 함께 할 것입니다. 환자의 체지방률, 체지방량 및 제지방량은 Tanita 척도를 사용하여 측정할 수도 있습니다. 간호사는 환자 및/또는 환자의 부모/보호자로부터 가족 및 병력을 입수합니다. 또한 구강 내당능 검사(OGTT)를 시작하기 전에 간호사는 미세알부민과 크레아티닌 분석을 위해 환자의 소변 샘플을 요청합니다.

환자는 구두로 1.75g/kg에서 최대 75g의 설탕 음료(Glucola)를 받게 됩니다. 환자는 하나의 정맥 주사 라인을 갖게 됩니다. IV 카테터를 배치하기 전에 "Emla" 또는 국소 마취제(0.1cc 완충 리도카인)를 적용합니다. 채혈은 3시간에 걸쳐 10회 실시됩니다. 비정상적인 포도당 결과가 발견되면 적절한 의뢰가 이루어질 것입니다. 이 연구 동안 약 80cc의 혈액을 채취합니다. 혈액은 포도당, 젖산염, 인슐린, 프로인슐린, c-펩티드, 인터루킨-6, 종양 괴사 인자-α(TNF), 유리 지방산(FFA), 향상된 지질 프로필, 렙틴 및 아디포넥틴뿐만 아니라 미래의 미확인 분석을 위해 저장할 선택적 10cc 샘플.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 7-21세
  • 제2형 당뇨병의 가족력

제외 기준:

  • 어린이는 이전에 다른 내분비병으로 치료를 받았거나 경구용 스테로이드와 같은 포도당 또는 인슐린 대사를 변경하는 것으로 알려진 만성 약물 또는 Xeleca, 리튬 및 팍실과 같은 특정 정신과 약물을 복용 중인 경우 제외됩니다.
  • 날씬한(과체중 또는 비만이 아님)은 연령 및 성별에 따른 체질량 지수(BMI)(kg/m2)가 85백분위수 미만으로 정의되고, 과체중은 BMI가 85~95백분위수 사이로 정의되며, 비만은 BMI(체질량 지수)(kg/m2)로 정의됩니다. 95번째 백분위수보다 큰 BMI로 정의됩니다.
  • 어린이가 경구용 글루코코르티코이드 또는 항거부반응 또는 화학요법(예: 타크로리무스, 라스파라기나제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비만/과체중 어린이/청소년
제2형 당뇨병 발병 위험이 있는 7-21세 사이의 비만 또는 과체중 아동 및 청소년은 포도당 상태를 평가하기 위해 구강 포도당 내성 검사(OGTT)를 받게 됩니다.
진단 검사: 경구 포도당 내성 검사
다른: 마른 어린이/청소년
7-21세 사이의 마른 어린이/청소년. 이 코호트는 제2형 당뇨병이 있거나 임신성 당뇨병 임신의 결과인 가족 구성원이 있어야 합니다. 그들은 포도당 상태를 평가하기 위해 경구 포도당 내성 검사를 받게 됩니다.
진단 검사: 경구 포도당 내성 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 내성
기간: 기준선 측정
3시간 경구 내당능 검사로 결정된 내당능 상태
기준선 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성
기간: 베이스라인 측정 완료
다양한 인슐린 저항성 계산(WBISI, DI, IGI, HOMA-IR)에 의해 OGTT 동안 측정된 인슐린 분비
베이스라인 측정 완료

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 발현
기간: 베이스라인 측정 완료
유전자 추출을 통한 유전자 변이/대립유전자 변이 식별 측정
베이스라인 측정 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Sonia Caprio, MD, Yale Pediatric Endocrinology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9909011190
  • R01HD040787 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R01DK111038-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 2R01HD028016-20A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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