- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01971528
Fatigue centrale et périphérique chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson - Évaluation et formation
La fatigue est l'un des symptômes les plus courants chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Des recherches antérieures ont indiqué que plus de la moitié des personnes atteintes de MP présentaient des symptômes de fatigue. La gravité de la fatigue était également corrélée à la qualité de vie des personnes atteintes de MP. Trouver les contributions des facteurs centraux et périphériques à la fatigue et développer un programme de formation efficace pour les personnes atteintes de MP sont très importants.
La fatigue peut être classée en causes périphériques ou centrales. La fatigue centrale et l'échec d'activation volontaire proviennent de la diminution de la motivation ou de la réduction de la conduction au sein des voies corticospinales. Un échec d'activation à long terme et une fatigue centrale entraîneront une désutilisation des muscles et entraîneront une faiblesse périphérique et une fatigue périphérique. Il est important de quantifier la pondération des facteurs centraux et périphériques contribuant à la fatigue chez les personnes atteintes de MP.
La plupart des programmes conventionnels d’entraînement de force et d’endurance étaient basés sur les recherches de groupes de jeunes. Presque aucun programme de formation n'a été conçu pour améliorer le niveau d'activation volontaire et soulager la fatigue centrale. La recherche d'un programme de formation approprié pour améliorer l'activation centrale est très importante pour les personnes atteintes de MP sujettes à la fatigue.
Des études antérieures ont montré que l'augmentation de l'apport afférent par stimulation électrique périphérique (ES) au seuil sensoriel améliorait la plasticité du cortex sensoriel primaire controlatéral, l'excitabilité des voies corticospinales et les performances fonctionnelles chez les jeunes adultes. La combinaison d'un apport afférent avec un entraînement en force s'est avérée plus efficace que l'entraînement en force en même temps. L’ES, qui permet de quantifier facilement la dose d’entrée afférente, est une méthode réalisable pour dispenser une telle formation.
Le but de ce projet est d'étudier les effets de la combinaison d'ES au seuil sensoriel et d'entraînement en force sur l'activation volontaire chez les individus atteints de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Sujets de santé :
Critère d'exclusion:
- Blessures musculo-squelettiques au genou.
- L'ostéoporose.
- Diabète.
Matières PD :
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson.
Critère d'exclusion:
- Blessures musculo-squelettiques au genou.
- L'ostéoporose.
- Diabète.
- Tout patient souffrant d’une lésion ou d’une maladie du système nerveux périphérique ou central.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Étape 1 : Contrôle sanitaire
étude pilote : Établir les facteurs contributifs centraux et périphériques à la perte volontaire de force musculaire lors d'un exercice fatigant chez des groupes jeunes et PD.
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Aucune intervention: Étape 1 : sujets PD
étude pilote : Établir les facteurs contributifs centraux et périphériques à la perte volontaire de force musculaire lors d'un exercice fatigant chez des groupes jeunes et PD.
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Aucune intervention: Étape 2 : Sujets de santé
étude pilote : Trouver des paramètres de stimulation sensorielle optimaux pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
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Aucune intervention: Étape 2 : sujets PD
étude pilote : Trouver des paramètres de stimulation sensorielle optimaux pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
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Expérimental: Étape 3 : sujets PD
Étude des effets à long terme d'un programme combiné de renforcement sensoriel stimulant sur le niveau d'activation et la fatigue centrale chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
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Les participants effectueront 8 semaines de stimulation électrique pour le ventre musculaire des quadriceps (30 minutes/heure, 3 fois/semaine).
Les participants effectueront 8 semaines d'entraînement en force musculaire par contraction isotonique pour les membres inférieurs.
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Aucune intervention: Étape 3 : sujets PD (sujets témoins)
Étude des effets à long terme d'un programme combiné de renforcement sensoriel stimulant sur le niveau d'activation et la fatigue centrale chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de contraction musculaire
Délai: référence, 8 semaines.
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Mesure des changements dans la force de contraction musculaire par technique de contraction d'interpolation.
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référence, 8 semaines.
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Niveau d'activité volontaire musculaire
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Mesure des changements dans le niveau d'activité volontaire musculaire par technique de contraction d'interpolation.
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Base de référence, 8 semaines
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Test de force musculaire des membres inférieurs.
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Mesure des modifications du test de force musculaire par test clinique.
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Base de référence, 8 semaines
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L'activation centrale et l'excitabilité du cortex moteur
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Mesure des modifications de l'activation centrale et de l'excitabilité du cortex moteur par stimulation magnétique transcrânienne.
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Base de référence, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100-3167A3
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