- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01971528
Affaticamento centrale e periferico negli individui con malattia di Parkinson: valutazione e formazione
L'affaticamento è uno dei sintomi più comuni negli individui affetti dalla malattia di Parkinson (MdP). Ricerche precedenti hanno indicato che più della metà degli individui affetti da Parkinson manifestavano sintomi di affaticamento. La gravità dell’affaticamento era anche correlata alla qualità della vita negli individui affetti da PD. È molto importante individuare i contributi dei fattori centrali e periferici all’affaticamento e sviluppare un programma di allenamento efficace per gli individui affetti da PD.
La fatica può essere classificata in cause periferiche o centrali. L'affaticamento centrale e il fallimento dell'attivazione volontaria hanno origine dalla diminuzione della motivazione o dalla riduzione della conduzione all'interno dei tratti corticospinali. La mancata attivazione a lungo termine e l'affaticamento centrale causeranno il disuso del muscolo e si tradurranno in debolezza periferica e affaticamento periferico. È importante quantificare il peso dei fattori centrali rispetto a quelli periferici che contribuiscono all’affaticamento nelle persone con PD.
La maggior parte dei programmi convenzionali di allenamento per la forza e la resistenza erano basati sulle ricerche di gruppi di giovani. Quasi nessun programma di allenamento è stato progettato per migliorare il livello di attivazione volontaria e alleviare l'affaticamento centrale. Cercare un programma di allenamento appropriato per migliorare l’attivazione centrale è molto importante per gli individui affetti da Parkinson inclini all’affaticamento.
Studi precedenti hanno dimostrato che l’aumento dell’input afferente mediante stimolazione elettrica periferica (ES) alla soglia sensoriale migliora la plasticità della corteccia sensoriale primaria controlaterale, l’eccitabilità dei tratti corticospinali e la prestazione funzionale nei giovani adulti. Combinare input afferenti con l’allenamento della forza è stato più efficace dell’allenamento della forza combinato. L'ES, che consente di quantificare facilmente la dose di input afferente, è un metodo fattibile per fornire tale formazione.
Lo scopo di questo progetto è studiare gli effetti della combinazione di ES alla soglia sensoriale e allenamento della forza sull'attivazione volontaria negli individui con PD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Materie sanitarie:
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche al ginocchio.
- Osteoporosi.
- Diabete.
Soggetti PD:
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson.
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche al ginocchio.
- Osteoporosi.
- Diabete.
- Qualsiasi lesione del sistema nervoso periferico o centrale o pazienti affetti da malattie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Fase 1: controllo sanitario
studio pilota: stabilire i fattori centrali e periferici che contribuiscono alla perdita volontaria di forza muscolare durante un esercizio faticoso in gruppi di giovani e pazienti affetti da PD.
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Nessun intervento: Fase 1: soggetti PD
studio pilota: stabilire i fattori centrali e periferici che contribuiscono alla perdita volontaria di forza muscolare durante un esercizio faticoso in gruppi di giovani e pazienti affetti da PD.
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Nessun intervento: Fase 2: soggetti sanitari
studio pilota: individuazione dei parametri ottimali di stimolazione sensoriale per gli individui con malattia di Parkinson.
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Nessun intervento: Fase 2: soggetti PD
studio pilota: individuazione dei parametri ottimali di stimolazione sensoriale per gli individui con malattia di Parkinson.
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Sperimentale: Fase 3: soggetti PD
Studio degli effetti a lungo termine del programma combinato di rafforzamento della stimolazione sensoriale sul livello di attivazione e sull'affaticamento centrale negli individui con malattia di Parkinson.
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I partecipanti eseguiranno 8 settimane di stimolazione elettrica per la pancia del muscolo quadricipite (30 minuti/ora, 3 volte/settimana).
I partecipanti eseguiranno 8 settimane di allenamento per la forza muscolare a contrazione isotonica per gli arti inferiori.
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Nessun intervento: Fase 3: soggetti PD (soggetti di controllo)
Studio degli effetti a lungo termine del programma combinato di rafforzamento della stimolazione sensoriale sul livello di attivazione e sull'affaticamento centrale negli individui con malattia di Parkinson.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza di contrazione muscolare
Lasso di tempo: basale, 8 settimane.
|
Misura dei cambiamenti nella forza di contrazione muscolare mediante tecnica di contrazione di interpolazione.
|
basale, 8 settimane.
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|
Livello di attività muscolare volontaria
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
|
Misura dei cambiamenti nel livello di attività volontaria muscolare mediante tecnica di interpolazione.
|
Baseline, 8 settimane
|
|
Test di forza muscolare degli arti inferiori.
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
|
Misura dei cambiamenti nel test della forza muscolare mediante test clinico.
|
Baseline, 8 settimane
|
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L'attivazione centrale e l'eccitabilità della corteccia motoria
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
|
Misura dei cambiamenti nell'attivazione centrale e nell'eccitabilità della corteccia motoria mediante stimolazione magnetica transcranica.
|
Baseline, 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100-3167A3
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