- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01971528
Central og perifer træthed hos personer med Parkinsons sygdom - evaluering og træning
Træthed er et af de mest almindelige symptomer hos personer med Parkinsons sygdom (PD). Tidligere forskning indikerede, at mere end halvdelen af personerne med PD udviste træthedssymptomer. Sværhedsgraden af træthed var også korreleret til livskvaliteten hos personer med PD. At finde de centrale og de perifere faktorers bidrag til træthed og udvikle et effektivt træningsprogram for personer med PD er meget vigtigt.
Træthed kan kategoriseres i perifere eller centrale årsager. Den centrale træthed og frivillige aktiveringssvigt stammer fra faldet i motivationen eller reduktionen af ledningsevnen i corticospinalkanalen. Langvarig aktiveringssvigt og central træthed vil forårsage ubrug af muskler og resultere i perifer svaghed og perifer træthed. Det er vigtigt at kvantificere vægtningen af centrale versus perifere faktorer, der bidrager til træthed hos mennesker med PD.
De fleste af de konventionelle styrke- og udholdenhedstræningsprogrammer var baseret på undersøgelser fra unge grupper. Næsten intet træningsprogram var designet til at øge det frivillige aktiveringsniveau og lindre den centrale træthed. At søge efter et passende træningsprogram for at forbedre central aktivering er meget vigtigt for personer med PD, som er tilbøjelige til at blive træt.
Tidligere undersøgelser har vist, at øget afferent input ved perifer elektrisk stimulation (ES) ved sensorisk tærskel øgede plasticiteten af den kontralaterale primære sensoriske cortex, excitabiliteten af corticospinalkanalen og den funktionelle ydeevne hos unge voksne. At kombinere afferente input med styrketræning var mere effektivt end styrketræning undervejs. ES, som er let at kvantificere dosen af afferent input, er en gennemførlig metode til at give sådan træning.
Formålet med dette projekt er at undersøge effekterne af kombinationen af ES ved sensorisk tærskel og styrketræning på frivillig aktivering hos personer med PD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Sundhedsfag:
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader i knæet.
- Osteoporose.
- Diabetes.
PD fag:
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader i knæet.
- Osteoporose.
- Diabetes.
- Enhver perifer eller centralnervesystemskade eller sygdomspatient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Trin 1: Sundhedskontrol
pilotstudie: Etablering af de centrale og perifere medvirkende faktorer til det frivillige muskelstyrketab under en udmattende øvelse i unge og PD-grupper.
|
|
|
Ingen indgriben: Trin 1: PD-fag
pilotstudie: Etablering af de centrale og perifere medvirkende faktorer til det frivillige muskelstyrketab under en udmattende øvelse i unge og PD-grupper.
|
|
|
Ingen indgriben: Trin 2: Sundhedsfag
pilotstudie: Finde optimale sensoriske stimulationsparametre for PD-individer.
|
|
|
Ingen indgriben: Trin 2: PD-fag
pilotstudie: Finde optimale sensoriske stimulationsparametre for PD-individer.
|
|
|
Eksperimentel: Trin 3: PD-fag
Undersøgelse af de langsigtede effekter af kombineret sansestimulerende styrkelsesprogram på aktiveringsniveauet og central træthed hos PD-individer.
|
Deltagerne vil udføre 8 ugers elektrisk stimulation for Quadriceps muskelmave (30 minutter/gang, 3 gange/uge).
Deltagerne vil udføre 8 ugers isotonisk muskelstyrketræning for underekstremiteter.
|
|
Ingen indgriben: Trin 3: PD-fag (kontrolfag)
Undersøgelse af de langsigtede effekter af kombineret sansestimulerende styrkelsesprogram på aktiveringsniveauet og central træthed hos PD-individer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltrækningskraft
Tidsramme: baseline, 8 uger.
|
Mål for ændringer i muskeltrækningskraft ved interpolationstrækningsteknik.
|
baseline, 8 uger.
|
|
Muskel frivilligt aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Måling af ændringer i muskelens frivillige aktivitetsniveau ved interpolation twitch-teknik.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Muskelstyrketest for underekstremiteter.
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Måling af ændringer i muskelstyrketest ved klinisk test.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Den centrale aktivering og excitabiliteten af motorisk cortex
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Mål for ændringer i den centrale aktivering og excitabiliteten af motorisk cortex ved transkraniel magnetisk stimulering.
|
Baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100-3167A3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationRekrutteringParkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdom (PD), postural balance
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTarmmikrobiota | Tarmmikrobiom | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Prodromal Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekræft | Faste tumorer | Programmeret celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmeret celledød 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmeret celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
University of LahoreAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...MedtronicIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Parkinson | Dyb hjernestimulation | Motoriske udsving | DBS | Parkinsons sygdom (PD)Spanien
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekruttering
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutteringPD-L1 genmutation | Positron emissionstomografi | PD-L1 genamplifikation | PD-L1-related DiseaseKina
-
Casa di Cura IGEAAristotle University Of Thessaloniki; Institute of Psychiatry and Neurology... og andre samarbejdspartnereRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Polen, Grækenland, Italien, Spanien
Kliniske forsøg med Elektronisk muskelstimulator
-
CAMC Health SystemWVCTSIAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAfsluttetRisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationAfsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageBetændelse | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktForenede Stater
-
Rush University Medical CenterUniversity of Minnesota; St. John Fisher CollegeRekrutteringHandicap MultipleForenede Stater
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
Medical University of LodzRekruttering
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Xuanwu Hospital, BeijingUkendtDepression efter slagtilfældeKina