Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af kulhydratintolerance hos magre og overvægtige/fede børn

22. august 2024 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​nedsat glukosetolerance (kulhydrat) hos magre børn med en familiehistorie med diabetes og hos overvægtige/fede børn med eller uden en familiehistorie med diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienten deltager i undersøgelsen i en samlet varighed på cirka fire timer. Studiesygeplejersken vil lave en sygeplejefaglig vurdering, herunder måling af patientens højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, blodtryk og puls, sammen med evaluering af acanthosis nigricans og striae rubrae. Patientens procent kropsfedt, fedtmasse og mager masse kan også måles ved hjælp af en Tanita-skala. Sygeplejersken vil få en familie- og sygehistorie fra patienten og/eller patientens forælder/værge. Derudover vil sygeplejersken, inden den orale glukosetolerancetest (OGTT) påbegyndes, anmode om en urinprøve fra patienten til analyse af mikroalbumin og kreatinin.

Patienten vil modtage 1,75 g/kg til maksimalt 75 g af en sukkerdrik oralt (Glucola). Patienten vil have én intravenøs linje. "Emla" eller et lokalbedøvelsesmiddel (0,1 cc bufferet lidocain) vil blive påført før placeringen af ​​IV-kateteret. Der tages blod 10 gange over tre timer. Skulle der findes unormale glukoseresultater, vil passende henvisninger blive foretaget. Vi vil tage cirka 80 cc blod under denne undersøgelse. Blodet vil blive analyseret for glucose, laktat, insulin, proinsulin, c-peptid, interleukin-6, tumornekrosefaktor-α(TNF), frie fedtsyrer (FFA), forbedret lipidprofil, leptin og adiponectin samt en valgfri 10 cc prøve, der skal opbevares til fremtidig ubestemt analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 7-21
  • familiehistorie med type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Børn vil blive udelukket, hvis de tidligere er blevet behandlet for en anden endokrinopati eller er på kronisk medicin, der vides at ændre glukose- eller insulinmetabolismen, såsom orale steroider eller visse psykiatriske lægemidler, såsom Xeleca, Lithium og Paxil.
  • Mager (ikke overvægtige eller fede) vil blive defineret som et kropsmasseindeks (BMI) (kg/m2) mindre end den 85. percentil specifik for alder og køn, overvægt vil blive defineret som et BMI mellem 85. og 95. percentilen, og fedme vil blive defineret som et BMI større end 95. percentilen.
  • Børn vil blive udelukket fra at deltage i den genetiske analyse, hvis de behandles med orale glukokortikoider eller antiafstødning eller kemoterapi (f. tacrolimus, lasparaginase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fede/overvægtige børn/unge
Fede eller overvægtige børn og unge mellem 7-21 år, der er i risiko for at udvikle type 2-diabetes, vil gennemgå en oral glukosetolerancetest (OGTT) for at vurdere glukosestatus.
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest
Andet: Magre børn/unge
Magre børn/unge mellem 7-21 år. Denne kohorte bør have familiemedlemmer, der har type 2-diabetes eller var resultatet af en graviditet med svangerskabsdiabetes. De vil gennemgå en oral glukosetolerancetest for at vurdere glukosestatus.
Diagnostisk test: Oral glukosetolerancetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucosetolerance
Tidsramme: Baseline målinger
Glucosetolerancestatus som bestemt ved 3 timers oral glucosetolerancetest
Baseline målinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin resistens
Tidsramme: Afsluttet ved baseline måling
Insulinsekretion målt under OGTT ved forskellige insulinresistensberegninger (WBISI, DI, IGI, HOMA-IR)
Afsluttet ved baseline måling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression
Tidsramme: Afsluttet ved baseline måling
Genmutation/allelvariationsidentifikation målt via genekstraktion
Afsluttet ved baseline måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Caprio, MD, Yale Pediatric Endocrinology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

23. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9909011190
  • R01HD040787 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01DK111038-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2R01HD028016-20A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral glukosetolerancetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner