Prevalência de intolerância a carboidratos em crianças magras e com sobrepeso/obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente participa do estudo por uma duração total de aproximadamente quatro horas. A enfermeira do estudo fará uma avaliação de enfermagem, incluindo a medição da altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, pressão arterial e pulso do paciente, juntamente com a avaliação da acantose nigricans e estrias rubras. A porcentagem de gordura corporal, massa gorda e massa magra do paciente também podem ser medidas usando uma balança Tanita. A enfermeira obterá um histórico familiar e médico do paciente e/ou dos pais/responsáveis do paciente. Além disso, antes de iniciar o teste oral de tolerância à glicose (TOTG), o enfermeiro solicitará uma amostra de urina do paciente para análise de microalbumina e creatinina.
O paciente receberá 1,75 g/kg até o máximo de 75 g de uma bebida açucarada, por via oral (Glucola). O paciente terá uma linha intravenosa. "Emla" ou um anestésico local (lidocaína tamponada de 0,1 cc) será aplicado antes da colocação do cateter IV. O sangue será coletado 10 vezes em três horas. Caso sejam encontrados resultados anormais de glicose, os encaminhamentos apropriados serão feitos. Coletaremos aproximadamente 80 cc de sangue durante este estudo. O sangue será analisado para glicose, lactato, insulina, pró-insulina, peptídeo-c, interleucina-6, fator de necrose tumoral-α (TNF), ácidos graxos livres (FFAs), perfil lipídico aumentado, leptina e adiponectina, bem como um amostra opcional de 10 cc a ser armazenada para análise futura indeterminada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 7-21
- história familiar de diabetes mellitus tipo 2
Critério de exclusão:
- As crianças serão excluídas se tiverem sido tratadas anteriormente para outra endocrinopatia ou estiverem tomando algum medicamento crônico conhecido por alterar o metabolismo da glicose ou da insulina, como esteróides orais ou certos medicamentos psiquiátricos, como Xeleca, Lithium e Paxil.
- Magro (sem sobrepeso ou obeso) será definido como um índice de massa corporal (IMC) (kg/m2) menor que o percentil 85 específico para idade e sexo, sobrepeso será definido como um IMC entre os percentis 85 e 95 e obesidade será definido como um IMC maior que o percentil 95.
- As crianças serão excluídas da participação na análise genética se forem tratadas com glicocorticóides orais ou anti-rejeição ou quimioterapia (por exemplo, tacrolimo, lasparaginase.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Crianças/adolescentes obesos/com sobrepeso
Crianças e adolescentes obesos ou com sobrepeso entre 7 e 21 anos que correm o risco de desenvolver diabetes tipo 2 serão submetidos a um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) para avaliar o estado da glicose.
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Outro: Crianças/adolescentes magros
Crianças/adolescentes magros entre 7 e 21 anos.
Esta coorte deve ter membros da família com diabetes tipo 2 ou resultado de uma gravidez com diabetes gestacional.
Eles serão submetidos a um Teste Oral de Tolerância à Glicose para avaliar o estado da glicose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância a glicose
Prazo: Medições de linha de base
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Status de tolerância à glicose conforme determinado pelo teste oral de tolerância à glicose de 3 horas
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Medições de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resistência a insulina
Prazo: Concluído na medição da linha de base
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Secreção de insulina medida durante OGTT por vários cálculos de resistência à insulina (WBISI, DI, IGI, HOMA-IR)
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Concluído na medição da linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão genetica
Prazo: Concluído na medição da linha de base
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Identificação de mutação genética/variação de alelo medida por meio de extração de gene
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Concluído na medição da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Caprio, MD, Yale Pediatric Endocrinology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trico D, McCollum S, Samuels S, Santoro N, Galderisi A, Groop L, Caprio S, Shabanova V. Mechanistic Insights Into the Heterogeneity of Glucose Response Classes in Youths With Obesity: A Latent Class Trajectory Approach. Diabetes Care. 2022 Aug 1;45(8):1841-1851. doi: 10.2337/dc22-0110.
- Halloun R, Galderisi A, Caprio S, Weiss R. Lack of Evidence for a Causal Role of Hyperinsulinemia in the Progression of Obesity in Children and Adolescents: A Longitudinal Study. Diabetes Care. 2022 Jun 2;45(6):1400-1407. doi: 10.2337/dc21-2210.
- Zabarsky G, Beek C, Hagman E, Pierpont B, Caprio S, Weiss R. Impact of Severe Obesity on Cardiovascular Risk Factors in Youth. J Pediatr. 2018 Jan;192:105-114. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.09.066.
- Hershkop K, Besor O, Santoro N, Pierpont B, Caprio S, Weiss R. Adipose Insulin Resistance in Obese Adolescents Across the Spectrum of Glucose Tolerance. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jun;101(6):2423-31. doi: 10.1210/jc.2016-1376. Epub 2016 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9909011190
- R01HD040787 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01DK111038-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2R01HD028016-20A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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