건강한 피험자의 고지방 식사에 의해 유발된 내피 기능 장애에 대한 토마토 소스의 효과 (VRPM)
여러 역학 및 개입 연구에 따르면 토마토를 많이 섭취하면 심혈관 질환(CVD)의 위험이 낮아지는 반면 토마토를 적게 섭취하면 CVD 발생률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 유익한 효과는 특히 토마토에 고농도로 존재하는 항산화제인 리코펜에 기인하지만 다른 물질도 중요할 수 있습니다.
내피 기능 장애는 CVD로 이어지는 죽상동맥경화증의 초기 표지자입니다. 따라서 본 연구의 목적은 토마토 제품의 섭취가 고지방 식사에 의해 유발되는 말초 내피 기능을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 설계:
조사관은 건강한 남성(N=14-28)을 무작위로 선택하여 토마토 소스(80gr)를 포함하거나 포함하지 않은 고지방 식사를 7일 휴약 기간이 있는 교차 디자인으로 섭취하도록 했습니다. 연구 전 주 동안 모든 피험자는 저섬유질 식단을 유지하고 토마토로 무작위 배정된 피험자만 매일 80mg의 토마토 소스를 받습니다(7일 동안 80gr= 총 부하 560mg).
우리는 토마토 소스가 고지방 식사가 혈관 기능에 미치는 해로운 영향을 개선할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
여러 역학 및 개입 연구에 따르면 토마토를 많이 섭취하면 심혈관 질환(CVD)의 위험이 낮아지는 반면 토마토를 적게 섭취하면 CVD 발생률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 유익한 효과는 특히 토마토에 고농도로 존재하는 항산화제인 리코펜에 기인하지만 다른 물질도 중요할 수 있습니다.
내피 기능 장애는 CVD로 이어지는 죽상동맥경화증의 초기 표지자입니다. 따라서 본 연구의 목적은 토마토 제품의 섭취가 고지방 식사에 의해 유발되는 말초 내피 기능을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 설계:
조사관은 건강한 남성(N=14-28)을 무작위로 선택하여 토마토 소스(80gr)를 포함하거나 포함하지 않은 고지방 식사를 7일 휴약 기간이 있는 교차 디자인으로 섭취하도록 했습니다. 연구 전 주 동안 모든 피험자는 저섬유질 식단을 유지하고 토마토로 무작위 배정된 피험자만 매일 80mg의 토마토 소스를 받습니다(7일 동안 80gr= 총 부하 560mg).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Verona, 이탈리아, 37134
- University of Verona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성,
- CVD에 대한 명백한 위험 인자가 없는 경우(제외 기준 참조);
- 연령 범위 28 ±10세;
- BMI 19~27kg/m2
제외 기준:
- 이전의 심혈관 사건, 신부전(혈청 크레아티닌 ≥1,5 mg/dl), 동맥 혈압 ≥140/90mmHg 또는 진단된 고혈압 만성 염증성 또는 신생물성 질환, 당뇨병 또는 공복 혈당 장애(포도당 ≥110 mg/dL), 고콜레스테롤혈증(총 콜레스테롤 ≥240 mg/dl 또는 항지질혈증 약물 사용), 현재 흡연, 항고혈압 약물; 항산화제 또는 NSAID 또는 COXIB 사용; 토마토 또는 고지방식이의 다른 성분에 대한 식품 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 토마토 소스(+/- 고지방 식사)
7일 동안 80gr= 총 부하 560mg(+/- 고지방 식사)
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건강한 남성(N=14-28)을 무작위로 선택하여 토마토 소스(80gr)를 포함하거나 포함하지 않은 고지방 식사를 7일 휴약 기간이 있는 교차 디자인으로 섭취했습니다.
연구 전 주 동안 모든 피험자는 저섬유질 식단을 유지하고 토마토로 무작위 배정된 피험자만 매일 80mg의 토마토 소스를 투여받습니다(7일 동안 80gr= 총 부하 560mg).
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위약 비교기: 토마토 없는 식단(+/- 고지방 식사)
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건강한 남성(N=14-28)을 무작위로 선택하여 토마토 소스(80gr)를 포함하거나 포함하지 않은 고지방 식사를 7일 휴약 기간이 있는 교차 디자인으로 섭취했습니다.
연구 전 주 동안 모든 피험자는 저섬유질 식단을 유지하고 토마토로 무작위 배정된 피험자만 매일 80mg의 토마토 소스를 투여받습니다(7일 동안 80gr= 총 부하 560mg).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 팽창(FMD)
기간: 고지방 식사 후 FMD 2 및 3.5시간의 변화
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전용 하드웨어(Multimedia Video Engine II(MVE2) DSP Lab., Pisa CNR, 이탈리아).
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고지방 식사 후 FMD 2 및 3.5시간의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경직도 지수(SI), 경동맥 확장성(CD)으로 측정된 동맥 경직도
기간: 고지방 식사 후 SI 및 CD 2 및 3.5시간의 변화
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전용 하드웨어(Multimedia Video Engine II (MVE2) DSP Lab., Pisa CNR, 이탈리아 ).
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고지방 식사 후 SI 및 CD 2 및 3.5시간의 변화
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염증성 사이토카인
기간: 고지방 식사 후 2시간 및 3.5시간 후 염증성 사이토카인의 변화
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고지방 식사 후 2시간 및 3.5시간 후 염증성 사이토카인의 변화
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혈압
기간: 고지방 식사 후 2시간 및 3.5시간의 혈압 변화
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반자동 오실로메트릭 장치(TM-2501, A&D Instruments Ltd)로 측정한 진료실 혈압
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고지방 식사 후 2시간 및 3.5시간의 혈압 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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토마토에 함유된 리코펜 및 기타 물질의 혈장 수준.
기간: 고지방 식사 후 2시간 및 3.5시간 변경
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고지방 식사 후 2시간 및 3.5시간 변경
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포도당과 지질
기간: 고지방 식사 후 2시간 및 3.5시간 변경
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포도당과 지질 변이
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고지방 식사 후 2시간 및 3.5시간 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristiano Fava, M.D.; PhD, Universita di Verona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- VRPM_Tomato_and_endothelium
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