- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01971528
Центральная и периферическая усталость у людей с болезнью Паркинсона – оценка и обучение
Усталость является одним из наиболее распространенных симптомов у людей с болезнью Паркинсона (БП). Прошлые исследования показали, что более половины людей с БП демонстрировали симптомы усталости. Тяжесть утомления также коррелировала с качеством жизни людей с БП. Очень важно выяснить вклад центральных и периферических факторов в утомляемость и разработать эффективную программу тренировок для людей с БП.
Усталость можно разделить на периферическую и центральную. Центральное утомление и нарушение произвольной активации возникают из-за снижения мотивации или снижения проводимости в кортикоспинальных путях. Долгосрочная недостаточность активации и центральная усталость приводят к неиспользованию мышц и приводят к периферической слабости и периферической усталости. Важно количественно оценить вес центральных и периферических факторов, способствующих утомляемости у людей с БП.
Большинство традиционных программ тренировки силы и выносливости были основаны на исследованиях молодых групп. Практически не было разработано тренировочной программы для повышения уровня произвольной активации и снятия центрального утомления. Поиск подходящей программы тренировок для усиления центральной активации очень важен для людей с БП, склонных к утомляемости.
Предыдущие исследования показали, что увеличение афферентного воздействия с помощью периферической электрической стимуляции (ЭС) на сенсорном пороге повышает пластичность контралатеральной первичной сенсорной коры, возбудимость кортикоспинальных путей и функциональные показатели у молодых людей. Сочетание афферентной нагрузки с силовой тренировкой было более эффективным, чем сопутствующая силовая тренировка. ES, с помощью которого легко определить дозу афферентного воздействия, является возможным методом такого обучения.
Целью этого проекта является исследование влияния комбинации ES на сенсорный порог и силовой тренировки на произвольную активацию у людей с БП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Предметы здравоохранения:
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечные травмы колена.
- Остеопороз.
- Диабет.
Предметы ПД:
Критерии включения:
- Клинический диагноз болезни Паркинсона.
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечные травмы колена.
- Остеопороз.
- Диабет.
- Любые травмы или заболевания периферической или центральной нервной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Этап 1: Контроль здоровья
Пилотное исследование: Установление центральных и периферических факторов, способствующих произвольной потере мышечной силы во время утомительных упражнений в группах молодых людей и пациентов с болезнью Паркинсона.
|
|
|
Без вмешательства: Этап 1: субъекты РП
Пилотное исследование: Установление центральных и периферических факторов, способствующих произвольной потере мышечной силы во время утомительных упражнений в группах молодых людей и пациентов с болезнью Паркинсона.
|
|
|
Без вмешательства: Этап 2: Темы здравоохранения
пилотное исследование: поиск оптимальных параметров сенсорной стимуляции для людей с БП.
|
|
|
Без вмешательства: Этап 2: субъекты РП
пилотное исследование: поиск оптимальных параметров сенсорной стимуляции для людей с БП.
|
|
|
Экспериментальный: Этап 3: субъекты ПД
Исследование долгосрочного воздействия комбинированной программы усиления сенсорной стимуляции на уровень активации и центральную утомляемость у людей с БП.
|
Участники будут выполнять 8 недель электростимуляции четырехглавой мышцы живота (30 минут/раз, 3 раза/неделю).
Участники проведут 8-недельную силовую тренировку изотонических сокращений мышц нижних конечностей.
|
|
Без вмешательства: Этап 3: Субъекты БП (контрольные субъекты)
Исследование долгосрочного воздействия комбинированной программы усиления сенсорной стимуляции на уровень активации и центральную утомляемость у людей с БП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сокращения мышц
Временное ограничение: исходный срок, 8 недель.
|
Измерение изменений силы сокращения мышц с помощью метода интерполяции сокращений.
|
исходный срок, 8 недель.
|
|
Уровень произвольной активности мышц
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Измерение изменений уровня произвольной активности мышц с помощью метода интерполяционных подергиваний.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Тест на мышечную силу нижних конечностей.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Измерение изменений мышечной силы с помощью клинического теста.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Центральная активация и возбудимость моторной коры
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Измерение изменений центральной активации и возбудимости моторной коры при транскраниальной магнитной стимуляции.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100-3167A3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .