Analyse de l'intensité des ondes dans l'artère pulmonaire

Objectif Actuellement, les meilleures pratiques cliniques pour l'investigation de l'hypertension pulmonaire (pressions pulmonaires élevées) impliquent que les patients se présentent au laboratoire de cathéter et que les cathéters soient passés sous guidage fluoroscopique via la veine fémorale pour mesurer les pressions cardiaques droites (et généralement également via l'artère fémorale et l'aorte pour mesurer pressions du côté gauche). L'analyse de l'intensité des vagues à l'aide de mesures simultanées de pression et de débit donne des informations supplémentaires sur les effets en amont et en aval sur l'hémodynamique, et nous proposons de conduire à une évaluation plus détaillée des influences à la fois causant et exacerbant l'hypertension pulmonaire. Jusqu'à récemment, il n'était pas possible d'évaluer formellement ces effets : la technique standard ne mesure que la pression locale.

Conception Ce protocole impliquera de passer des cathéters selon la pratique habituelle dans les artères pulmonaires et l'aorte. Un Combiwire (un fil de mesure de pression et de débit standard disponible dans le commerce et utilisé dans le monde entier depuis 5 ans pour effectuer des mesures physiologiques dans les artères coronaires) sera ensuite avancé d'environ 1 cm au-delà de l'extrémité du cathéter. Les participants auront le protocole clinique habituel de cathétérisme cardiaque gauche et droit (et angiographie coronarienne si cliniquement indiqué) et les mesures simultanées de pression et de débit seront effectuées en plus. Les participants auront également une imagerie non invasive (échocardiographie et, si cliniquement indiqué, IRM cardiaque) et des mesures biochimiques sériques, conformément à la pratique clinique habituelle. Ils subiront également des tests d'effort cardiopulmonaire pour évaluer leur capacité pulmonaire et cardiaque.

Recrutement Les investigateurs recruteront des patients souffrant d'hypertension pulmonaire du Service National d'Hypertension Pulmonaire qui attendent des examens de cathétérisme cardiaque droit et gauche dans le cadre de leur bilan diagnostique de routine. Les patients avec des pressions pulmonaires normales seront recrutés parmi les patients qui sont sur la liste d'attente en attente d'un cathétérisme cardiaque de routine pour l'investigation de l'essoufflement et des douleurs thoraciques. Le recrutement impliquera une discussion avec le patient et des documents imprimés auxquels le patient pourra se référer. Ils seront pleinement conscients des mesures supplémentaires effectuées et aucune promesse thérapeutique ne sera faite.

Élaboration d'une proposition de recherche Des cardiologues interventionnels, des spécialistes de l'hypertension pulmonaire, des scientifiques cliniciens et des scientifiques fondamentaux ont participé à l'élaboration de ce protocole. Tous les membres ont participé à la critique de la proposition. Les enquêteurs ont également consulté des patients qui ont participé à des recherches antérieures menées au cours de l'angiographie concernant le nombre de visites à l'hôpital et le temps supplémentaire requis au cours de la procédure de collecte de données.

Consentement Tous les patients seront consentis à l'étude par le chercheur qui sera un cardiologue SpR (MBBS, MRCP) ou un spécialiste de l'hypertension pulmonaire. Elle sera en mesure d'évaluer la capacité et de comprendre les principes éthiques qui sous-tendent le consentement éclairé.

Risques, contraintes et avantages Le risque lié à l'utilisation de fils de pression et de débit : Les fils seront avancés d'environ 1 cm à l'extérieur du cathéter guide utilisé dans la pratique clinique de routine. Dans l'artère pulmonaire, le fil sera positionné environ 15 cm plus proximal que l'endroit où le ballonnet est gonflé pendant la mesure conventionnelle de la pression capillaire pulmonaire. Dans une étude récemment publiée de plus de 7000 patients subissant un cathétérisme cardiaque droit, il n'y avait qu'une seule incidence de dissection de l'artère pulmonaire. Les dommages aux artères seront minimisés en faisant appel à un cardiologue interventionnel expérimenté pour effectuer les procédures. Les enquêteurs ont une connaissance approfondie de la réalisation de ces mesures, ce qui entraîne un risque minimal pour le patient. À ce jour, aucun patient n'a eu d'événement indésirable secondaire à l'utilisation des fils de pression et de débit dans les artères pulmonaires, l'aorte ou les artères coronaires. Une étude pilote de sécurité et de faisabilité chez 23 patients menée à l'hôpital Royal Brompton chez des sujets normaux et ceux souffrant d'hypertension pulmonaire d'étiologies diverses a montré que les mesures de pression et de débit à l'aide de Combiwires dans les artères pulmonaires sont possibles chez les patients étudiés et qu'il n'y a pas eu de complications. .

Confidentialité Les principes de Caldicott pour l'utilisation des données identifiables seront utilisés. Conformément à la politique de l'Université et du NHS, pour assurer une intégrité satisfaisante à la fois des données de recherche et des informations confidentielles sur les patients, les données procédurales seront stockées sous forme anonyme sur un disque dur entièrement archivé, avec une sauvegarde supplémentaire sur un support de stockage optique à long terme, tandis que le patient les données identifiables seront stockées sur des ordinateurs situés dans les installations du NHS. Le lien entre eux se fera sous la forme de dossiers papier, qui seront conservés dans les locaux du NHS. Si la confidentialité doit être rompue, nous demanderons conseil au comité d'éthique local.

Conflit d'intérêts Nous n'avons aucun conflit d'intérêts. Les patients impliqués dans cette étude seront informés via une notice d'information des résultats et de leur signification à la fin de l'étude.