- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01971528
Zmęczenie ośrodkowe i obwodowe u osób chorych na chorobę Parkinsona – ocena i szkolenie
Zmęczenie jest jednym z najczęstszych objawów u osób z chorobą Parkinsona (PD). Wcześniejsze badania wykazały, że ponad połowa osób z chorobą Parkinsona wykazywała objawy zmęczenia. Nasilenie zmęczenia było również skorelowane z jakością życia osób z ChP. Znalezienie udziału czynników ośrodkowych i peryferyjnych w powstawaniu zmęczenia oraz opracowanie skutecznego programu treningowego dla osób z chorobą Parkinsona są bardzo ważne.
Zmęczenie można podzielić na przyczyny obwodowe i ośrodkowe. Zmęczenie ośrodkowe i niepowodzenie dobrowolnej aktywacji wynikają ze spadku motywacji lub zmniejszenia przewodzenia w drogach korowo-rdzeniowych. Długotrwałe niepowodzenie aktywacji i zmęczenie ośrodkowe spowodują nieużywanie mięśni i skutkują osłabieniem obwodowym i zmęczeniem obwodowym. Ważne jest ilościowe określenie wagi czynników ośrodkowych i obwodowych przyczyniających się do zmęczenia u osób z chorobą Parkinsona.
Większość konwencjonalnych programów treningu siłowego i wytrzymałościowego opierała się na badaniach młodych grup. Prawie żaden program szkoleniowy nie miał na celu zwiększenia poziomu dobrowolnej aktywacji i złagodzenia centralnego zmęczenia. Poszukiwanie odpowiedniego programu szkoleniowego w celu wzmocnienia aktywacji centralnej jest bardzo ważne dla osób z chorobą Parkinsona, które są podatne na zmęczenie.
Poprzednie badania wykazały, że zwiększenie sygnału doprowadzającego poprzez obwodową stymulację elektryczną (ES) na progu czuciowym zwiększa plastyczność pierwotnej kory czuciowej po stronie przeciwnej, pobudliwość dróg korowo-rdzeniowych i wydajność funkcjonalną u młodych dorosłych. Połączenie sygnału doprowadzającego z treningiem siłowym było skuteczniejsze niż trening siłowy. ES, w którym łatwo jest określić ilościowo dawkę sygnału doprowadzającego, jest wykonalną metodą zapewnienia takiego szkolenia.
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu połączenia ES na progu sensorycznym i treningu siłowego na dobrowolną aktywację u osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Przedmioty zdrowotne:
Kryteria wyłączenia:
- Urazy mięśniowo-szkieletowe kolana.
- Osteoporoza.
- Cukrzyca.
Tematyka PD:
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna choroby Parkinsona.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy mięśniowo-szkieletowe kolana.
- Osteoporoza.
- Cukrzyca.
- Pacjenci z urazami lub chorobami obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Etap 1: Kontrola stanu zdrowia
badanie pilotażowe: Ustalenie ośrodkowych i obwodowych czynników przyczyniających się do dobrowolnej utraty siły mięśni podczas męczących ćwiczeń w grupach młodych i osób z chorobą Parkinsona.
|
|
|
Brak interwencji: Etap 1: Osoby z chorobą Parkinsona
badanie pilotażowe: Ustalenie ośrodkowych i obwodowych czynników przyczyniających się do dobrowolnej utraty siły mięśni podczas męczących ćwiczeń w grupach młodych i osób z chorobą Parkinsona.
|
|
|
Brak interwencji: Etap 2: Tematyka zdrowia
badanie pilotażowe: Znalezienie optymalnych parametrów stymulacji sensorycznej dla osób z chorobą Parkinsona.
|
|
|
Brak interwencji: Etap 2: Osoby z chorobą Parkinsona
badanie pilotażowe: Znalezienie optymalnych parametrów stymulacji sensorycznej dla osób z chorobą Parkinsona.
|
|
|
Eksperymentalny: Etap 3: Osoby z chorobą Parkinsona
Badanie długoterminowego wpływu połączonego programu wzmacniającego stymulującego zmysły na poziom aktywacji i zmęczenie ośrodkowe u osób z chorobą Parkinsona.
|
Uczestnicy będą wykonywać 8 tygodni elektrycznej stymulacji mięśnia czworogłowego brzucha (30 minut/czas, 3 razy w tygodniu).
Uczestnicy przeprowadzą 8-tygodniowy trening siły mięśni skurczowych izotonicznych kończyn dolnych.
|
|
Brak interwencji: Etap 3: Pacjenci z PD (Osoby kontrolne)
Badanie długoterminowego wpływu połączonego programu wzmacniającego stymulującego zmysły na poziom aktywacji i zmęczenie ośrodkowe u osób z chorobą Parkinsona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła skurczu mięśni
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 8 tygodni.
|
Pomiar zmian siły skurczu mięśnia techniką interpolacji skurczu.
|
wartość podstawowa, 8 tygodni.
|
|
Poziom dobrowolnej aktywności mięśni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Pomiar zmian poziomu dobrowolnej aktywności mięśni metodą interpolacji drgań.
|
Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
|
Test siły mięśni kończyn dolnych.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Pomiar zmian w teście siły mięśni za pomocą testu klinicznego.
|
Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
|
Centralna aktywacja i pobudliwość kory ruchowej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Pomiar zmian w aktywacji centralnej i pobudliwości kory ruchowej poprzez przezczaszkową stymulację magnetyczną.
|
Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100-3167A3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrutacyjnyNowotwór | Immunoterapia | PD-L1 | PD-1 | Terapia punktów kontrolnych układu odpornościowegoStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterNieznany
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyMutacja genu PD-L1 | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Amplifikacja genu PD-L1 | PD-L1-related DiseaseChiny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Agenus Inc.ZakończonyZaawansowane nowotwory lite | Zaawansowane raki stałe oporne na terapie PD-1 i PD-L1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Elektroniczny stymulator mięśni
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
The University of New South WalesZakończony
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończony
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Seoul National University HospitalNieznanyBól neuropatyczny | Uraz rdzenia kręgowegoRepublika Korei
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
The University of Texas at DallasZakończonyZdrowi dorośliStany Zjednoczone
-
Iris SommerNieznanyZaburzenia osobowości | Zaburzenia psychotyczne | Zaburzenia nastroju | Zaburzenia stresowe, pourazowe | Zaburzenia słuchuHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNieznanyNowotwory nerek | Rak nerki | Rak nerki z przerzutamiFrancja