Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askelmittariin perustuva interventio lonkkaproteesin jälkeen - pilottitutkimus

torstai 12. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Ben Stansfield

12 viikon askelmittariin perustuva kävelyinterventio fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi lonkkanivelleikkauksen jälkeen - Pilottitutkimus

Lonkkaproteesi on suunniteltu lievittämään kipua, vähentämään vammaisuutta ja parantamaan toimintakykyä ja fyysistä aktiivisuutta. Vaikka kipua, vammaisuutta ja toimintakykyä mitataan usein leikkauksen jälkeen, todellinen fyysinen aktiivisuus ei. Täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeisen kuntoutuksen tavoitteena olisi saada lonkan optimaalinen voima ja liikerata sekä kumulatiivinen kestävyys ja tasapaino. On itsestäänselvyys, että kun toiminta on palautunut, potilas palaa fyysisen aktiivisuuden tasolle, joka liittyy hyvään terveyteen. Saman ryhmän tekemässä aikaisemmassa tutkimuksessa havaittiin, että potilaat eivät kolmen kuukauden kuluttua lonkkaleikkauksesta saavuttaneet fyysistä aktiivisuutta, jonka on osoitettu olevan terveydelle hyödyllisiä. Fysioterapialla on tärkeä rooli lonkkaproteesipotilaiden toiminnan parantamisessa ja fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä, mutta tämän väitteen tueksi on vain vähän kirjallisuutta. Potilaan fyysistä aktiivisuutta on nostettava täydellisen lonkkaproteesin jälkeen kohti tasoa, joka liittyy hyvään terveyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa menetelmä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen käyttämällä askelmittariin perustuvaa interventiota kolmen kuukauden ajan. Potilaat noudattavat räätälöityä asteittaista askellusohjelmaa, jonka tarkoituksena on määrittää hyvään terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta. Toipumismallien ymmärtämiseksi täysin subjektiivisia ja objektiivisia mittareita lonkkalihasten voimakkuudesta, lonkan liikeratasta, kokonaiskestävyydestä, tasapainosta ja potilaan kävelynopeudesta arvioidaan. Kyselylomakkeilla arvioidaan elämänlaatua sekä ennen lonkkaleikkausta että sen jälkeen. Potilaan fyysinen aktiivisuus mitataan fyysinen aktiivisuusmittarilla. Tämä tutkimus valmistuu Glasgow'n Golden Jubilee National Hospitalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysinen aktiivisuus voidaan määritellä ajaksi, joka kuluu ei-istuvaan käyttäytymiseen. Tämä sisältää istuma-seisomajaksot, pystyasennossa vietetyt jaksot ja askeleet. Fyysistä aktiivisuutta voidaan pitää tarkoituksellisena vapaa-ajan aktiviteettina, jolla on merkittäviä terveyshyötyjä. Maailman terveysjärjestön mukaan fyysisellä aktiivisuudella tarkoitetaan mitä tahansa luurankolihasten tuottamaa liikettä, joka vaatii energiankulutusta. Liikkumattomuus on tunnistettu neljänneksi yleisimmäksi maailmanlaajuisen kuolleisuuden riskitekijäksi, joka aiheuttaa arviolta 3,2 miljoonan kuoleman maailmanlaajuisesti. Fyysisen aktiivisuuden paranemisella on suora ja epäsuora lisävaikutus erilaisten potilaalla mahdollisesti esiintyvien tai olematta esiintyvien sairauksien vähentämisessä, mukaan lukien sydänsairaudet, aivohalvaus, diabetes ja osteoporoosi. Näitä seikkoja voidaan soveltaa myös ortopedisesti haasteellisiin henkilöihin, joille tehdään täydellinen lonkkaleikkaus tai toipumassa siitä.

Lonkkanivelleikkaus (THR) tai lonkkanivelleikkaus (THA) on yksi yleisimmistä suoritetuista ortopedisista leikkauksista, ja sitä on kutsuttu "vuosisadan leikkaukseksi". On ehdotettu, että heikkeneminen ja fyysiset rajoitukset säilyivät pitkällä aikavälillä THR:n jälkeen, jopa ilman kipua, heikentyneen lihasvoiman, asennon vakauden ja joustavuuden vuoksi. Nämä tekijät vaikuttaisivat epäsuorasti potilaan fyysiseen aktiivisuustasoon, mikä neutraloi yhden lonkkaproteesin tarkoituksesta. Fyysisen aktiivisen kyvyn heikkeneminen on yksi syistä, miksi potilaalle tehdään täydellinen lonkkaproteesi, muut syyt ovat kipu ja vamma. Yksi ortopedin tavoitteista on saada potilas takaisin hyväksyttävälle fyysisen toiminnan ja aktiivisuuden tasolle leikkauksen jälkeen. Tämä riippuu sekä kuntoutusohjelmien noudattamisesta että potilaan kyvystä. Aiemmin on havaittu, että potilaiden todellinen fyysinen aktiivisuus lisääntyy vain vähän THR-leikkauksen jälkeen, mahdollisesti johtuen elämäntapamuutoksista, joita potilaat ovat omaksuneet hallitakseen tilaansa ennen kirurgiseen toimenpiteeseen ryhtymistä.

Fysioterapia on leikkauksen jälkeisten kokonaisten lonkan tekonivelleikkausten hoitomuoto, sillä se pyrkii käsittelemään vajaatoimintaa, vammaisuutta ja toimintakykyä. Fysioterapian käyttöä interventiossa joko ennen leikkausta tai sen jälkeen on tutkittu, ja on näyttöä siitä, että tuloksesta on hyötyä. Leikkauksen jälkeinen fyysinen harjoittelu, johon kuuluu fysioterapia, on hyödyllistä THR-potilaille, vaikka heillä olisi muitakin muita sairauksia. On ehdotettu, että varhaisen ja myöhäisen leikkauksen jälkeisiin protokolliin tulisi sisältyä juoksumattoharjoittelu, nelipäisten lihasten vastusharjoittelu, käsivarsien intervalliharjoittelu painonkantoharjoituksilla ja eksentrinen lonkan sieppaajien harjoittelu. Nämä protokollat ​​näyttivät tarjoavan etuja osallistujille, lisäämällä voimaa, kestävyyttä ja tasapainoa. Ne eivät kuitenkaan välttämättä sovellu kliinisesti nykyisessä sosioekonomisessa skenaariossa. Tarvitaan tehokkaita ja yksinkertaisia ​​protokollia, jotka voidaan toteuttaa useissa potilasryhmissä kustannustehokkaalla tavalla.

Vaadittujen kuntoutusohjelmien jälkeen suuren leikkauksen jälkeen näyttää olevan aukko fyysisen aktiivisuuden parantamista ja ylläpitämistä koskevassa kirjallisuudessa. Jos fyysinen aktiivisuus on terveellisen elämäntavan avaintekijä, sen edistäminen ja seuranta tehostaisi ja informoisi kuntoutusprosessia. Fyysisen aktiivisuuden edistäminen on onnistunut populaatioissa, jotka käyttävät askelmittareita motivointivälineinä. Vaikka näitä interventioita on toteutettu laajalti, on vain vähän näyttöä erityisesti ortopedisen leikkauksen jälkeisistä populaatioista. Ehkä tämä johtuu siitä, että toipumista "terveelle" aktiivisuustasolle ei ole pidetty tärkeänä kuntoutusprosessin tavoitteena ja tavoite on ollut pelkkä toiminnallinen palautuminen.

"Osallistuminen", sellaisena kuin se on määritelty Maailman terveysjärjestön kansainvälisessä toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituspuussa, koskee yksilöiden vapaata elämää. Osallistumisen mittaaminen on vaikeaa, paitsi kyselylomakkeella. Kyselylomakkeiden subjektiivisen luonteen voittamiseksi on kehitetty vartalossa käytettävät monitorit, jotka mahdollistavat asennon ja askeltoiminnan näkökohtien kvantifioinnin. Vaikka kyvyn mittaaminen auttaa jossain määrin ymmärtämään lonkan tekonivelleikkauksen positiivisia hyötyjä interventioon, tieto vapaa-ajan aktiviteeteista laajentaisi huomattavasti kliinikon/terveydenhuollon ammattilaisten käsitystä potilaan toipumisesta leikkauksen jälkeen. Perinteisiä työkaluja osallistumisen arvioimiseen ovat kyselylomakkeet, kuten SF36, WOMAC, UCLA, lonkkahäiriöiden ja nivelrikkotulosten tulos, Harrisin lonkkapisteet ja Oxfordin lonkkapisteet. Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mittaaminen (esim. vartalossa käytettävät monitorit) poistaa kyselylomakkeiden subjektiivisuuden. Valvontalaitteiden käytöllä on selkeästi kustannuksia ja aikaa, joten on tärkeää, että ne tarjoavat lisätietoa vapaa-ajan liikunnasta verrattuna nopeasti toteutettaviin ja helposti saatavilla oleviin kyselylomakkeisiin.

Nykyaikaiset askelmittarit ovat pieniä, käyttäjäystävällisiä ja suhteellisen edullisia (noin 20 puntaa), joten ne tarjoavat sopivan työkalun laajaan käyttöön. Askelmittaria voidaan käyttää sekä motivoimaan tehostettua fyysistä aktiivisuutta että seurantalaitteena tämän toiminnan määrittämiseksi. Tällaisten laitteiden käytön fyysistä aktiivisuutta lisäävissä interventioissa on perustuttava näyttöön tehokkuudesta. On todettu, että päivässä saavutettujen askelten lukumäärää voidaan käyttää fyysisen aktiivisuuden luokitteluun. "Askelmääritelty elämäntapaindeksi" luokittelee alle 5000 askelta päivässä liikkuvaksi, 5000-7499 askelta päivässä vähäaktiivisiksi ja yli 7500 askelta päivässä fyysisesti aktiivisiksi. Henkilöt, jotka ylittävät 7 500+ kynnyksen, näyttävät täyttävän terveyteen liittyvät kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden suositukset. On myös ehdotettu, että 7000–8000 askeleen saavuttaminen päivässä liittyy 30 minuutin päivittäiseen kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan. Askelohjeiden merkityksen ymmärtämiseksi on todettu, että 3000 kertynyttä määrätietoista askelta päivässä vastaa 30 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta, mikä on hyvän terveyden suositeltava päivittäisen liikunnan osamäärä. Näitä suosituksia voidaan käyttää kohteina, ei vain terveille henkilöille, vaan myös muille, mukaan lukien leikkauksesta toipuville ortopedisesti altistuneille potilaille.

Aiemmassa havainnointitutkimuksessa (tutkimusryhmä on seurannut kaikkia lonkkaproteesipotilaita ennen leikkausta 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen. Tänä aikana fyysisen aktiivisuuden suorituskyvyn ja kykyjen ja aktiivisuuden rajoitusten välistä suhdetta mitattiin laboratorio-/kliinisissä olosuhteissa ja vapaana elänyt aktiivisuus kirjattiin käyttämällä kehon päällä olevaa aktiivisuusmittaria. Tämä havaintotutkimus paljasti useita tosiasioita leikkauksen jälkeisestä toipumisprosessista:

  1. 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kipua ei yleensä ollut, ja lonkkavoima ja aerobinen kestävyys paranivat. Potilaiden lonkkavoiman ja aerobisen kestävyyden havaittiin kuitenkin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen olevan paljon alle terveiden yksilöiden iän ja sukupuolen vertailuarvot.
  2. Potilaat, jotka olivat suhteellisen aktiivisia ennen täydellistä lonkan tekonivelleikkausta, pysyivät suhteellisen aktiivisina 3 kuukauden seurannassa.
  3. Potilaiden keskimääräinen askelmäärä ennen leikkausta oli noin 5200 askelta päivässä ja leikkauksen jälkeen 3 kuukauden seurannassa noin 5800 askelta päivässä.
  4. Kuitenkin 46 % potilaista saavuttaa alle 5000 askelta päivässä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
  5. Potilaan kestävyyden ja potilaan saavuttaman fyysisen aktiivisuuden välillä oli suora yhteys 3 kuukauden seurannassa.
  6. Todettiin myös, että koehenkilöiden keskimääräinen aika, jonka he viettivät istuma-asennossa, eli istuen tai makuulla, oli minimaalisesti lyhentynyt päivässä esileikkauksesta 3 kuukauden seurantaan.

Vaikka osa potilaista toipui fyysisen aktiivisuuden tasolle, joka liittyy hyvään terveyteen, suuri osa ei. Tarve strategialle fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi tässä potilasryhmässä on selvä. Aiemmat esimerkit onnistuneista askelmittariin perustuvista interventioista motivoivat nykyistä tutkimusta, jonka tavoitteena on parantaa fyysisen aktiivisuuden suorituskykyä terveyttä ylläpitäväksi tunnustetulle tasolle. Havaintotutkimuksessa käytetyt tulosmittaukset toistetaan, jotta tutkimusryhmien välillä on suora vertailu.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia askelmittariin perustuvan toimenpiteen tuloksia fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi ja tutkia, voisiko askelaktiivisuuden muutoksilla olla ristikkäisvaikutus lonkkanivelleikkauksen jälkeisten lonkkavoiman ja kestävyyden välillä.

Ylitutkija on suorittanut hyvän kliinisen käytännön ja hallintotavan koulutuksen ja hänellä on kokemusta sairaalapohjaisen tutkimuksen tekemisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen lonkan kokonaisleikkaus
  • Ikäryhmä 60-80 vuotiaat.
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Pystyy palaamaan seurantaan
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia sekä noudattamaan suullisia ja visuaalisia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

Kahdenväliset lonkkaleikkaukset

  • Joko lonkan tai polven tekonivelleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vakava liikkumisrajoitus sydämen ja hengityselinten toimintahäiriön vuoksi
  • Keskus- tai ääreishermoston vajaatoiminnasta johtuva vakava liikehäiriö
  • Selkärangan sairaudesta johtuva vakava liikkumisrajoitus
  • Vakava liikuntarajoitus tuki- ja liikuntaelimistön vammojen vuoksi
  • Diagnosoitu pääte

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä.
Askellaskuriin perustuva luonnollinen eteneminen tallennetaan askelmittarilla 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Kohdennettu protokolla askelmittarilla
Askelpohjainen kohdennettu protokolla annetaan askelmittarin kanssa 12 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Potilaalle annetaan askelmittarin mukana 12 viikon protokolla, joka perustuu kohdennettuihin vaiheisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 1. viikko leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Vapaana elävän fyysisen aktiivisuuden suorituskyky tallennetaan kiihtyvyysmittarilla (ActivPAL). Pieni CE-merkitty fyysisen aktiivisuuden monitori, ActivPAL (PAL Technologies Ltd. Glasgow, UK) kiinnitetään reiteen (leikkaamattoman jalan) etuosaan. vedenpitävä kirurginen sidemateriaali. Tämä näyttö, jonka kelvollisuus on todistettu, on 50 mm x 35 mm x 7 mm ja painaa 30 g. Kiinnitys sidoksella mahdollistaa sen jatkuvan käytön vaikuttamatta potilaan toimintaan, kuten pesuun/suihkuun jne. Tämä pysyy paikallaan tallennuksen ajan. Se voi tallentaa päivämäärän jopa 7 päivää. Pystyasennossa vietetty aika, astumiseen käytetty aika ja otetut askelmäärät tallennetaan jatkuvasti usean päivän jaksoissa. Interventioryhmää rohkaistaan ​​lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan. Tämä perustuu askelaktiivisuuden mittaan, ja askelmittari toimii ohjeena, kuinka monta askelta päivässä tarvitaan.
ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 1. viikko leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCU_ALARG_AJ_002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan nivelrikko

3
Tilaa