폐동맥의 파동 강도 분석
파동강도 분석을 이용한 폐동맥 혈류역학의 체계적 평가
심장에서 폐로 혈액이 흐르는 방식을 제어하는 메커니즘은 우심실의 펌핑 기능, 우심실에서 폐로 혈액을 운반하는 동맥(폐동맥)의 특성, 폐 자체를 비롯한 여러 요인에 따라 달라집니다.
정상적인 조건에서 폐동맥의 압력은 잘 조절되고 전신 순환보다 상당히 낮지만, 비정상적으로 높은 압력과 상당한 이환율 및 사망률을 초래하는 여러 조건이 있습니다.
그러나 서로 다른 환자들은 유사하게 상승된 압력에 다르게 반응하므로 의사들은 우심실, 동맥의 특성 또는 폐 자체에 차이가 있음에 틀림없다고 믿게 됩니다. 각각의 효과가 서로 중첩되기 때문에 혈류에 대한 이러한 각 요인의 상대적인 기여도를 결정하는 것은 어려울 수 있습니다.
순환의 다른 부분(체순환 및 관상 동맥 포함)에서 이것을 살펴보는 데 사용된 한 가지 접근 방식은 동시 압력과 흐름을 측정하고 파동 강도 분석(WIA)이라는 기술을 적용하는 것입니다. 이 기술은 무엇보다도 파동 반사의 개별 효과와 동맥의 '저장 기능'(또는 순응도)을 정량화할 수 있으며 전신 순환에서 WIA는 고혈압 이면의 메커니즘과 노화의 생리적 변화에 대한 이해를 높였습니다. 폐동맥은 전신 순환계와 매우 다른 것으로 받아들여지고 있으며 폐고혈압 이면의 기전은 전신성 고혈압과는 매우 다른 것으로 생각됩니다.
이 프로토콜은 일부 환자가 높은 폐압에 의해 다른 환자보다 더 많은 영향을 받는 이유를 이해하는 데 도움이 되도록 건강과 질병에서 폐동맥의 혈류에 대한 주요 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목적 폐고혈압(폐압 상승)을 조사하기 위한 현재 최고의 임상 실습은 카테터 검사실에 참석하는 환자와 투시경 안내에 따라 대퇴 정맥을 통해 카테터를 통과시켜 오른쪽 심장 압력을 측정하는 것입니다. 왼쪽 압력). 동시 압력 및 흐름 측정을 사용한 파동 강도 분석은 혈류역학에 대한 상류 및 하류 효과에 대한 추가 정보를 제공하며 폐고혈압을 유발하고 악화시키는 영향에 대한 보다 자세한 평가로 이어질 것을 제안합니다. 최근까지 이러한 영향을 공식적으로 평가하는 것은 불가능했습니다. 표준 기술은 국지적 압력만 측정합니다.
디자인 이 프로토콜은 폐동맥과 대동맥으로 일반적인 관행에 따라 카테터를 통과시키는 것을 포함합니다. Combiwire(관상동맥의 생리학적 측정을 위해 지난 5년 동안 전 세계적으로 상업적으로 사용 가능하고 사용된 표준 압력 및 흐름 측정 와이어)는 카테터 끝에서 약 1cm 정도 전진합니다. 참가자는 왼쪽 및 오른쪽 심장 카테터 삽입(및 임상적으로 필요한 경우 관상 동맥 조영술)의 일반적인 임상 프로토콜을 갖게 되며 동시 압력 및 유량 측정이 추가로 수행됩니다. 참가자는 또한 일반적인 임상 실습에 따라 비침습적 영상(심초음파 및 임상적으로 표시된 경우 심장 MRI) 및 혈청 생화학적 측정을 받게 됩니다. 그들은 또한 폐 및 심장 용량을 평가하기 위해 심폐 운동 테스트를 받을 것입니다.
모집 조사관은 일상적인 진단 작업의 일환으로 오른쪽 및 왼쪽 심장 카테터 삽입 연구를 기다리고 있는 국립 폐고혈압 서비스에서 폐고혈압 환자를 모집할 것입니다. 숨가쁨 및 흉통 조사를 위해 일상적인 심장 카테터 삽입을 기다리는 대기자 명단에 있는 환자 중에서 정상 폐압을 가진 환자를 모집합니다. 모집에는 환자와의 토론 및 환자가 참조할 수 있는 인쇄물이 포함됩니다. 그들은 수행되는 추가 측정을 완전히 인식할 것이며 어떠한 치료 약속도 하지 않을 것입니다.
연구 제안의 개발 중재적 심장 전문의, 폐고혈압 전문의, 임상 과학자 및 기초 과학자들이 이 프로토콜의 개발에 참여했습니다. 모든 구성원이 제안을 비판하는 데 참여했습니다. 조사관은 또한 병원 방문 횟수 및 데이터 수집 절차 중에 필요한 추가 시간에 대해 혈관 조영술 중에 수행된 이전 연구에 참여한 환자와 상담했습니다.
동의 모든 환자는 심장학 SpR(MBBS, MRCP) 또는 폐고혈압 전문가가 될 연구 펠로우의 연구에 동의합니다. 그녀는 능력을 평가하고 정보에 입각한 동의를 뒷받침하는 윤리적 원칙을 이해할 수 있을 것입니다.
위험, 부담 및 이점 압력 및 흐름 와이어 사용의 위험: 와이어는 일상적인 임상 실습에서 사용되는 가이드 카테터 외부로 약 1cm 전진합니다. 폐동맥에서 와이어는 기존의 폐모세혈관 쐐기 압력 측정 중에 풍선이 팽창되는 위치보다 약 15cm 더 근위부에 위치합니다. 우심장 카테터 삽입술을 받는 >7000명의 환자에 대한 최근 발표된 연구에서 폐동맥 박리 발생률은 단 한 건이었습니다. 숙련된 중재 심장 전문의가 시술을 수행함으로써 동맥 손상을 최소화할 수 있습니다. 조사관은 환자에게 최소한의 위험을 초래하는 이러한 측정을 수행하는 데 광범위한 지식을 가지고 있습니다. 현재까지 폐동맥, 대동맥 또는 관상동맥에서 압력 및 흐름 와이어를 사용하여 이차적으로 부작용이 발생한 환자는 없습니다. Royal Brompton 병원에서 정상인과 다양한 병인의 폐고혈압 환자 23명을 대상으로 실시한 파일럿 안전 및 타당성 연구에서는 연구 대상 환자에서 Combiwires를 사용하여 폐동맥의 압력과 흐름을 측정할 수 있으며 합병증이 없음을 보여주었습니다. .
기밀성 식별 가능한 데이터 사용에 대한 Caldicott 원칙이 사용됩니다. 대학 및 NHS 정책에 따라 연구 데이터와 기밀 환자 정보 모두의 만족스러운 무결성을 보장하기 위해 절차 데이터는 완전히 보관된 하드 디스크 드라이브에 익명화된 형식으로 저장되며, 장기 광학 저장 매체에 추가 백업됩니다. 식별 가능한 데이터는 NHS 시설 내에 있는 컴퓨터에 저장됩니다. 그들 사이의 연결은 종이 기록의 형태로 이루어지며 NHS 구내에 보관됩니다. 기밀 유지가 필요한 경우 지역 윤리 위원회에 조언을 구할 것입니다.
이해 상충 우리는 이해 상충이 없습니다. 이 연구에 참여하는 환자들은 연구 종료 시 결과와 그 의미에 대한 정보 전단지를 통해 정보를 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W2 1LA
- National Heart and Lung Institute, Imperial College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
숨가쁨 및 흉통 조사를 위해 해머스미스 병원에서 일상적인 심장 카테터 삽입을 기다리는 대기자 명단에 있는 환자 중에서 정상 폐압을 가진 환자를 모집합니다.
국립 폐고혈압 서비스(National Pulmonary Hypertension Service), 해머스미스 병원(Hammersmith Hospital)에서 폐고혈압 환자를 모집하여 일상적인 진단 작업의 일환으로 오른쪽 및 왼쪽 심장 카테터 삽입 연구를 기다리고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 오른쪽 및 왼쪽 심장 카테터 삽입술을 받는 성인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 심방세동
- 만성 신부전(eGFR <30)
- 운동을 할 수 없다
- 동의할 수 없다
- 지난 3개월간 폐색전증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 고혈압이 없는 피험자
정상적인 폐압을 가진 환자는 숨가쁨 및 흉통 조사를 위해 일상적인 심장 카테터 삽입을 기다리는 대기자 명단에 있는 환자 중에서 모집됩니다.
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폐동맥의 압력과 유속의 동시 측정은 일반적인 관행에 따라 카테터를 폐동맥에 통과시켜 우심장 카테터 삽입 중에 이루어집니다. 그런 다음 목적에 맞게 설계된 와이어(Combiwire)가 심장 끝에서 약 1cm 전진합니다. 카테터.
얻은 데이터는 파동 강도 분석에 사용됩니다.
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폐고혈압 환자
폐고혈압 환자는 일상적인 진단 작업의 일환으로 오른쪽 및 왼쪽 심장 카테터 삽입 연구를 기다리고 있는 National Pulmonary Hypertension Service에서 모집됩니다.
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폐동맥의 압력과 유속의 동시 측정은 일반적인 관행에 따라 카테터를 폐동맥에 통과시켜 우심장 카테터 삽입 중에 이루어집니다. 그런 다음 목적에 맞게 설계된 와이어(Combiwire)가 심장 끝에서 약 1cm 전진합니다. 카테터.
얻은 데이터는 파동 강도 분석에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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웨이브 반사 계수
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저수지 기능
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Manisty, MRCP PhD, National Heart and Lung Institute, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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