Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale en perifere vermoeidheid bij personen met de ziekte van Parkinson - Evaluatie en training

26 maart 2024 bijgewerkt door: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Vermoeidheid is een van de meest voorkomende symptomen bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD). Uit eerder onderzoek is gebleken dat meer dan de helft van de mensen met de ziekte van Parkinson vermoeidheidssymptomen vertoonde. De ernst van de vermoeidheid was ook gecorreleerd met de kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van Parkinson. Het vinden van de bijdragen van de centrale en perifere factoren aan vermoeidheid en het ontwikkelen van een effectief trainingsprogramma voor mensen met de ziekte van Parkinson zijn erg belangrijk.

Vermoeidheid kan worden onderverdeeld in perifere of centrale oorzaken. De centrale vermoeidheid en het vrijwillige activeringsfalen komen voort uit de afname van de motivatie of de vermindering van de geleiding binnen de corticospinale banen. Op lange termijn falen van de activering en centrale vermoeidheid zullen leiden tot niet-gebruik van de spieren en resulteren in perifere zwakte en perifere vermoeidheid. Het kwantificeren van de weging van centrale versus perifere factoren die bijdragen aan de vermoeidheid bij mensen met de ziekte van Parkinson is belangrijk.

De meeste conventionele kracht- en duurtrainingsprogramma's waren gebaseerd op onderzoek van jonge groepen. Bijna geen enkel trainingsprogramma was ontworpen om het vrijwillige activeringsniveau te verhogen en de centrale vermoeidheid te verlichten. Het zoeken naar een geschikt trainingsprogramma om de centrale activering te verbeteren is erg belangrijk voor mensen met de ziekte van Parkinson die vatbaar zijn voor vermoeidheid.

Eerdere studies hebben aangetoond dat het verhogen van de afferente input door perifere elektrische stimulatie (ES) op de sensorische drempel de plasticiteit van de contralaterale primaire sensorische cortex, de prikkelbaarheid van de corticospinale banen en de functionele prestaties bij jonge volwassenen verbeterde. Het combineren van afferente input met krachttraining was effectiever dan krachttraining. ES, waarmee de dosis afferente input gemakkelijk kan worden gekwantificeerd, is een haalbare methode om dergelijke training te geven.

Het doel van dit project is om de effecten van de combinatie van ES bij sensorische drempel en krachttraining op vrijwillige activering bij personen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Gezondheid onderwerpen:

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale letsels aan de knie.
  • Osteoporose.
  • Diabetes.

PD-onderwerpen:

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson.

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale letsels aan de knie.
  • Osteoporose.
  • Diabetes.
  • Alle patiënten met letsel of ziekte aan het perifere of centrale zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fase 1: Gezondheidscontrole
Pilotstudie: Vaststellen van de centrale en perifere factoren die bijdragen aan het vrijwillige verlies van spierkracht tijdens een vermoeiende oefening bij jongeren en PD-groepen.
Geen tussenkomst: Fase 1: PD-onderwerpen
Pilotstudie: Vaststellen van de centrale en perifere factoren die bijdragen aan het vrijwillige verlies van spierkracht tijdens een vermoeiende oefening bij jongeren en PD-groepen.
Geen tussenkomst: Fase 2: Gezondheidsonderwerpen
pilotstudie: het vinden van optimale sensorische stimulatieparameters voor Parkinson-individuen.
Geen tussenkomst: Fase 2: PD-onderwerpen
pilotstudie: het vinden van optimale sensorische stimulatieparameters voor Parkinson-individuen.
Experimenteel: Fase 3: PD-onderwerpen
Onderzoek naar de langetermijneffecten van een gecombineerd sensorisch stimulerend versterkingsprogramma op het activeringsniveau en de centrale vermoeidheid bij personen met de Parkinson.
Deelnemers voeren 8 weken elektrische stimulatie uit voor de quadriceps-spierbuik (30 minuten/tijd, 3 keer/week).
Deelnemers zullen 8 weken lang isotone spierkrachttraining voor de onderste ledematen uitvoeren.
Geen tussenkomst: Fase 3: Parkinson-proefpersonen (controlepersonen)
Onderzoek naar de langetermijneffecten van een gecombineerd sensorisch stimulerend versterkingsprogramma op het activeringsniveau en de centrale vermoeidheid bij personen met de Parkinson.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiertrekkingskracht
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken.
Meting van veranderingen in spiertrekkingskracht door middel van interpolatietrekkingstechniek.
basislijn, 8 weken.
Vrijwillig activiteitenniveau van de spieren
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Meting van veranderingen in het vrijwillige activiteitsniveau van de spieren door middel van interpolatie-twitch-techniek.
Basislijn, 8 weken
Spierkrachttest voor onderste ledematen.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Maatstaf voor veranderingen in spierkrachttest door klinische test.
Basislijn, 8 weken
De centrale activering en de prikkelbaarheid van de motorcortex
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Maatstaf voor veranderingen in de centrale activering en de prikkelbaarheid van de motorcortex door transcraniële magnetische stimulatie.
Basislijn, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

29 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren