- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01971528
Centrální a periferní únava u jedinců s Parkinsonovou chorobou - hodnocení a školení
Únava je jedním z nejčastějších příznaků u jedinců s Parkinsonovou chorobou (PD). Minulé výzkumy ukázaly, že více než polovina jedinců s PD vykazovala symptomy únavy. Závažnost únavy také korelovala s kvalitou života u jedinců s PD. Velmi důležité je zjištění podílu centrálních a periferních faktorů na únavě a vytvoření efektivního tréninkového programu pro jedince s PD.
Únava se dá rozdělit na periferní nebo centrální příčiny. Centrální únava a selhání dobrovolné aktivace pramení ze snížení motivace nebo snížení vedení v kortikospinálních traktech. Dlouhodobé selhání aktivace a centrální únava způsobí nečinnost svalů a vyústí v periferní slabost a periferní únavu. Důležitá je kvantifikace vážení centrálních versus periferních faktorů přispívajících k únavě u lidí s PD.
Většina konvenčních silových a vytrvalostních tréninkových programů byla založena na výzkumech mladých skupin. Téměř žádný tréninkový program nebyl navržen pro zvýšení úrovně dobrovolné aktivace a zmírnění centrální únavy. Hledání vhodného tréninkového programu pro posílení centrální aktivace je velmi důležité pro jedince s PD, kteří jsou náchylní k únavě.
Předchozí studie ukázaly, že zvýšení aferentního vstupu periferní elektrickou stimulací (ES) na senzorickém prahu zvýšilo plasticitu kontralaterálního primárního senzorického kortexu, excitabilitu kortikospinálních drah a funkční výkon u mladých dospělých. Kombinace aferentního vstupu se silovým tréninkem byla účinnější než silový trénink. ES, u kterého lze snadno kvantifikovat dávku aferentního vstupu, je proveditelnou metodou, jak takový trénink poskytnout.
Účelem tohoto projektu je zkoumat účinky kombinace ES na senzorickém prahu a silového tréninku na dobrovolnou aktivaci u jedinců s PD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zdravotní předměty:
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální poranění kolena.
- Osteoporóza.
- Diabetes.
Předměty PD:
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby.
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální poranění kolena.
- Osteoporóza.
- Diabetes.
- Jakékoli poškození nebo onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému pacientů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Fáze 1: Kontrola zdraví
pilotní studie: Stanovení centrálních a periferních faktorů přispívajících k dobrovolné ztrátě svalové síly během únavného cvičení u mladých lidí a skupin s PD.
|
|
|
Žádný zásah: Fáze 1: Subjekty PD
pilotní studie: Stanovení centrálních a periferních faktorů přispívajících k dobrovolné ztrátě svalové síly během únavného cvičení u mladých lidí a skupin s PD.
|
|
|
Žádný zásah: Fáze 2: Zdravotní subjekty
pilotní studie: Nalezení optimálních parametrů senzorické stimulace u jedinců s PD.
|
|
|
Žádný zásah: Fáze 2: Subjekty PD
pilotní studie: Nalezení optimálních parametrů senzorické stimulace u jedinců s PD.
|
|
|
Experimentální: Fáze 3: Subjekty PD
Zkoumání dlouhodobých účinků kombinovaného senzoricky stimulačního posilovacího programu na aktivační úroveň a centrální únavu u jedinců s PD.
|
Účastníci budou provádět 8 týdnů elektrické stimulace břicha čtyřhlavého svalu (30 minut/čas, 3krát/týden).
Účastníci provedou 8 týdnů izotonického tréninku svalové síly s kontrakcí dolních končetin.
|
|
Žádný zásah: Fáze 3: Subjekty PD (kontrolní subjekty)
Zkoumání dlouhodobých účinků kombinovaného senzoricky stimulačního posilovacího programu na aktivační úroveň a centrální únavu u jedinců s PD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalového záškubu
Časové okno: základní stav, 8 týdnů.
|
Měření změn síly svalových záškubů technikou interpolačních záškubů.
|
základní stav, 8 týdnů.
|
|
Úroveň dobrovolné aktivity svalů
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Měření změn úrovně dobrovolné aktivity svalů technikou interpolačních záškubů.
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Test svalové síly na dolních končetinách.
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Měření změn svalové síly test klinickým testem.
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Centrální aktivace a excitabilita motorického kortexu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Měření změn centrální aktivace a excitability motorického kortexu transkraniální magnetickou stimulací.
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100-3167A3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborParkinsonova choroba | Parkinson | Parkinsonova nemoc (PD) | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...MedtronicZatím nenabírámeParkinsonova choroba | Parkinson | Hluboká mozková stimulace | Motorické výkyvy | DBS | Parkinsonova nemoc (PD)Španělsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedNáborParkinsonova choroba | Parkinson | Idiopatická Parkinsonova nemoc | Parkinsonova nemoc, idiopatická | Časná Parkinsonova nemoc (časná PD)Spojené státy, Španělsko, Izrael, Polsko, Itálie, Spojené království
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Nábor
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
Klinické studie na Elektronický svalový stimulátor
-
Toronto Rehabilitation InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioNeznámý
-
Loewenstein HospitalDokončenoTraumatické zranění mozkuIzrael
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalNeznámýRefrakterní epilepsieČína
-
University of Eastern FinlandNeznámý
-
University of Eastern FinlandNeznámý
-
Helsinki University Central HospitalAcademy of FinlandNeznámý
-
Northwestern UniversityStaženoDeprese | Delirium | Kognitivní funkce | Anestézie
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
The University of New South WalesDokončeno