Aallon intensiteetin analyysi keuhkovaltimossa

Tarkoitus Tämän hetken paras kliininen käytäntö keuhkoverenpainetaudin (kohonneet keuhkopaineet) tutkimuksessa sisältää katetrilaboratoriossa käyviä potilaita ja katetrit ohjataan fluoroskopialla reisilaskimon kautta oikean sydämen paineen mittaamiseksi (ja yleensä myös reisivaltimon ja aortan kautta). vasemman puolen paineet). Aaltointensiteettianalyysi, jossa käytetään samanaikaisia ​​paine- ja virtausmittauksia, antaa lisätietoa ylä- ja alavirran vaikutuksista hemodynamiikkaan, ja ehdotamme, että se johtaa yksityiskohtaisempaan arviointiin sekä keuhkoverenpainetautia aiheuttavista että pahentavista vaikutuksista. Viime aikoihin asti näitä vaikutuksia ei ole ollut mahdollista arvioida muodollisesti: standarditekniikka mittaa vain paikallista painetta.

Suunnittelu Tämä protokolla sisältää katetrien ohjaamisen tavalliseen tapaan keuhkovaltimoihin ja aorttaan. Combiwire (tavallinen paineen ja virtauksen mittauslanka, joka on ollut kaupallisesti saatavilla ja käytetty maailmanlaajuisesti viimeisen 5 vuoden ajan sepelvaltimoiden fysiologisten mittausten tekemiseen) viedään sitten noin 1 cm katetrin pään yli. Osallistujilla on tavallinen kliininen protokolla vasemman ja oikean sydämen katetroinnista (ja sepelvaltimon angiografiasta, jos se on kliinisesti aiheellista), ja lisäksi suoritetaan samanaikaiset paine- ja virtausmittaukset. Osallistujat saavat myös noninvasiivisen kuvantamisen (kaikukardiografia ja, jos kliinisesti aiheellista, sydämen MRI) ja seerumin biokemialliset mittaukset tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti. Heille tehdään myös kardiopulmonaalinen rasitustesti keuhkojen ja sydämen kapasiteetin arvioimiseksi.

Rekrytointi Tutkijat rekrytoivat keuhkoverenpainetautia sairastavia potilaita National Pulmonary Hypertension Servicestä, jotka odottavat oikean ja vasemman sydämen katetrointitutkimuksia osana rutiinidiagnostista työtä. Potilaat, joilla on normaali keuhkopaine, rekrytoidaan jonotuslistalla olevista potilaista, jotka odottavat rutiininomaista sydämen katetrointia hengenahdistuksen ja rintakipujen tutkimiseksi. Rekrytointiin kuuluu keskustelu potilaan kanssa ja painettua materiaalia, johon potilas voi viitata. He ovat täysin tietoisia suoritettavista lisämittauksista, eikä terapeuttisia lupauksia anneta.

Tutkimusehdotuksen kehittäminen Interventiokardiologit, keuhkoverenpainetaudin asiantuntijat, kliiniset tutkijat ja perustieteilijät ovat olleet mukana tämän protokollan kehittämisessä. Kaikki jäsenet ovat olleet mukana kritisoimassa ehdotusta. Tutkijat ovat myös kuulleet potilaita, jotka ovat olleet mukana aikaisemmassa angiografian aikana tehdyssä tutkimuksessa sairaalakäyntien määrästä ja tiedonkeruun aikana tarvittavasta lisäajasta.

Suostumus Kaikki potilaat saavat suostumuksen tutkimukseen tutkijalta, joka on Cardiology SpR (MBBS, MRCP) tai keuhkoverenpainetaudin erikoislääkäri. Hän osaa arvioida valmiuksia ja ymmärtää tietoon perustuvan suostumuksen taustalla olevat eettiset periaatteet.

Riskit, haitat ja hyödyt Paine- ja virtauslankojen käytön riski: Johdot viedään noin 1 cm rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä käytettävän ohjauskatetrin ulkopuolelle. Keuhkovaltimossa lanka sijoitetaan noin 15 cm lähemmäksi kuin missä ilmapallo täytetään tavanomaisen keuhkokapillaarin kiilapainemittauksen aikana. Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa, jossa oli yli 7 000 potilasta, joille tehtiin oikean sydämen katetrointi, keuhkovaltimon dissektio esiintyi vain kerran. Valtimovauriot minimoidaan käyttämällä kokenutta interventiokardiologia toimenpiteiden suorittamisessa. Tutkijoilla on laaja tietämys näiden mittausten tekemisestä, mikä johtaa minimaaliseen riskiin potilaalle. Toistaiseksi yhdelläkään potilaalla ei ole ollut haitallista tapahtumaa, joka olisi seurausta paine- ja virtausjohtojen käytöstä keuhkovaltimoissa, aortassa tai sepelvaltimoissa. Pilottiturvallisuus- ja toteutettavuustutkimus, joka tehtiin Royal Bromptonin sairaalassa 23 potilaalle sekä normaaleilla koehenkilöillä että potilailla, joilla oli eri syistä johtuvaa keuhkoverenpainetautia, osoitti, että paineen ja virtauksen mittaus Combiwires-tekniikalla keuhkovaltimoissa on mahdollista tutkituilla potilailla, eikä komplikaatioita ilmennyt. .

Luottamuksellisuus Caldicottin periaatteita yksilöitävissä olevien tietojen käyttämiselle käytetään. Yliopiston ja NHS:n politiikan mukaisesti sekä tutkimustietojen että luottamuksellisten potilastietojen tyydyttävän eheyden varmistamiseksi toimenpidetiedot tallennetaan anonymisoidussa muodossa täysin arkistoidulle kiintolevyasemalle lisävarmuuskopioinnilla pitkän aikavälin optisille tallennusvälineille, kun potilas tunnistettavat tiedot tallennetaan NHS:n laitoksessa oleviin tietokoneisiin. Niiden välinen yhteys tapahtuu paperisten asiakirjojen muodossa, joita säilytetään NHS:n tiloissa. Jos luottamuksellisuutta on rikottava, pyydämme neuvoja paikalliselta eettiseltä toimikunnalta.

Eturistiriita Meillä ei ole eturistiriitaa. Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tiedotetaan tutkimuksen lopussa tiedotteen tuloksista ja niiden merkityksestä.