Hullámintenzitás elemzése a pulmonalis artériában

Cél A pulmonális hipertónia (emelkedett pulmonális nyomás) vizsgálatának jelenleg legjobb klinikai gyakorlata szerint a katéteres laboratóriumba járó betegeket a katéterek fluoroszkópos irányítása mellett vezetik át a combi vénán keresztül a jobb szívnyomás mérésére (és általában a femoralis artérián és az aortán keresztül is a méréshez bal oldali nyomások). Az egyidejű nyomás- és áramlásmérésekkel végzett hullámintenzitás-elemzés további információkat ad a hemodinamikára gyakorolt ​​upstream és downstream hatásokról, és azt javasoljuk, hogy a pulmonális hipertóniát okozó és súlyosbító hatások részletesebb értékeléséhez vezet. Egészen a közelmúltig nem lehetett formálisan értékelni ezeket a hatásokat: a standard technika csak helyi nyomást mér.

Tervezés Ez a protokoll magában foglalja a katéterek bejuttatását a szokásos gyakorlat szerint a pulmonalis artériákba és az aortába. Ezután egy Combiwire-t (egy szabványos nyomás- és áramlásmérő vezetéket, amely kereskedelmi forgalomban kapható és világszerte használtak az elmúlt 5 évben a koszorúér-artériákban végzett fiziológiás mérések elvégzésére) körülbelül 1 cm-rel a katéter végénél tovább kell tolni. A résztvevők a szokásos klinikai protokollt kapják a bal és jobb szív katéterezéséről (és koszorúér-angiográfiáról, ha klinikailag indokolt), valamint egyidejű nyomás- és áramlásméréseket is végeznek. A szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően a résztvevők noninvazív képalkotást (echokardiográfia és, ha klinikailag indokolt, szív MRI) és szérum biokémiai méréseket is végeznek. Emellett kardiopulmonális terheléses vizsgálaton is átesnek, hogy felmérjék tüdő- és szívkapacitásukat.

Toborzás A vizsgálók az Országos Pulmonális Hipertónia Szolgálattól olyan pulmonális hipertóniás betegeket toboroznak, akik rutin diagnosztikai munkájuk részeként jobb és bal szívkatéteres vizsgálatra várnak. A normál pulmonális nyomású betegeket a légszomj és a mellkasi fájdalom kivizsgálására rutin szívkatéterezésre váró, várólistán szereplő betegek közül választják ki. A toborzás magában foglalja a pácienssel folytatott beszélgetést és a nyomtatott anyagokat, amelyekre a páciens hivatkozhat. Teljes mértékben tisztában lesznek a további mérésekkel, és nem tesznek terápiás ígéreteket.

Kutatási javaslat kidolgozása Intervenciós kardiológusok, pulmonalis hipertónia specialisták, klinikai tudósok és alapkutatók vettek részt ennek a protokollnak a kidolgozásában. Minden tag részt vett a javaslat kritikájában. A kutatók olyan betegekkel is konzultáltak, akik korábban angiográfia során végzett kutatásokban vettek részt a kórházi látogatások számáról és az adatgyűjtési eljárás során szükséges többletidőről.

Hozzájárulás Minden beteg beleegyezését adja a vizsgálatba a kardiológiai SpR (MBBS, MRCP) vagy pulmonalis hipertónia specialista kutató munkatársa. Képes lesz felmérni a kapacitást, és megérti a tájékozott beleegyezés alapját képező etikai elveket.

Kockázatok, terhek és előnyök A nyomás- és áramlási vezetékek használatának kockázata: A vezetékeket körülbelül 1 cm-rel a rutin klinikai gyakorlatban használt vezetőkatéteren kívülre kell tolni. A pulmonalis artériában a vezetéket körülbelül 15 cm-rel közelebb helyezik el, mint ahol a ballont felfújják a hagyományos pulmonalis kapilláris éknyomásmérés során. Egy közelmúltban publikált tanulmányban több mint 7000 jobb szív katéterezésen átesett betegnél csak egyszer fordult elő pulmonális artéria disszekció. Az artériák károsodása minimálisra csökken, ha tapasztalt intervenciós kardiológust vesz igénybe az eljárások elvégzéséhez. A vizsgálók széles körű ismeretekkel rendelkeznek ezen mérések elvégzésében, amelyek minimális kockázatot jelentenek a beteg számára. A mai napig egyetlen betegnél sem fordult elő nemkívánatos esemény a nyomás- és áramlási vezetékek használatából eredően sem a pulmonalis artériákban, sem az aortában, sem a koszorúerekben. A Royal Brompton Kórházban 23 betegen végzett kísérleti biztonsági és megvalósíthatósági tanulmány normál alanyokon és különböző etiológiájú pulmonalis hipertóniában szenvedőkön egyaránt azt mutatta, hogy a nyomás és az áramlás mérése Combiwire segítségével a tüdőartériákban lehetséges a vizsgált betegeknél, és nem voltak szövődmények. .

Titoktartás A Caldicott Az azonosítható adatok használatára vonatkozó alapelveit alkalmazzuk. Az egyetem és az NHS irányelveinek megfelelően, a kutatási adatok és a bizalmas beteginformációk kielégítő integritásának biztosítása érdekében az eljárási adatokat anonimizált formában egy teljesen archivált merevlemez-meghajtón tárolják, további biztonsági mentéssel hosszú távú optikai adathordozón, miközben a páciens az azonosítható adatokat az NHS létesítményén belül található számítógépeken tárolják. A köztük lévő kapcsolat papíralapú nyilvántartások formájában történik, amelyeket az NHS helyiségeiben őriznek meg. Ha meg kell sérteni a titoktartást, tanácsot kérünk a helyi etikai bizottságtól.

Összeférhetetlenség Nálunk nincs összeférhetetlenség. A vizsgálatban részt vevő betegek a vizsgálat végén egy tájékoztatón kapnak tájékoztatást az eredményekről és azok jelentéséről.