- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01971528
Központi és perifériás fáradtság Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél – Értékelés és képzés
A fáradtság az egyik leggyakoribb tünet a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél. Korábbi kutatások azt mutatták, hogy a PD-ben szenvedők több mint fele mutatott fáradtsági tünetet. A fáradtság súlyossága a PD-ben szenvedő egyének életminőségével is összefüggésben volt. Nagyon fontos megtalálni a központi és perifériás tényezők fáradtsághoz való hozzájárulását, és hatékony edzésprogramot kidolgozni a PD-ben szenvedők számára.
A fáradtság perifériás vagy központi okokra osztható. A centrális fáradtság és az akaratlagos aktivációs kudarc a motiváció csökkenéséből vagy a corticospinalis traktusokon belüli vezetés csökkenéséből adódik. A hosszú távú aktiválási kudarc és a központi fáradtság az izmok kimerülését okozza, és perifériás gyengeséget és perifériás fáradtságot eredményez. Fontos a PD-ben szenvedő betegek fáradtságához hozzájáruló központi és perifériás tényezők súlyozásának számszerűsítése.
A hagyományos erő- és állóképességi edzésprogramok többsége fiatal csoportok kutatásain alapult. Szinte semmilyen edzésprogramot nem terveztek az önkéntes aktiválási szint fokozására és a központi fáradtság enyhítésére. A megfelelő edzésprogram keresése a központi aktiválás fokozására nagyon fontos a PD-ben szenvedő egyének számára, akik hajlamosak a fáradtságra.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a perifériás elektromos stimuláció (ES) által a szenzoros küszöbön megnövelt afferens bemenet fokozta az ellenoldali primer szenzoros kéreg plaszticitását, a corticospinalis traktusok ingerlékenységét és a funkcionális teljesítményt fiatal felnőtteknél. Az afferens bemenet erősítő edzéssel való kombinálása hatékonyabb volt, mint az erősítő edzés. Az ES, amellyel könnyen számszerűsíthető az afferens bemenet dózisa, egy megvalósítható módszer az ilyen képzés biztosítására.
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a szenzoros küszöbön végzett ES és az erősítő edzés kombinációjának hatását a PD-ben szenvedő egyének önkéntes aktiválására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Egészségügyi tárgyak:
Kizárási kritériumok:
- A térd izom-csontrendszeri sérülései.
- Csontritkulás.
- Cukorbetegség.
PD tantárgyak:
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- A térd izom-csontrendszeri sérülései.
- Csontritkulás.
- Cukorbetegség.
- Bármely perifériás vagy központi idegrendszeri sérülésben vagy betegségben szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. szakasz: Egészségügyi ellenőrzés
pilot tanulmány: A fárasztó gyakorlatok során az akaratlagos izomerő-csökkenés központi és perifériás tényezőinek megállapítása fiatal és PD csoportokban.
|
|
|
Nincs beavatkozás: 1. szakasz: PD alanyok
pilot tanulmány: A fárasztó gyakorlatok során az akaratlagos izomerő-csökkenés központi és perifériás tényezőinek megállapítása fiatal és PD csoportokban.
|
|
|
Nincs beavatkozás: 2. szakasz: Egészségügyi tárgyak
pilot tanulmány: Optimális szenzoros stimulációs paraméterek megtalálása PD egyének számára.
|
|
|
Nincs beavatkozás: 2. szakasz: PD alanyok
pilot tanulmány: Optimális szenzoros stimulációs paraméterek megtalálása PD egyének számára.
|
|
|
Kísérleti: 3. szakasz: PD alanyok
Kombinált szenzoros stimuláló erősítő program hosszú távú hatásainak vizsgálata az aktivációs szintre és a központi fáradtságra PD egyénekben.
|
A résztvevők 8 hetes elektromos stimulációt hajtanak végre a négyfejű izom hasán (30 perc / alkalom, 3 alkalommal / hét).
A résztvevők 8 hetes izotóniás kontrakciós izomerő-edzést végeznek az alsó végtagok számára.
|
|
Nincs beavatkozás: 3. szakasz: PD alanyok (kontroll alanyok)
Kombinált szenzoros stimuláló erősítő program hosszú távú hatásainak vizsgálata az aktivációs szintre és a központi fáradtságra PD egyénekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomrángási erő
Időkeret: alapérték, 8 hét.
|
Az izomrángási erő változásának mérése interpolációs rángástechnikával.
|
alapérték, 8 hét.
|
|
Az izom önkéntes aktivitási szintje
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Az izmok akaratlagos aktivitási szintjében bekövetkezett változások mérése interpolációs rángatás technikával.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Izomerőteszt alsó végtagokra.
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Az izomerő-teszt változásainak mérése klinikai teszttel.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
A motoros kéreg központi aktivációja és ingerlékenysége
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A motoros kéreg központi aktivációjában és ingerlékenységében bekövetkezett változások mérése transzkraniális mágneses stimulációval.
|
Alapállapot, 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100-3167A3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .