- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01971528
Central och perifer trötthet hos individer med Parkinsons sjukdom - utvärdering och träning
Trötthet är ett av de vanligaste symtomen hos personer med Parkinsons sjukdom (PD). Tidigare forskning visade att mer än hälften av individerna med PD visade trötthetssymptom. Allvaret av tröttheten var också korrelerad till livskvaliteten hos individer med PD. Att hitta de centrala och perifera faktorernas bidrag till trötthet och utveckla ett effektivt träningsprogram för individer med PD är mycket viktigt.
Trötthet kan kategoriseras i perifera eller centrala orsaker. Den centrala tröttheten och det frivilliga aktiveringsfelet härrör från minskningen av motivationen eller minskningen av ledningsförmågan inom kortikospinalområdet. Långvarigt aktiveringsfel och central trötthet kommer att orsaka att musklerna inte används och resultera i perifer svaghet och perifer trötthet. Att kvantifiera viktningen av centrala kontra perifera faktorer som bidrar till tröttheten hos personer med PD är viktigt.
De flesta av de konventionella styrke- och uthållighetsträningsprogrammen baserades på forskning från unga grupper. Nästan inget träningsprogram utformades för att höja den frivilliga aktiveringsnivån och lindra den centrala tröttheten. Att söka ett lämpligt träningsprogram för att förbättra central aktivering är mycket viktigt för individer med PD som är benägna att tröttna.
Tidigare studier har visat att ökad afferent inmatning av perifer elektrisk stimulering (ES) vid sensorisk tröskel förbättrade plasticiteten hos den kontralaterala primära sensoriska cortexen, excitabiliteten i kortikospinalkanalerna och den funktionella prestandan hos unga vuxna. Att kombinera afferent input med styrketräning var effektivare än styrketräning. ES, som är lätt att kvantifiera dosen av afferent input, är en användbar metod för att tillhandahålla sådan utbildning.
Syftet med detta projekt är att undersöka effekterna av kombinationen av ES vid sensorisk tröskel och styrketräning på frivillig aktivering hos individer med PD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Hälsoämnen:
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador för knä.
- Osteoporos.
- Diabetes.
PD-ämnen:
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador för knä.
- Osteoporos.
- Diabetes.
- Alla perifera eller centrala nervsystemets skador eller sjukdomspatienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Steg 1: Hälsokontroll
pilotstudie: Etablering av de centrala och perifera bidragande faktorerna till den frivilliga muskelstyrkaförlusten under en utmattande träning i unga och PD-grupper.
|
|
Inget ingripande: Steg 1: PD-ämnen
pilotstudie: Etablering av de centrala och perifera bidragande faktorerna till den frivilliga muskelstyrkaförlusten under en utmattande träning i unga och PD-grupper.
|
|
Inget ingripande: Steg 2: Hälsoämnen
pilotstudie: Hitta optimala sensoriska stimuleringsparametrar för PD-individer.
|
|
Inget ingripande: Steg 2: PD-ämnen
pilotstudie: Hitta optimala sensoriska stimuleringsparametrar för PD-individer.
|
|
Experimentell: Steg 3: PD-ämnen
Undersöker de långsiktiga effekterna av kombinerat sensoriskt stimulerande förstärkningsprogram på aktiveringsnivån och central trötthet hos PD-individer.
|
Deltagarna kommer att utföra 8 veckors elektrisk stimulering för Quadriceps muskelmage (30 minuter/gång, 3 gånger/vecka).
Deltagarna kommer att utföra 8 veckors isotonisk sammandragningsmuskelstyrketräning för nedre extremiteter.
|
Inget ingripande: Steg 3: PD-ämnen (kontrollämnen)
Undersöker de långsiktiga effekterna av kombinerat sensoriskt stimulerande förstärkningsprogram på aktiveringsnivån och central trötthet hos PD-individer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelryckningskraft
Tidsram: baslinje, 8 veckor.
|
Mät på förändringar i muskelryckningskraft med interpolationsryckningsteknik.
|
baslinje, 8 veckor.
|
Muskel frivillig aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Mät på förändringar i muskelns frivilliga aktivitetsnivå genom interpolationsryckningsteknik.
|
Baslinje, 8 veckor
|
Muskelstyrketest för nedre extremiteter.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Mät på förändringar i muskelstyrka test genom kliniskt test.
|
Baslinje, 8 veckor
|
Den centrala aktiveringen och excitabiliteten av motorisk cortex
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Mät på förändringar i den centrala aktiveringen och excitabiliteten av motorisk cortex genom transkraniell magnetisk stimulering.
|
Baslinje, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100-3167A3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom (PD)
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Samsung Medical CenterOkänd
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Guohui LiRekryteringPD-1 | Immunrelaterade biverkningarKina
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDAvslutadFriska ämnen | PK/PDKina
-
Hadassah Medical OrganizationRekryteringAminoglykosiddosering Baserat på farmakokinetiska/PD-egenskaperIsrael
-
China Meitan General HospitalMarino Biotechnology Co., Ltd.OkändÅterkommande PD-L1+ maligna tumörer | Metastaserande PD-L1+ maligna tumörerKina
-
University Hospital, MontpellierAvslutadPatienter som får anti-PD-1 eller Anti-PD-L1 immunterapierFrankrike
-
Regeneron PharmaceuticalsAvslutadAvancerade PD-L1 positiva maligniteterFörenta staterna
Kliniska prövningar på Elektronisk muskelstimulator
-
University of PittsburghIndragenMedicinering vidhäftning | Biverkning på drog | Ingen vidhäftning av medicinFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutadMedicinering vidhäftning | Biverkning på drog | Ingen vidhäftning av medicinFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillMayo Clinic; National Library of Medicine (NLM); University of Pittsburgh... och andra samarbetspartnersRekryteringIntensivvård | Användbarhet | Elektroniska journaler | Informationssökande beteendeFörenta staterna
-
CAMC Health SystemWVCTSIAvslutad
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAvslutadRiskreducerande beteendeFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationAvslutadDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | Bipolär affektiv sjukdomFörenta staterna
-
China Medical University HospitalAvslutad
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Har inte rekryterat ännuAnemi | Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) | Graviditetsinducerad hypertoni (PIH)Indien, Nepal
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUnga vuxna | Okontrollerad astmaFörenta staterna