- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01971528
파킨슨병 환자의 중추 및 말초 피로 - 평가 및 훈련
피로는 파킨슨병(PD) 환자에게 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 과거 연구에 따르면 PD 환자의 절반 이상이 피로 증상을 보였습니다. 피로의 심각도는 PD 환자의 삶의 질과도 상관관계가 있었습니다. 피로에 대한 중추 및 주변 요인의 기여도를 찾고 PD 환자를 위한 효과적인 훈련 프로그램을 개발하는 것은 매우 중요합니다.
피로는 주변 원인과 중추 원인으로 분류할 수 있습니다. 중추 피로 및 자발적인 활성화 실패는 동기 부여 감소 또는 피질 척수로 내 전도 감소로 인해 발생합니다. 장기간의 활성화 실패와 중추 피로는 근육의 사용 불능을 초래하고 말초 약화 및 말초 피로를 초래합니다. PD 환자의 피로에 기여하는 중심 요인과 주변 요인의 가중치를 정량화하는 것이 중요합니다.
기존의 근력 및 지구력 훈련 프로그램은 대부분 젊은 집단의 연구를 바탕으로 이루어졌습니다. 자발적 활성화 수준을 높이고 중추 피로를 완화시키기 위한 훈련 프로그램은 거의 설계되지 않았다. 피로에 취약한 PD 환자에게는 중추 활성화를 강화하기 위한 적절한 훈련 프로그램을 찾는 것이 매우 중요합니다.
이전 연구에 따르면 감각 역치에서 말초 전기 자극(ES)에 의한 구심성 입력이 증가하면 반대쪽 일차 감각 피질의 가소성, 피질척수로의 흥분성 및 젊은 성인의 기능적 성능이 향상되는 것으로 나타났습니다. 구심성 입력과 근력 훈련을 결합하는 것이 함께 근력 훈련을 하는 것보다 더 효과적이었습니다. 구심성 입력의 양을 쉽게 정량화할 수 있는 ES는 이러한 훈련을 제공하는 실현 가능한 방법입니다.
이 프로젝트의 목적은 PD가 있는 개인의 자발적 활성화에 대한 감각 역치 및 근력 훈련의 ES 조합의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강 과목:
제외 기준:
- 무릎 근골격계 부상.
- 골다공증.
- 당뇨병.
PD 과목:
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단.
제외 기준:
- 무릎 근골격계 부상.
- 골다공증.
- 당뇨병.
- 말초 또는 중추 신경계 손상 또는 질병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1단계: 건강 관리
예비 연구: 젊은 그룹과 PD 그룹의 피로 운동 중 자발적인 근력 손실에 대한 중추 및 말초 기여 요인을 확립합니다.
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간섭 없음: 1단계: PD 대상자
예비 연구: 젊은 그룹과 PD 그룹의 피로 운동 중 자발적인 근력 손실에 대한 중추 및 말초 기여 요인을 확립합니다.
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간섭 없음: 2단계: 보건 과목
파일럿 연구: PD 개인을 위한 최적의 감각 자극 매개변수 찾기.
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간섭 없음: 2단계: PD 대상자
파일럿 연구: PD 개인을 위한 최적의 감각 자극 매개변수 찾기.
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실험적: 3단계: PD 대상자
복합 감각 자극 강화 프로그램이 PD 개인의 활성화 수준과 중추 피로에 미치는 장기적인 효과를 조사합니다.
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참가자는 대퇴사두근 복부에 8주 동안 전기 자극을 실시합니다(30분/회, 3회/주).
참가자들은 하지를 위한 등장성 수축 근력 훈련을 8주간 수행하게 됩니다.
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간섭 없음: 3단계: PD 대상자(대조 대상자)
복합 감각 자극 강화 프로그램이 PD 개인의 활성화 수준과 중추 피로에 미치는 장기적인 효과를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 경련의 힘
기간: 기준선, 8주.
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보간 연축 기술을 통한 근육 연축 힘의 변화 측정.
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기준선, 8주.
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근육 자발적 활동 수준
기간: 기준선, 8주
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보간 연축 기법을 이용한 근육 자발적 활동 수준의 변화를 측정합니다.
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기준선, 8주
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하지 근력 테스트.
기간: 기준선, 8주
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임상시험을 통한 근력시험의 변화를 측정합니다.
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기준선, 8주
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운동 피질의 중추 활성화 및 흥분성
기간: 기준선, 8주
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경두개 자기 자극에 의한 운동 피질의 중추 활성화 및 흥분성의 변화를 측정합니다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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파킨슨병(PD)에 대한 임상 시험
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