- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01971528
Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden keskus- ja perifeerinen väsymys – arviointi ja koulutus
Väsymys on yksi yleisimmistä oireista potilailla, joilla on Parkinsonin tauti (PD). Aiemmat tutkimukset osoittivat, että yli puolella PD-potilaista oli väsymysoireita. Väsymyksen vakavuus korreloi myös PD-potilaiden elämänlaatuun. Keskeisten ja perifeeristen tekijöiden osuuden löytäminen väsymykseen ja tehokkaan harjoitusohjelman kehittäminen PD-potilaille on erittäin tärkeää.
Väsymys voidaan luokitella perifeerisiin tai keskeisiin syihin. Keskusväsymys ja tahallinen aktivaatiohäiriö johtuvat motivaation heikkenemisestä tai johtuvuuden heikkenemisestä kortikospinaalisten teiden sisällä. Pitkäaikainen aktivaatiohäiriö ja keskusväsymys aiheuttavat lihasten vajaatoimintaa ja johtavat perifeeriseen heikkouteen ja perifeeriseen väsymykseen. Keskeisten ja perifeeristen tekijöiden painotuksen kvantifiointi PD-potilaiden väsymykseen on tärkeää.
Suurin osa tavanomaisista voima- ja kestävyysharjoitteluohjelmista perustui nuorten ryhmien tutkimuksiin. Lähes mitään harjoitusohjelmaa ei suunniteltu vapaaehtoisen aktivointitason nostamiseksi ja keskusväsymyksen lievittämiseksi. Sopivan harjoitusohjelman etsiminen keskusaktivoinnin tehostamiseksi on erittäin tärkeää PD-potilaille, jotka ovat alttiita väsymykseen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että perifeerisen sähköisen stimulaation (ES) lisääminen aistinvaraisella kynnyksellä lisäsi kontralateraalisen primaarisen sensorisen aivokuoren plastisuutta, kortikospinaalisten teiden kiihottumista ja toiminnallista suorituskykyä nuorilla aikuisilla. Afferenttisyötteen yhdistäminen voimaharjoitteluun oli tehokkaampaa kuin voimaharjoittelu. ES, jolla on helppo kvantifioida afferentin syötteen annos, on toteuttamiskelpoinen menetelmä tällaisen koulutuksen järjestämiseen.
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia aistinvaraisen kynnyksen ES:n ja voimaharjoittelun yhdistelmän vaikutuksia PD-potilaiden vapaaehtoiseen aktivaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Terveysaiheet:
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat polveen.
- Osteoporoosi.
- Diabetes.
PD-aiheet:
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat polveen.
- Osteoporoosi.
- Diabetes.
- Kaikki ääreis- tai keskushermoston vamma- tai sairauspotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 1: Terveysvalvonta
pilottitutkimus: Selvitetään keskeisiä ja perifeerisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat vapaaehtoiseen lihasvoiman menetykseen väsyvän harjoituksen aikana nuorilla ja PD-ryhmillä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 1: PD-aiheet
pilottitutkimus: Selvitetään keskeisiä ja perifeerisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat vapaaehtoiseen lihasvoiman menetykseen väsyvän harjoituksen aikana nuorilla ja PD-ryhmillä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 2: Terveysaiheet
pilottitutkimus: Optimaalisten sensorisen stimulaation parametrien löytäminen PD-henkilöille.
|
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 2: PD-kohteet
pilottitutkimus: Optimaalisten sensorisen stimulaation parametrien löytäminen PD-henkilöille.
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: PD-kohteet
Yhdistetyn sensorisesti stimuloivan vahvistusohjelman pitkän aikavälin vaikutusten tutkiminen PD-henkilöiden aktivaatiotasoon ja keskusväsymykseen.
|
Osallistujat suorittavat 8 viikon sähköstimulaation nelipäiselle vatsalihakselle (30 minuuttia/kerta, 3 kertaa/viikko).
Osallistujat suorittavat 8 viikon isotonisen supistuslihaksen voimaharjoittelun alaraajoille.
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 3: PD-kohteet (kontrollikohteet)
Yhdistetyn sensorisesti stimuloivan vahvistusohjelman pitkän aikavälin vaikutusten tutkiminen PD-henkilöiden aktivaatiotasoon ja keskusväsymykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten nykimisvoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa.
|
Lihaksen nykimisvoiman muutosten mittaaminen interpolaationykitystekniikalla.
|
lähtötaso, 8 viikkoa.
|
|
Lihasten vapaaehtoisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Lihasten vapaaehtoisen aktiivisuuden tason muutosten mittaaminen interpolaationykitystekniikalla.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Lihasvoimakoe alaraajoille.
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Lihasvoimatestin muutosten mittaaminen kliinisellä testillä.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Motorisen aivokuoren keskusaktivaatio ja kiihtyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutosten mittaaminen keskusaktivaatiossa ja motorisen aivokuoren kiihottavuudessa transkraniaalisella magneettistimulaatiolla.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100-3167A3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .