- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01971528
Fadiga Central e Periférica em Indivíduos com Doença de Parkinson - Avaliação e Treinamento
A fadiga é um dos sintomas mais comuns em indivíduos com Doença de Parkinson (DP). Pesquisas anteriores indicaram que mais da metade dos indivíduos com DP demonstraram sintomas de fadiga. A gravidade da fadiga também foi correlacionada com a qualidade de vida em indivíduos com DP. Encontrar as contribuições dos fatores centrais e periféricos para a fadiga e desenvolver um programa de treinamento eficaz para indivíduos com DP são muito importantes.
A fadiga pode ser categorizada em causas periféricas ou centrais. A fadiga central e a falha de ativação voluntária originam-se da diminuição da motivação ou da redução da condução nos tratos corticoespinhais. A falha de ativação a longo prazo e a fadiga central causarão desuso muscular e resultarão em fraqueza periférica e fadiga periférica. É importante quantificar o peso dos fatores centrais versus periféricos que contribuem para a fadiga em pessoas com DP.
A maioria dos programas convencionais de treinamento de força e resistência foram baseados em pesquisas de grupos jovens. Quase nenhum programa de treinamento foi elaborado para aumentar o nível de ativação voluntária e aliviar a fadiga central. Buscar um programa de treinamento adequado para potencializar a ativação central é muito importante para indivíduos com DP propensos à fadiga.
Estudos anteriores mostraram que o aumento da entrada aferente por estimulação elétrica periférica (ES) no limiar sensorial melhorou a plasticidade do córtex sensorial primário contralateral, a excitabilidade dos tratos corticospinais e o desempenho funcional em adultos jovens. A combinação de estímulos aferentes com treinamento de força foi mais eficaz do que o treinamento de força em conjunto. ES, que é fácil de quantificar a dose de entrada aferente, é um método viável para fornecer tal treinamento.
O objetivo deste projeto é investigar os efeitos da combinação de ES no limiar sensorial e treinamento de força na ativação voluntária em indivíduos com DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Assuntos de saúde:
Critério de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas no joelho.
- Osteoporose.
- Diabetes.
Assuntos de DP:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson.
Critério de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas no joelho.
- Osteoporose.
- Diabetes.
- Qualquer lesão ou doença do sistema nervoso periférico ou central.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Etapa 1: Controle de saúde
estudo piloto: Estabelecer os fatores centrais e periféricos que contribuem para a perda voluntária de força muscular durante um exercício fatigante em grupos jovens e com DP.
|
|
|
Sem intervenção: Etapa 1: sujeitos de PD
estudo piloto: Estabelecer os fatores centrais e periféricos que contribuem para a perda voluntária de força muscular durante um exercício fatigante em grupos jovens e com DP.
|
|
|
Sem intervenção: Etapa 2: Assuntos de saúde
estudo piloto: Encontrar parâmetros de estimulação sensorial ideais para indivíduos com DP.
|
|
|
Sem intervenção: Etapa 2: sujeitos PD
estudo piloto: Encontrar parâmetros de estimulação sensorial ideais para indivíduos com DP.
|
|
|
Experimental: Etapa 3: sujeitos PD
Investigando os efeitos de longo prazo do programa combinado de fortalecimento com estimulação sensorial no nível de ativação e fadiga central em indivíduos com DP.
|
Os participantes realizarão 8 semanas de estimulação elétrica para o ventre muscular do quadríceps (30 minutos/hora, 3 vezes/semana).
Os participantes realizarão 8 semanas de treinamento de força muscular de contração isotônica para extremidades inferiores.
|
|
Sem intervenção: Estágio 3: Sujeitos PD (Sujeitos Controle)
Investigando os efeitos de longo prazo do programa combinado de fortalecimento com estimulação sensorial no nível de ativação e fadiga central em indivíduos com DP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de contração muscular
Prazo: linha de base, 8 semanas.
|
Medida das mudanças na força de contração muscular pela técnica de contração de interpolação.
|
linha de base, 8 semanas.
|
|
Nível de atividade voluntária muscular
Prazo: Linha de base, 8 semanas
|
Medida das mudanças no nível de atividade voluntária muscular pela técnica de interpolação de contração muscular.
|
Linha de base, 8 semanas
|
|
Teste de força muscular para membros inferiores.
Prazo: Linha de base, 8 semanas
|
Medida de mudanças no teste de força muscular por teste clínico.
|
Linha de base, 8 semanas
|
|
A ativação central e a excitabilidade do córtex motor
Prazo: Linha de base, 8 semanas
|
Medida das mudanças na ativação central e na excitabilidade do córtex motor por estimulação magnética transcraniana.
|
Linha de base, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100-3167A3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .