Analisi dell'intensità delle onde nell'arteria polmonare

Scopo Attualmente la migliore pratica clinica per l'indagine dell'ipertensione polmonare (pressioni polmonari elevate) prevede che i pazienti che si recano al laboratorio di catetere e i cateteri vengano passati sotto guida fluoroscopica attraverso la vena femorale per misurare le pressioni del cuore destro (e generalmente anche attraverso l'arteria femorale e l'aorta per misurare pressioni del lato sinistro). L'analisi dell'intensità dell'onda utilizzando misurazioni simultanee di pressione e flusso fornisce ulteriori informazioni sugli effetti a monte ea valle sull'emodinamica e proponiamo di portare a una valutazione più dettagliata delle influenze che causano e aggravano l'ipertensione polmonare. Fino a poco tempo fa non era possibile valutare formalmente questi effetti: la tecnica standard misura solo la pressione locale.

Progettazione Questo protocollo comporterà il passaggio dei cateteri come da prassi abituale nelle arterie polmonari e nell'aorta. Un Combiwire (un filo standard per la misurazione della pressione e del flusso che è stato disponibile in commercio e utilizzato in tutto il mondo negli ultimi 5 anni per effettuare misurazioni fisiologiche nelle arterie coronarie) verrà quindi fatto avanzare di circa 1 cm oltre l'estremità del catetere. I partecipanti avranno il consueto protocollo clinico di cateterismo cardiaco sinistro e destro (e angiografia coronarica se clinicamente indicato) e verranno effettuate in aggiunta le misurazioni simultanee di pressione e flusso. I partecipanti avranno anche imaging non invasivo (ecocardiografia e, se clinicamente indicato, risonanza magnetica cardiaca) e misurazioni biochimiche sieriche, come da prassi clinica abituale. Saranno inoltre sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare per valutare la loro capacità polmonare e cardiaca.

Reclutamento Gli investigatori recluteranno pazienti con ipertensione polmonare dal Servizio nazionale per l'ipertensione polmonare che sono in attesa di studi di cateterizzazione del cuore destro e sinistro come parte del loro lavoro diagnostico di routine. I pazienti con pressioni polmonari normali verranno reclutati da pazienti che sono in lista d'attesa in attesa di cateterismo cardiaco di routine per l'indagine su mancanza di respiro e dolore toracico. Il reclutamento comporterà una discussione con il paziente e materiale stampato a cui il paziente può fare riferimento. Saranno pienamente consapevoli delle misurazioni aggiuntive effettuate e non verranno fatte promesse terapeutiche.

Sviluppo della proposta di ricerca Cardiologi interventisti, specialisti dell'ipertensione polmonare, scienziati clinici e scienziati di base sono stati coinvolti nello sviluppo di questo protocollo. Tutti i membri sono stati coinvolti nella critica della proposta. I ricercatori hanno anche consultato i pazienti che sono stati coinvolti in precedenti ricerche condotte durante l'angiografia per quanto riguarda il numero di visite ospedaliere e il tempo aggiuntivo richiesto durante la procedura per la raccolta dei dati.

Consenso Tutti i pazienti saranno acconsentiti allo studio dal ricercatore che sarà un Cardiology SpR (MBBS, MRCP) o Specialista dell'ipertensione polmonare. Sarà in grado di valutare la capacità e comprendere i principi etici alla base del consenso informato.

Rischi, oneri e benefici Il rischio dell'utilizzo di fili di pressione e di flusso: i fili verranno fatti avanzare di circa 1 cm all'esterno del catetere guida utilizzato nella pratica clinica di routine. Nell'arteria polmonare il filo sarà posizionato circa 15 cm più prossimalmente rispetto a dove il palloncino viene gonfiato durante la misurazione convenzionale della pressione del cuneo capillare polmonare. In uno studio pubblicato di recente su >7000 pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro, si è verificata una sola incidenza di dissezione dell'arteria polmonare. I danni alle arterie saranno ridotti al minimo utilizzando un cardiologo interventista esperto per eseguire le procedure. Gli investigatori hanno una vasta conoscenza nell'effettuare queste misurazioni con conseguente rischio minimo per il paziente. Ad oggi nessun paziente ha avuto un evento avverso secondario all'uso dei fili di pressione e flusso nelle arterie polmonari, nell'aorta o nelle arterie coronarie. Uno studio pilota di sicurezza e fattibilità condotto presso il Royal Brompton Hospital su 23 pazienti sia in soggetti normali che in quelli con ipertensione polmonare di varie eziologie ha mostrato che le misurazioni della pressione e del flusso utilizzando Combiwires nelle arterie polmonari sono possibili nei pazienti studiati e non si sono verificate complicanze .

Riservatezza Saranno utilizzati i Principi Caldicott per l'uso di dati identificabili. In conformità con la politica dell'Università e del SSN, per garantire un'integrità soddisfacente sia dei dati della ricerca che delle informazioni riservate del paziente, i dati procedurali saranno archiviati in forma anonima su un disco rigido completamente archiviato, con backup aggiuntivo su supporti ottici di archiviazione a lungo termine, mentre il paziente i dati identificabili saranno archiviati su computer situati all'interno della struttura NHS. Il collegamento tra loro avverrà sotto forma di registri cartacei, che saranno conservati all'interno dei locali del SSN. Se la riservatezza deve essere infranta, chiederemo consiglio al comitato etico locale.

Conflitto di interessi Non abbiamo alcun conflitto di interessi. I pazienti coinvolti in questo studio saranno informati tramite un opuscolo informativo dei risultati e del loro significato alla fine dello studio.