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Affaticamento centrale e periferico negli individui con malattia di Parkinson: valutazione e formazione

26 marzo 2024 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

L'affaticamento è uno dei sintomi più comuni negli individui affetti dalla malattia di Parkinson (MdP). Ricerche precedenti hanno indicato che più della metà degli individui affetti da Parkinson manifestavano sintomi di affaticamento. La gravità dell’affaticamento era anche correlata alla qualità della vita negli individui affetti da PD. È molto importante individuare i contributi dei fattori centrali e periferici all’affaticamento e sviluppare un programma di allenamento efficace per gli individui affetti da PD.

La fatica può essere classificata in cause periferiche o centrali. L'affaticamento centrale e il fallimento dell'attivazione volontaria hanno origine dalla diminuzione della motivazione o dalla riduzione della conduzione all'interno dei tratti corticospinali. La mancata attivazione a lungo termine e l'affaticamento centrale causeranno il disuso del muscolo e si tradurranno in debolezza periferica e affaticamento periferico. È importante quantificare il peso dei fattori centrali rispetto a quelli periferici che contribuiscono all’affaticamento nelle persone con PD.

La maggior parte dei programmi convenzionali di allenamento per la forza e la resistenza erano basati sulle ricerche di gruppi di giovani. Quasi nessun programma di allenamento è stato progettato per migliorare il livello di attivazione volontaria e alleviare l'affaticamento centrale. Cercare un programma di allenamento appropriato per migliorare l’attivazione centrale è molto importante per gli individui affetti da Parkinson inclini all’affaticamento.

Studi precedenti hanno dimostrato che l’aumento dell’input afferente mediante stimolazione elettrica periferica (ES) alla soglia sensoriale migliora la plasticità della corteccia sensoriale primaria controlaterale, l’eccitabilità dei tratti corticospinali e la prestazione funzionale nei giovani adulti. Combinare input afferenti con l’allenamento della forza è stato più efficace dell’allenamento della forza combinato. L'ES, che consente di quantificare facilmente la dose di input afferente, è un metodo fattibile per fornire tale formazione.

Lo scopo di questo progetto è studiare gli effetti della combinazione di ES alla soglia sensoriale e allenamento della forza sull'attivazione volontaria negli individui con PD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Materie sanitarie:

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche al ginocchio.
  • Osteoporosi.
  • Diabete.

Soggetti PD:

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Parkinson.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche al ginocchio.
  • Osteoporosi.
  • Diabete.
  • Qualsiasi lesione del sistema nervoso periferico o centrale o pazienti affetti da malattie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase 1: controllo sanitario
studio pilota: stabilire i fattori centrali e periferici che contribuiscono alla perdita volontaria di forza muscolare durante un esercizio faticoso in gruppi di giovani e pazienti affetti da PD.
Nessun intervento: Fase 1: soggetti PD
studio pilota: stabilire i fattori centrali e periferici che contribuiscono alla perdita volontaria di forza muscolare durante un esercizio faticoso in gruppi di giovani e pazienti affetti da PD.
Nessun intervento: Fase 2: soggetti sanitari
studio pilota: individuazione dei parametri ottimali di stimolazione sensoriale per gli individui con malattia di Parkinson.
Nessun intervento: Fase 2: soggetti PD
studio pilota: individuazione dei parametri ottimali di stimolazione sensoriale per gli individui con malattia di Parkinson.
Sperimentale: Fase 3: soggetti PD
Studio degli effetti a lungo termine del programma combinato di rafforzamento della stimolazione sensoriale sul livello di attivazione e sull'affaticamento centrale negli individui con malattia di Parkinson.
I partecipanti eseguiranno 8 settimane di stimolazione elettrica per la pancia del muscolo quadricipite (30 minuti/ora, 3 volte/settimana).
I partecipanti eseguiranno 8 settimane di allenamento per la forza muscolare a contrazione isotonica per gli arti inferiori.
Nessun intervento: Fase 3: soggetti PD (soggetti di controllo)
Studio degli effetti a lungo termine del programma combinato di rafforzamento della stimolazione sensoriale sul livello di attivazione e sull'affaticamento centrale negli individui con malattia di Parkinson.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di contrazione muscolare
Lasso di tempo: basale, 8 settimane.
Misura dei cambiamenti nella forza di contrazione muscolare mediante tecnica di contrazione di interpolazione.
basale, 8 settimane.
Livello di attività muscolare volontaria
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Misura dei cambiamenti nel livello di attività volontaria muscolare mediante tecnica di interpolazione.
Baseline, 8 settimane
Test di forza muscolare degli arti inferiori.
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Misura dei cambiamenti nel test della forza muscolare mediante test clinico.
Baseline, 8 settimane
L'attivazione centrale e l'eccitabilità della corteccia motoria
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Misura dei cambiamenti nell'attivazione centrale e nell'eccitabilità della corteccia motoria mediante stimolazione magnetica transcranica.
Baseline, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2013

Primo Inserito (Stimato)

29 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Parkinson (MdP)

Prove cliniche su Stimolatore muscolare elettronico

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