- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01971528
Sentral og perifer tretthet hos personer med Parkinsons sykdom - Evaluering og opplæring
Tretthet er et av de vanligste symptomene hos personer med Parkinsons sykdom (PD). Tidligere forskning indikerte at mer enn halvparten av personene med PD viste utmattelsessymptomer. Alvorlighetsgraden av tretthet var også korrelert til livskvaliteten hos personer med PD. Å finne bidragene til de sentrale og de perifere faktorene til utmattelse og utvikle et effektivt treningsprogram for personer med PD er svært viktig.
Fatigue kan kategoriseres i perifere eller sentrale årsaker. Den sentrale trettheten og den frivillige aktiveringssvikten stammer fra reduksjon i motivasjon eller reduksjon av ledning i kortikospinalkanalen. Langvarig aktiveringssvikt og sentral tretthet vil føre til manglende bruk av muskler og resultere i perifer svakhet og perifer tretthet. Det er viktig å kvantifisere vektingen av sentrale versus perifere faktorer som bidrar til tretthet hos personer med PD.
De fleste av de konvensjonelle styrke- og utholdenhetstreningsprogrammene var basert på undersøkelser fra unge grupper. Nesten ingen treningsprogram ble designet for å øke det frivillige aktiveringsnivået og lindre den sentrale trettheten. Å søke etter et passende treningsprogram for å forbedre sentral aktivering er svært viktig for personer med PD som er utsatt for tretthet.
Tidligere studier har vist at økende afferent input ved perifer elektrisk stimulering (ES) ved sensorisk terskel forbedret plastisiteten til den kontralaterale primære sensoriske cortex, eksitabiliteten til kortikospinalkanalene og den funksjonelle ytelsen hos unge voksne. Å kombinere afferente input med styrketrening var mer effektivt enn styrketrening underveis. ES, som er lett å kvantifisere dosen av afferent input, er en gjennomførbar metode for å gi slik opplæring.
Formålet med dette prosjektet er å undersøke effekten av kombinasjonen av ES ved sensorisk terskel og styrketrening på frivillig aktivering hos individene med PD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Helsefag:
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskader for kne.
- Osteoporose.
- Diabetes.
PD fag:
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskader for kne.
- Osteoporose.
- Diabetes.
- Enhver perifer eller sentralnervesystemskade eller sykdomspasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Trinn 1: Helsekontroll
pilotstudie: Etablering av de sentrale og perifere medvirkende faktorene til det frivillige muskelstyrketapet under en utmattende øvelse i unge og PD-grupper.
|
|
|
Ingen inngripen: Trinn 1: PD-fag
pilotstudie: Etablering av de sentrale og perifere medvirkende faktorene til det frivillige muskelstyrketapet under en utmattende øvelse i unge og PD-grupper.
|
|
|
Ingen inngripen: Trinn 2: Helsefag
pilotstudie: Finne optimale sensoriske stimuleringsparametere for PD-individer.
|
|
|
Ingen inngripen: Trinn 2: PD-fag
pilotstudie: Finne optimale sensoriske stimuleringsparametere for PD-individer.
|
|
|
Eksperimentell: Trinn 3: PD-fag
Undersøker langtidseffektene av kombinert sansestimulerende styrkeprogram på aktiveringsnivået og sentral tretthet hos PD-individer.
|
Deltakerne vil utføre 8 uker med elektrisk stimulering for Quadriceps muskelmage (30 minutter/gang, 3 ganger/uke).
Deltakerne skal utføre 8 uker med isotonisk kontraksjonsmuskelstyrketrening for nedre ekstremiteter.
|
|
Ingen inngripen: Trinn 3: PD-fag (kontrollemner)
Undersøker langtidseffektene av kombinert sansestimulerende styrkeprogram på aktiveringsnivået og sentral tretthet hos PD-individer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltrekningskraft
Tidsramme: baseline, 8 uker.
|
Mål for endringer i muskeltrekningskraft ved interpolasjonstrekningsteknikk.
|
baseline, 8 uker.
|
|
Muskel frivillig aktivitetsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Måling av endringer i muskelvoluntært aktivitetsnivå ved interpolasjonsrykningsteknikk.
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Muskelstyrketest for nedre ekstremiteter.
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Mål for endringer i muskelstyrketest ved klinisk test.
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Den sentrale aktiveringen og eksitabiliteten til motorisk cortex
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Mål for endringer i den sentrale aktiveringen og eksitabiliteten til motorisk cortex ved transkraniell magnetisk stimulering.
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100-3167A3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .