Bølgeintensitetsanalyse i lungearterien

Formål Den bedste kliniske praksis i øjeblikket til undersøgelse af pulmonal hypertension (forhøjet pulmonal tryk) involverer patienter, der går i kateterlaboratoriet, og katetre sendes under fluoroskopisk vejledning via femoralvenen for at måle højre hjertetryk (og generelt også via femoralisarterien og aorta for at måle venstre side tryk). Bølgeintensitetsanalyse ved hjælp af samtidige tryk- og flowmålinger giver yderligere information om opstrøms og nedstrøms effekter på hæmodynamikken, og vi foreslår vil føre til en mere detaljeret vurdering af påvirkninger, der både forårsager og forværrer pulmonal hypertension. Indtil for nylig har det ikke været muligt at vurdere disse effekter formelt: Standardteknikken måler kun lokalt pres.

Design Denne protokol vil involvere passage af katetre som sædvanlig praksis ind i lungearterierne og aorta. En Combiwire (en standard tryk- og flowmåletråd, som har været tilgængelig kommercielt og brugt over hele verden i de sidste 5 år til at foretage fysiologiske målinger i kranspulsårerne) vil derefter blive fremført ca. 1 cm ud over enden af ​​kateteret. Deltagerne vil have den sædvanlige kliniske protokol for venstre og højre hjertekateterisering (og koronar angiografi, hvis det er klinisk indiceret), og de samtidige tryk- og flowmålinger vil blive foretaget derudover. Deltagerne vil også have ikke-invasiv billeddannelse (ekkokardiografi og, hvis det er klinisk indiceret, hjerte-MRI) og serum biokemiske målinger, som pr. sædvanlig klinisk praksis. De vil også gennemgå kardiopulmonal træningstest for at vurdere deres lunge- og hjertekapacitet.

Rekruttering Efterforskerne vil rekruttere patienter med pulmonal hypertension fra National Pulmonary Hypertension Service, som afventer undersøgelser af højre og venstre hjertekateterisering som en del af deres rutinemæssige diagnostiske arbejde. Patienter med normalt lungetryk vil blive rekrutteret fra patienter, der står på venteliste, der afventer rutinemæssig hjertekateterisering til undersøgelse af åndenød og brystsmerter. Rekruttering vil involvere en diskussion med patienten og trykt materiale, som patienten kan henvise til. De vil være fuldt ud klar over de yderligere målinger, der foretages, og der vil ikke blive givet terapeutiske løfter.

Udvikling af forskningsforslag Interventionskardiologer, specialister i pulmonal hypertension, kliniske videnskabsmænd og grundlæggende videnskabsmænd har været involveret i udviklingen af ​​denne protokol. Alle medlemmer har været med til at kritisere forslaget. Efterforskerne har også konsulteret patienter, der har været involveret i tidligere forskning udført under angiografi vedrørende antallet af hospitalsbesøg og yderligere tid, der kræves under proceduren til dataindsamling.

Samtykke Alle patienter vil få samtykke til undersøgelsen af ​​forskningsstipendiaten, som vil være en Cardiology SpR (MBBS, MRCP) eller Pulmonal Hypertension Specialist. Hun vil være i stand til at vurdere kapacitet og forstå de etiske principper, der ligger til grund for informeret samtykke.

Risici, byrder og fordele Risikoen ved at bruge tryk- og flowtråde: Ledningerne vil blive fremført ca. 1 cm uden for guidekateteret, der bruges i rutinemæssig klinisk praksis. I lungearterien vil tråden være placeret ca. 15 cm mere proksimalt end der, hvor ballonen pustes op under konventionel måling af pulmonær kapillær kiletryk. I en nyligt offentliggjort undersøgelse af >7000 patienter, der gennemgår højre hjertekateterisation, var der kun én forekomst af pulmonal arteriedissektion. Skader på arterierne vil blive minimeret ved at bruge en erfaren interventionel kardiolog til at udføre procedurerne. Efterforskerne har omfattende viden om at foretage disse målinger, hvilket resulterer i minimal risiko for patienten. Til dato har ingen patient haft en uønsket hændelse sekundært til brugen af ​​tryk- og flowtrådene i hverken lungearterierne, aorta eller kranspulsårer. En pilot-sikkerheds- og gennemførlighedsundersøgelse i 23 patienter udført på Royal Brompton Hospital i både normale forsøgspersoner og dem med pulmonal hypertension af forskellige ætiologier viste, at målinger af tryk og flow ved hjælp af Combiwires i lungearterierne er mulige hos undersøgte patienter, og der var ingen komplikationer .

Fortrolighed Caldicott-principperne for brug af identificerbare data vil blive brugt. I overensstemmelse med universitetets og NHS-politikken, for at sikre tilfredsstillende integritet både af forskningsdata og fortrolig patientinformation, vil proceduredata blive gemt i anonymiseret form på en fuldt arkiveret harddisk med yderligere sikkerhedskopiering på langtidsoptiske lagringsmedier, mens patienten identificerbare data vil blive gemt på computere placeret i NHS-faciliteten. Forbindelsen mellem dem vil være i form af papirregistre, som vil blive opbevaret i NHS-lokalerne. Hvis fortroligheden skal brydes, vil vi søge råd fra den lokale etiske komité.

Interessekonflikt Vi har ingen interessekonflikt. De patienter, der er involveret i denne undersøgelse, vil blive informeret via en informationsfolder om resultaterne, og hvad de betyder ved afslutningen af ​​undersøgelsen.