- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01971528
Fatiga central y periférica en personas con enfermedad de Parkinson: evaluación y capacitación
La fatiga es uno de los síntomas más comunes en personas con enfermedad de Parkinson (EP). Investigaciones anteriores indicaron que más de la mitad de las personas con EP presentaban síntomas de fatiga. La gravedad de la fatiga también se correlacionó con la calidad de vida en personas con EP. Es muy importante encontrar las contribuciones de los factores centrales y periféricos a la fatiga y desarrollar un programa de entrenamiento eficaz para personas con EP.
La fatiga se puede clasificar en causas periféricas o centrales. La fatiga central y el fallo de activación voluntaria se originan por la disminución de la motivación o la reducción de la conducción dentro de los tractos corticoespinales. La falla de activación a largo plazo y la fatiga central causarán falta de uso del músculo y darán como resultado debilidad periférica y fatiga periférica. Es importante cuantificar la ponderación de los factores centrales versus periféricos que contribuyen a la fatiga en personas con EP.
La mayoría de los programas convencionales de entrenamiento de fuerza y resistencia se basaron en investigaciones de grupos jóvenes. Casi ningún programa de entrenamiento fue diseñado para mejorar el nivel de activación voluntaria y aliviar la fatiga central. Buscar un programa de entrenamiento adecuado para mejorar la activación central es muy importante para las personas con EP propensas a la fatiga.
Estudios anteriores han demostrado que el aumento de la entrada aferente mediante estimulación eléctrica periférica (ES) en el umbral sensorial mejoraba la plasticidad de la corteza sensorial primaria contralateral, la excitabilidad de los tractos corticoespinales y el rendimiento funcional en adultos jóvenes. Combinar la entrada aferente con el entrenamiento de fuerza fue más efectivo que el entrenamiento de fuerza. ES, que es fácil de cuantificar la dosis de información aferente, es un método factible para proporcionar dicho entrenamiento.
El propósito de este proyecto es investigar los efectos de la combinación de ES en el umbral sensorial y entrenamiento de fuerza sobre la activación voluntaria en individuos con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Temas de salud:
Criterio de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas de rodilla.
- Osteoporosis.
- Diabetes.
Temas de EP:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson.
Criterio de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas de rodilla.
- Osteoporosis.
- Diabetes.
- Cualquier paciente con lesión o enfermedad del sistema nervioso central o periférico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Etapa 1: Control sanitario
Estudio piloto: Establecimiento de los factores centrales y periféricos que contribuyen a la pérdida voluntaria de fuerza muscular durante un ejercicio fatigante en grupos jóvenes y con EP.
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Sin intervención: Etapa 1: sujetos con EP
Estudio piloto: Establecimiento de los factores centrales y periféricos que contribuyen a la pérdida voluntaria de fuerza muscular durante un ejercicio fatigante en grupos jóvenes y con EP.
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Sin intervención: Etapa 2: Temas de salud
Estudio piloto: Búsqueda de parámetros de estimulación sensorial óptimos para personas con EP.
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Sin intervención: Etapa 2: sujetos con EP
Estudio piloto: Búsqueda de parámetros de estimulación sensorial óptimos para personas con EP.
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Experimental: Etapa 3: sujetos con EP
Investigar los efectos a largo plazo del programa combinado de fortalecimiento de estimulación sensorial sobre el nivel de activación y la fatiga central en personas con EP.
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Los participantes realizarán 8 semanas de estimulación eléctrica para el abdomen del músculo cuádriceps (30 minutos/tiempo, 3 veces/semana).
Los participantes realizarán 8 semanas de entrenamiento de fuerza muscular con contracción isotónica para las extremidades inferiores.
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Sin intervención: Etapa 3: sujetos con EP (sujetos de control)
Investigar los efectos a largo plazo del programa combinado de fortalecimiento de estimulación sensorial sobre el nivel de activación y la fatiga central en personas con EP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de contracción muscular
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas.
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Medida de los cambios en la fuerza de contracción muscular mediante la técnica de contracción de interpolación.
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línea de base, 8 semanas.
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Nivel de actividad voluntaria muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medida de cambios en el nivel de actividad voluntaria muscular mediante la técnica de contracción de interpolación.
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Línea de base, 8 semanas
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Prueba de fuerza muscular para extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medida de cambios en la prueba de fuerza muscular mediante prueba clínica.
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Línea de base, 8 semanas
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La activación central y la excitabilidad de la corteza motora.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medida de cambios en la activación central y la excitabilidad de la corteza motora mediante estimulación magnética transcraneal.
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Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100-3167A3
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