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Prévalence de l'intolérance aux glucides chez les enfants maigres et en surpoids/obèses

6 juillet 2023 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de la tolérance altérée au glucose (glucides) chez les enfants maigres ayant des antécédents familiaux de diabète et chez les enfants en surpoids/obèses avec ou sans antécédents familiaux de diabète sucré.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le patient participe à l'étude pour une durée totale d'environ quatre heures. L'infirmière de l'étude procédera à une évaluation infirmière, notamment en mesurant la taille, le poids, le tour de taille, le tour de hanches, la tension artérielle et le pouls du patient, ainsi qu'une évaluation de l'acanthosis nigricans et des stries rubrae. Le pourcentage de graisse corporelle, de masse grasse et de masse maigre du patient peut également être mesuré à l'aide d'une échelle Tanita. L'infirmière obtiendra les antécédents familiaux et médicaux du patient et/ou du parent/tuteur du patient. De plus, avant de commencer le test oral de tolérance au glucose (OGTT), l'infirmière demandera un échantillon d'urine au patient pour l'analyse de la microalbumine et de la créatinine.

Le patient recevra 1,75 g/kg jusqu'à un maximum de 75 g d'une boisson sucrée, par voie orale (Glucola). Le patient aura une ligne intraveineuse. "Emla" ou un anesthésique local (lidocaïne tamponnée 0,1 cc) sera appliqué avant la mise en place du cathéter IV. Le sang sera prélevé 10 fois en trois heures. Si des résultats de glycémie anormaux sont trouvés, les références appropriées seront faites. Nous prélèverons environ 80 cc de sang au cours de cette étude. Le sang sera analysé pour le glucose, le lactate, l'insuline, la proinsuline, le peptide C, l'interleukine-6, le facteur de nécrose tumorale-α (TNF), les acides gras libres (FFA), le profil lipidique amélioré, la leptine et l'adiponectine ainsi qu'un échantillon facultatif de 10 cc à stocker pour une analyse future indéterminée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Contact:
          • Sonia Caprio, MD
          • Numéro de téléphone: 203-764-9199

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 7-21 ans
  • antécédents familiaux de diabète sucré de type 2

Critère d'exclusion:

  • Les enfants seront exclus s'ils ont déjà été traités pour une autre endocrinopathie ou s'ils prennent des médicaments chroniques connus pour altérer le métabolisme du glucose ou de l'insuline, tels que les stéroïdes oraux, ou certains médicaments psychiatriques, tels que Xeleca, Lithium et Paxil.
  • Maigre (pas en surpoids ou obèse) sera défini comme un indice de masse corporelle (IMC) (kg/m2) inférieur au 85e centile spécifique à l'âge et au sexe, le surpoids sera défini comme un IMC entre les 85e et 95e centiles, et l'obésité sera défini comme un IMC supérieur au 95e centile.
  • Les enfants seront exclus de la participation à l'analyse génétique s'ils sont traités par glucocorticoïdes oraux ou antirejet ou chimiothérapie (par ex. tacrolimus, Lasparaginase.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Enfants/adolescents obèses/en surpoids
Les enfants et adolescents obèses ou en surpoids âgés de 7 à 21 ans qui risquent de développer un diabète de type 2 subiront un test de tolérance au glucose oral (OGTT) pour évaluer le statut glycémique.
Autre: Enfants/adolescents maigres
Les enfants/adolescents maigres âgés de 7 à 21 ans. Cette cohorte devrait avoir des membres de la famille atteints de diabète de type 2 ou résultant d'une grossesse diabétique gestationnelle. Ils subiront un test de tolérance au glucose oral pour évaluer le statut glycémique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance au glucose
Délai: Mesures de base
Statut de tolérance au glucose tel que déterminé par un test de tolérance au glucose oral de 3 heures
Mesures de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance à l'insuline
Délai: Complété à la mesure de référence
Sécrétion d'insuline mesurée pendant l'OGTT par divers calculs de résistance à l'insuline (WBISI, DI, IGI, HOMA-IR)
Complété à la mesure de référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'expression du gène
Délai: Complété à la mesure de référence
Identification de la mutation génique/variation allelle mesurée par extraction de gène
Complété à la mesure de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2013

Première publication (Estimé)

23 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9909011190
  • R01HD040787 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01DK111038-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2R01HD028016-20A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test de tolérance au glucose oral

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