- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01971528
Centrale en perifere vermoeidheid bij personen met de ziekte van Parkinson - Evaluatie en training
Vermoeidheid is een van de meest voorkomende symptomen bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD). Uit eerder onderzoek is gebleken dat meer dan de helft van de mensen met de ziekte van Parkinson vermoeidheidssymptomen vertoonde. De ernst van de vermoeidheid was ook gecorreleerd met de kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van Parkinson. Het vinden van de bijdragen van de centrale en perifere factoren aan vermoeidheid en het ontwikkelen van een effectief trainingsprogramma voor mensen met de ziekte van Parkinson zijn erg belangrijk.
Vermoeidheid kan worden onderverdeeld in perifere of centrale oorzaken. De centrale vermoeidheid en het vrijwillige activeringsfalen komen voort uit de afname van de motivatie of de vermindering van de geleiding binnen de corticospinale banen. Op lange termijn falen van de activering en centrale vermoeidheid zullen leiden tot niet-gebruik van de spieren en resulteren in perifere zwakte en perifere vermoeidheid. Het kwantificeren van de weging van centrale versus perifere factoren die bijdragen aan de vermoeidheid bij mensen met de ziekte van Parkinson is belangrijk.
De meeste conventionele kracht- en duurtrainingsprogramma's waren gebaseerd op onderzoek van jonge groepen. Bijna geen enkel trainingsprogramma was ontworpen om het vrijwillige activeringsniveau te verhogen en de centrale vermoeidheid te verlichten. Het zoeken naar een geschikt trainingsprogramma om de centrale activering te verbeteren is erg belangrijk voor mensen met de ziekte van Parkinson die vatbaar zijn voor vermoeidheid.
Eerdere studies hebben aangetoond dat het verhogen van de afferente input door perifere elektrische stimulatie (ES) op de sensorische drempel de plasticiteit van de contralaterale primaire sensorische cortex, de prikkelbaarheid van de corticospinale banen en de functionele prestaties bij jonge volwassenen verbeterde. Het combineren van afferente input met krachttraining was effectiever dan krachttraining. ES, waarmee de dosis afferente input gemakkelijk kan worden gekwantificeerd, is een haalbare methode om dergelijke training te geven.
Het doel van dit project is om de effecten van de combinatie van ES bij sensorische drempel en krachttraining op vrijwillige activering bij personen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Gezondheid onderwerpen:
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels aan de knie.
- Osteoporose.
- Diabetes.
PD-onderwerpen:
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson.
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels aan de knie.
- Osteoporose.
- Diabetes.
- Alle patiënten met letsel of ziekte aan het perifere of centrale zenuwstelsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Fase 1: Gezondheidscontrole
Pilotstudie: Vaststellen van de centrale en perifere factoren die bijdragen aan het vrijwillige verlies van spierkracht tijdens een vermoeiende oefening bij jongeren en PD-groepen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Fase 1: PD-onderwerpen
Pilotstudie: Vaststellen van de centrale en perifere factoren die bijdragen aan het vrijwillige verlies van spierkracht tijdens een vermoeiende oefening bij jongeren en PD-groepen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Fase 2: Gezondheidsonderwerpen
pilotstudie: het vinden van optimale sensorische stimulatieparameters voor Parkinson-individuen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Fase 2: PD-onderwerpen
pilotstudie: het vinden van optimale sensorische stimulatieparameters voor Parkinson-individuen.
|
|
|
Experimenteel: Fase 3: PD-onderwerpen
Onderzoek naar de langetermijneffecten van een gecombineerd sensorisch stimulerend versterkingsprogramma op het activeringsniveau en de centrale vermoeidheid bij personen met de Parkinson.
|
Deelnemers voeren 8 weken elektrische stimulatie uit voor de quadriceps-spierbuik (30 minuten/tijd, 3 keer/week).
Deelnemers zullen 8 weken lang isotone spierkrachttraining voor de onderste ledematen uitvoeren.
|
|
Geen tussenkomst: Fase 3: Parkinson-proefpersonen (controlepersonen)
Onderzoek naar de langetermijneffecten van een gecombineerd sensorisch stimulerend versterkingsprogramma op het activeringsniveau en de centrale vermoeidheid bij personen met de Parkinson.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiertrekkingskracht
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken.
|
Meting van veranderingen in spiertrekkingskracht door middel van interpolatietrekkingstechniek.
|
basislijn, 8 weken.
|
|
Vrijwillig activiteitenniveau van de spieren
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Meting van veranderingen in het vrijwillige activiteitsniveau van de spieren door middel van interpolatie-twitch-techniek.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Spierkrachttest voor onderste ledematen.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Maatstaf voor veranderingen in spierkrachttest door klinische test.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
De centrale activering en de prikkelbaarheid van de motorcortex
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Maatstaf voor veranderingen in de centrale activering en de prikkelbaarheid van de motorcortex door transcraniële magnetische stimulatie.
|
Basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100-3167A3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .