Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence intolerance sacharidů u štíhlých a obézních dětí

22. srpna 2024 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je zjistit prevalenci poruchy glukózové (sacharidové) tolerance u štíhlých dětí s rodinnou anamnézou diabetu a u dětí s nadváhou/obezitou s nebo bez rodinné anamnézy diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient se účastní studie po celkovou dobu přibližně čtyř hodin. Studijní sestra provede ošetřovatelské hodnocení, včetně měření pacientovy výšky, hmotnosti, obvodu pasu, obvodu boků, krevního tlaku a pulsu, spolu s hodnocením acanthosis nigricans a striae rubrae. Procento tělesného tuku, tukové hmoty a netukové hmoty pacienta lze také měřit pomocí stupnice Tanita. Sestra získá rodinnou a zdravotní anamnézu od pacienta a/nebo jeho rodiče/opatrovníka. Kromě toho si sestra před zahájením orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) vyžádá od pacienta vzorek moči pro analýzu mikroalbuminu a kreatininu.

Pacient dostane 1,75 g/kg až maximálně 75 g cukrového nápoje, perorálně (Glucola). Pacient bude mít jednu intravenózní linku. Před zavedením IV katétru se aplikuje "Emla" nebo lokální anestetikum (0,1 ml pufrovaného lidokainu). Krev bude odebrána 10krát během tří hodin. Pokud budou zjištěny abnormální výsledky glykémie, budou učiněna příslušná doporučení. Během této studie odebereme přibližně 80 cm3 krve. V krvi bude analyzována glukóza, laktát, inzulín, proinzulin, c-peptid, interleukin-6, tumor nekrotizující faktor-α(TNF), volné mastné kyseliny (FFA), zvýšený lipidový profil, leptin a adiponektin. volitelně 10 cc vzorek pro uložení pro budoucí neurčené analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 7-21 let
  • rodinná anamnéza diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Děti budou vyloučeny, pokud byly dříve léčeny pro jinou endokrinopatii nebo užívají jakékoli chronické léky, o kterých je známo, že mění metabolismus glukózy nebo inzulínu, jako jsou perorální steroidy, nebo některé psychiatrické léky, jako jsou Xeleca, Lithium a Paxil.
  • Hubená (ne nadváha ani obezita) bude definována jako index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m2) nižší než 85. percentil specifický pro věk a pohlaví, nadváha bude definována jako BMI mezi 85. a 95. percentilem a obezita bude definován jako BMI vyšší než 95. percentil.
  • Děti budou vyloučeny z účasti na genetické analýze, pokud jsou léčeny perorálními glukokortikoidy nebo antirejekcí nebo chemoterapií (např. takrolimus, lasparagináza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obézní/obézní děti/dospívající
Obézní nebo obézní děti a dospívající ve věku 7-21 let, u kterých existuje riziko rozvoje diabetu 2. typu, podstoupí orální test glukózové tolerance (OGTT), aby se zhodnotil stav glukózy.
Diagnostický test: Orální glukózový toleranční test
Jiný: Štíhlé děti/dospívající
Štíhlé děti/dospívající ve věku 7-21 let. Tato kohorta by měla mít členy rodiny, kteří mají diabetes 2. typu nebo byli důsledkem těhotenství s gestačním diabetem. Podstoupí orální glukózový toleranční test k posouzení stavu glukózy.
Diagnostický test: Orální glukózový toleranční test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukózová tolerance
Časové okno: Základní měření
Stav glukózové tolerance stanovený 3hodinovým orálním glukózovým tolerančním testem
Základní měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezistence na inzulín
Časové okno: Dokončeno při základním měření
Sekrece inzulínu měřená během OGTT různými výpočty inzulínové rezistence (WBISI, DI, IGI, HOMA-IR)
Dokončeno při základním měření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese
Časové okno: Dokončeno při základním měření
Identifikace genové mutace/variace alely měřená extrakcí genu
Dokončeno při základním měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Caprio, MD, Yale Pediatric Endocrinology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 1999

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9909011190
  • R01HD040787 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01DK111038-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2R01HD028016-20A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální glukózový toleranční test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit