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고관절 전치환술 후 만보계 기반 개입-예비 연구

2015년 3월 12일 업데이트: Ben Stansfield

고관절 전치환술 후 신체 활동 수행 능력을 향상시키기 위한 12주 보수계 기반 걷기 중재 - 파일럿 연구

고관절 전치환술은 통증 완화, 장애 감소, 기능 및 신체 활동 수준 향상을 위해 고안되었습니다. 통증, 장애 및 기능은 종종 수술 후 측정되지만 실제 신체 활동은 그렇지 않습니다. 고관절 전치환술 후 재활의 목표는 누적 지구력 및 균형과 함께 고관절에서 최적의 근력 및 운동 범위를 얻는 것입니다. 일단 기능이 회복되면 환자가 건강과 관련된 신체 활동 수준으로 돌아가는 것은 당연한 일입니다. 같은 팀이 수행한 이전 연구에서 환자가 고관절 수술 후 3개월 말에 건강에 유익한 것으로 입증된 신체 활동 수준에 도달하지 못하는 것으로 관찰되었습니다. 물리 치료는 고관절 전치환술 환자의 기능을 개선하고 신체 활동 수준을 높이는 데 중요한 역할을 하지만 이 주장을 입증하는 문헌은 제한적입니다. 건강과 관련된 수준으로 고관절 전치환술 후 환자의 신체 활동 수준을 향상시킬 필요가 있습니다. 이 연구는 3개월 동안 보수계 기반 개입을 사용하여 고관절 전치환술 후 신체 활동 수준을 향상시키는 방법을 입증하는 것을 목표로 합니다. 환자는 건강과 관련된 신체 활동 수준을 설정하는 것을 목표로 하는 맞춤형 점진적 걷기 활동 일정을 따릅니다. 회복 패턴을 완전히 이해하기 위해 고관절 근육의 강도, 고관절 운동 범위, 전반적인 지구력, 균형 및 환자의 보행 속도에 대한 주관적 및 객관적 측정이 평가됩니다. 설문지는 전체 고관절 수술 전후의 삶의 질을 평가하는 데 활용됩니다. 환자의 신체 활동 수준은 신체 활동 모니터로 측정됩니다. 이 연구는 Glasgow에 있는 Golden Jubilee National Hospital에서 완료될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

신체 활동은 앉아서 생활하지 않는 행동을 하는 데 소요되는 시간으로 정의할 수 있습니다. 여기에는 앉기-서기 에피소드, 똑바로 서 있는 기간 및 걷는 데 소요되는 기간이 포함됩니다. 신체 활동은 주요 건강상의 이점이 있는 의도적인 자유 생활 활동으로 간주될 수 있습니다. 세계 보건 기구에 따르면 신체 활동은 에너지 소비를 필요로 하는 골격근에 의해 생성되는 모든 신체 움직임으로 정의됩니다. 신체 활동 부족은 전 세계적으로 약 320만 명의 사망을 초래하는 전 세계 사망률의 네 번째 주요 위험 요소로 확인되었습니다. 신체 활동 수준의 개선은 심장 질환, 뇌졸중, 당뇨병 및 골다공증을 포함하여 환자에게 존재할 수도 있고 존재하지 않을 수도 있는 다양한 동반 질환을 감소시키는 직간접적인 추가 효과가 있습니다. 이러한 사실은 고관절 전치환술을 받거나 이로부터 회복 중인 정형외과적 장애가 있는 개인에게도 적용될 수 있습니다.

고관절 전치환술(THR) 또는 고관절 전치환술(THA)은 수행되는 가장 일반적인 정형외과 수술 중 하나이며 "세기의 수술"로 불립니다. 통증이 없는 경우에도 THR 후 근력, 자세 안정성 및 유연성 감소와 함께 손상 및 신체적 제한이 장기적으로 지속되는 것으로 제안되었습니다. 이러한 요소는 고관절 전치환술의 목적 중 하나를 무력화시키는 환자의 신체 활동 수준에 간접적으로 영향을 미칩니다. 신체 활동 능력의 감소는 환자가 고관절 전치환술을 받는 이유 중 하나이며, 다른 이유는 통증과 장애입니다. 정형외과 의사의 목표 중 하나는 수술 후 환자를 허용 가능한 수준의 신체 기능과 활동으로 되돌리는 것입니다. 이것은 재활 프로그램의 순응도와 환자의 능력에 달려 있습니다. 이전에는 수술 개입을 받기 전에 환자가 자신의 상태를 관리하기 위해 채택한 라이프 스타일 변화로 인해 THR 수술 후 환자의 실제 신체 활동이 약간만 증가한 것으로 나타났습니다.

물리 치료는 손상, 장애 및 기능 문제를 해결하려고 시도하기 때문에 수술 후 고관절 전치환술 치료의 중심입니다. 결과에 이점이 있음을 시사하는 증거와 함께 수술 전후에 개입으로 물리 요법을 사용하는 것이 조사되었습니다. 물리 치료를 포함하는 수술 후 신체 훈련은 THR 환자에게 합병증이 있더라도 유익합니다. 초기 및 후기 수술 후 프로토콜에는 트레드밀 훈련, 대퇴사두근에 대한 저항 훈련, 체중 부하 운동이 있는 팔 인터벌 운동 훈련 및 고관절 외전근의 편심 훈련이 포함되어야 한다고 제안되었습니다. 이러한 프로토콜은 참가자에게 이점을 제공하여 근력, 지구력 및 균형을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재의 사회 경제적 시나리오에서는 임상적으로 적용되지 않을 수 있습니다. 비용 효율적인 방식으로 다양한 환자 그룹에 걸쳐 구현될 수 있는 효과적이고 간단한 프로토콜이 필요합니다.

대수술 후 필요한 재활 프로그램을 거친 후 신체 활동 수준의 개선 및 유지에 관한 문헌에는 공백이 있는 것으로 보입니다. 신체 활동이 건강한 라이프 스타일의 핵심 구성 요소라면 그것의 촉진과 모니터링은 재활 과정을 향상시키고 알려줄 것입니다. 신체 활동의 촉진은 만보계를 동기 부여 도구로 사용하는 인구에서 성공적이었습니다. 이러한 개입이 광범위하게 시행되었지만 특히 정형외과 수술을 받은 집단에 대한 증거는 제한적입니다. 아마도 이것은 '건강한' 수준의 활동으로의 회복이 재활 과정의 중요한 목표로 간주되지 않았고 단순한 기능 회복이 목표로 삼은 전부이기 때문일 것입니다.

세계보건기구(WHO)의 국제 기능, 장애 및 건강 분류 트리에서 정의된 '참여'는 개인의 자유로운 생활 활동과 관련이 있습니다. 참여도 측정은 설문지 기반 접근 방식을 제외하고는 어렵습니다. 설문지의 주관적인 특성을 극복하기 위해 자세 및 보행 활동의 측면을 정량화할 수 있는 신체 착용형 모니터가 개발되었습니다. 능력 측정이 개입으로서 고관절 교체의 긍정적인 이점을 이해하는 데 어느 정도 도움이 되지만, 자유 생활 활동에 대한 지식은 수술 후 환자의 회복에 대한 임상의/의료 전문가의 이해를 상당히 확장할 것입니다. 참여를 평가하기 위한 기존 도구에는 SF36, WOMAC, UCLA, 고관절 기능 장애 및 골관절염 결과 점수, Harris 고관절 점수 및 Oxford 고관절 점수와 같은 설문지가 포함됩니다. 신체 활동의 객관적인 측정(예: 몸에 착용하는 모니터 사용)은 설문지의 주관성을 제거합니다. 모니터링 장치의 사용에는 분명히 비용과 시간이 관련되어 있으므로 신속하게 구현하고 쉽게 액세스할 수 있는 설문지에 비해 자유 생활 신체 활동에 대한 가치 있는 추가 정보를 제공하는 것이 중요합니다.

최신 만보계는 작고 사용자 친화적이며 상대적으로 저렴하여(약 £20) 광범위하게 사용하기에 적합한 도구를 제공합니다. 보수계는 강화된 신체 활동에 대한 동기를 제공하는 수단과 이 활동을 정량화하는 모니터링 장치로 모두 사용할 수 있습니다. 신체 활동을 향상시키기 위한 개입 내에서 이러한 장치를 사용하는 것은 효과의 증거를 기반으로 해야 합니다. 하루에 달성한 걸음 수를 사용하여 신체 활동 수준을 분류할 수 있다는 것이 확립되었습니다. '단계 정의 라이프스타일 지수'는 하루 5,000보 미만을 앉아 있는 사람, 5,000~7,499보/일을 저활동 라이프스타일, 7,500보 이상/일 신체 활동적인 사람으로 분류합니다. 7500+ 임계값을 충족하는 개인은 건강을 위한 중등도에서 격렬한 신체 활동 권장 사항을 충족하는 것으로 보입니다. 또한 하루에 7000~8000보를 걷는 것은 하루 30분 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동을 하는 것과 관련이 있다고 제안됩니다. 걷기 가이드라인의 의미를 이해하기 위해 하루에 3000걸음을 누적하면 건강을 위해 권장되는 일일 신체 활동 지수인 중간 정도의 신체 활동을 30분하는 것과 같다고 정립되었습니다. 이러한 권장 사항은 건강한 사람뿐만 아니라 수술 후 회복 중인 정형외과 환자를 포함한 다른 사람의 목표로 사용할 수 있습니다.

이전의 관찰 연구에서 연구팀은 전체 고관절 교체 환자를 수술 전부터 수술 후 3개월까지 추적했습니다. 이 기간 동안 신체 활동 성과와 능력 및 활동 제한 측면 간의 관계를 실험실/임상 조건에서 측정하고 신체 착용 활동 모니터를 사용하여 자유 생활 활동을 기록했습니다. 이 관찰 연구는 수술 후 회복 과정에 대한 많은 사실을 밝혔습니다.

  1. 수술 후 3개월에 통증은 일반적으로 사라졌고 고관절 근력과 유산소 지구력이 향상되었습니다. 그러나 수술 후 3개월 시점에서 환자의 고관절 근력과 유산소 지구력은 연령과 성별이 일치하는 건강한 사람의 기준치보다 훨씬 낮은 것으로 관찰되었습니다.
  2. 고관절 전치환술을 받기 전에 상대적으로 활동적이었던 환자는 3개월 추적 조사에서도 상대적으로 활동적이었습니다.
  3. 수술 전 환자의 평균 걸음 수는 하루 평균 5200보였으며, 수술 후 3개월 추시에는 하루 평균 5800보였다.
  4. 그러나 환자의 46%는 수술 후 3개월에 하루 5000보 미만을 달성했습니다.
  5. 환자의 지구력과 3개월 추적 관찰에서 환자가 달성한 신체 활동 수준 사이에는 직접적인 관계가 있었습니다.
  6. 또한 피험자가 좌식 자세, 즉 앉거나 누워 있는 평균 시간이 수술 전부터 3개월 추적 관찰까지 하루에 최소한으로 감소한 것으로 나타났습니다.

일부 환자는 건강과 관련된 신체 활동 수준으로 회복되었지만 대부분은 그렇지 않았습니다. 이 환자 그룹 내에서 신체 활동을 증가시키기 위한 전략의 필요성은 분명합니다. 성공적인 보수계 기반 개입의 이전 사례는 건강 유지로 인식되는 수준으로 신체 활동 성능을 향상시키는 것을 목표로 하는 현재 연구에 동기를 부여합니다. 관찰 연구 내에서 사용된 결과 측정은 연구 그룹 간의 직접적인 비교를 허용하기 위해 반복될 것입니다.

제안된 연구의 목적은 신체 활동 수준을 개선하기 위한 보수계 기반 개입의 결과를 조사하고 고관절 교체 수술 후 고관절 강도 및 지구력에 대한 걷기 활동의 변화의 교차 효과가 있을 수 있는지 조사하는 것입니다.

수석 조사자는 우수한 임상 실습 및 거버넌스에 대한 교육을 받았으며 병원 기반 연구 수행 경험이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow,Scotland, 영국
        • Golden Jubilee National Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 고관절 전치환술
  • 60-80세 사이의 연령대.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 후속 조치를 위해 반환 가능
  • 영어를 읽고 이해하며 구두 및 시각적 지침을 따를 수 있습니다.

제외 기준:

양측 고관절 전치환술

  • 지난 12개월 동안 고관절 또는 무릎 교체
  • 심폐 기능 장애로 인한 심한 운동 제한
  • 중추 또는 말초 신경계 결손으로 인한 심한 운동 장애
  • 척추 상태로 인한 심한 운동 제한
  • 근골격계 장애로 인한 심한 운동 제한
  • 진단된 터미널

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군.
걸음 수에 따른 자연스러운 진행은 만보계로 12주 동안 기록됩니다.
실험적: 만보계를 사용한 대상 프로토콜
수술 후 12주 동안 단계 기반 표적 프로토콜이 만보계와 함께 제공됩니다.
대상 단계에 기반한 12주 프로토콜이 만보계와 함께 환자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 교체 후 신체 활동의 변화.
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1주, 수술 후 3개월.
자유 생활 신체 활동 수행은 가속도계(ActivPAL)를 사용하여 기록됩니다. 소형 CE 마크가 있는 신체 활동 모니터인 ActivPAL(PAL Technologies Ltd. Glasgow, UK)은 방수 수술 드레싱 재료. 검증된 이 모니터는 50mm x 35mm x 7mm 크기에 무게는 30g입니다. 드레싱으로 고정하여 세탁/샤워 등 환자의 활동에 영향을 주지 않고 지속적으로 착용할 수 있습니다. 이는 녹음이 진행되는 동안 그대로 유지됩니다. 최대 7일까지 날짜를 기록할 수 있습니다. 똑바로 서 있는 시간, 걷는 데 걸리는 시간 및 걸음 수는 여러 날에 걸쳐 지속적으로 기록됩니다. 중재 그룹은 신체 활동 수준을 높이도록 권장됩니다. 이것은 걷기 활동의 척도를 기반으로 하며 만보계는 하루에 필요한 걸음 수에 대한 지침 역할을 합니다.
수술 전, 수술 직후, 수술 후 1주, 수술 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GCU_ALARG_AJ_002

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